- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04070885
코호트 후속 조치: 만성 신장 질환의 진행 및 결과. (NéphroTest)
2019년 8월 26일 업데이트: University Hospital, Bordeaux
이 연구는 만성 신장 질환 환자의 질병 진행 요인, 신장 기능의 마커 및 만성 신장 질환 합병증의 병태생리학을 식별하기 위해 임상 및 준임상 데이터의 전향적 수집을 수행하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
만성 신장 질환은 프랑스에서 발생률과 유병률이 증가하고 있으며 이환율과 사망률, 특히 심혈관 및 공중 보건 측면에서 상당한 결과를 초래합니다.
더 잘 알아야 합니다.
- 만성 신장 질환의 진행으로 이어지는 메커니즘
- 신장 기능 및 만성 신장 질환의 진행을 정량화하기 위한 마커
- 만성 신장 질환의 합병증, 특히 심혈관, 영양 또는 미네랄 대사의 병태생리.
이 연구는 만성 신장 질환 환자의 질병 진행 요인, 신장 기능의 마커 및 만성 신장 질환 합병증의 병태생리학을 식별하기 위해 임상 및 준임상 데이터의 전향적 수집을 수행하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
210
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
NephroTest 참여는 신장과의 의사가 상담 중 또는 입원 결과 적격 환자에게 제공됩니다.
설명
포함 기준:
- 만성신질환자, 2~5기, 18세 이상의 비투석 환자,
- 보르도 대학병원 신장내과
- NephroTest 참여 동의
- 사회보장에 소속.
제외 기준:
- 18세 미만 환자
- 급성 또는 빠르게 진행하는 신부전 환자
- 중증 동반이환 또는 단기(1년 미만)에 생명을 위협하는 동반이환이 있는 환자
- 연구에 포함되는 것에 대해 서면 동의를 하지 않은 환자
- 병원에 입원한 주요 불구자 및 정신과 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
예상 사구체 여과율 측정
기간: 편입 1년 후
|
동위 원소 기술에 의해
|
편입 1년 후
|
|
예상 사구체 여과율 측정
기간: 편입 2년 후
|
동위 원소 기술에 의해
|
편입 2년 후
|
|
측정된 사구체 여과율
기간: 편입 1년 후
|
동위 원소 기술에 의해
|
편입 1년 후
|
|
측정된 사구체 여과율
기간: 편입 2년 후
|
동위 원소 기술에 의해
|
편입 2년 후
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Christian COMBE, Pr, University Hospital, Bordeaux
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2011년 1월 5일
기본 완료 (실제)
2015년 3월 20일
연구 완료 (실제)
2015년 3월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 8월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 8월 26일
처음 게시됨 (실제)
2019년 8월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 8월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 8월 26일
마지막으로 확인됨
2019년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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