队列随访：慢性肾脏病的进展和后果。 (NéphroTest)
2019年8月26日 更新者：University Hospital, Bordeaux
本研究旨在对慢性肾脏病患者的临床和准临床数据进行前瞻性收集，以确定疾病进展因素、肾功能标志物和慢性肾脏病并发症的病理生理学。
研究概览
详细说明
慢性肾脏病在法国的发病率和流行率不断上升，对发病率和死亡率（尤其是心血管疾病）和公共卫生产生了重大影响。
有必要更好地了解：
- 导致慢性肾脏病进展的机制
- 量化肾功能和慢性肾脏疾病进展的标志物
- 慢性肾脏病并发症的病理生理学，尤其是心血管、营养或矿物质代谢。
本研究旨在对慢性肾脏病患者的临床和准临床数据进行前瞻性收集，以确定疾病进展因素、肾功能标志物和慢性肾脏病并发症的病理生理学。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
210
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
NephroTest 的参与将由肾脏科的医生在咨询期间或住院期间向符合条件的患者提供。
描述
纳入标准：
- 慢性肾病患者，2至5期，18岁以上非透析患者，
- 随后在波尔多大学医院的肾脏科
- 同意参加 NephroTest
- 与社会保障挂钩。
排除标准：
- 18岁以下患者
- 患有急性或快速进展性肾功能衰竭的患者
- 短期内（<1年）有严重合并症或危及生命的合并症患者
- 未书面同意被纳入研究的患者
- 入院的重大失能患者和精神病患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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估计肾小球滤过率测量
大体时间：纳入后 1 年
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通过同位素技术
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纳入后 1 年
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估计肾小球滤过率测量
大体时间：纳入后 2 年
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通过同位素技术
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纳入后 2 年
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测量的肾小球滤过率
大体时间：纳入后 1 年
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通过同位素技术
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纳入后 1 年
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测量的肾小球滤过率
大体时间：纳入后 2 年
|
通过同位素技术
|
纳入后 2 年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Christian COMBE, Pr、University Hospital, Bordeaux
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2011年1月5日
初级完成 (实际的)
2015年3月20日
研究完成 (实际的)
2015年3月20日
研究注册日期
首次提交
2019年8月22日
首先提交符合 QC 标准的
2019年8月26日
首次发布 (实际的)
2019年8月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年8月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年8月26日
最后验证
2019年8月1日
更多信息
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