Kohortoppfølging: Progresjon og konsekvenser av kronisk nyresykdom. (NéphroTest)
26. august 2019 oppdatert av: University Hospital, Bordeaux
Denne studien tar sikte på å gjennomføre en prospektiv innsamling av kliniske og para-kliniske data hos pasienter med kroniske nyresykdommer for å identifisere sykdomsprogresjonsfaktorer, markører for nyrefunksjon og patofysiologien til komplikasjoner av kroniske nyresykdommer.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Kroniske nyresykdommer har en økende forekomst og prevalens i Frankrike, med betydelige konsekvenser når det gjelder sykelighet og dødelighet, spesielt kardiovaskulær, og folkehelse.
Det er nødvendig å vite bedre:
- mekanismene som fører til utviklingen av de kroniske nyresykdommene
- markører for å kvantifisere nyrefunksjon og progresjon av de kroniske nyresykdommene
- patofysiologien til komplikasjoner av kroniske nyresykdommer, spesielt kardiovaskulær, ernæringsmessig eller mineralmetabolisme.
Denne studien tar sikte på å gjennomføre en prospektiv innsamling av kliniske og para-kliniske data hos pasienter med kroniske nyresykdommer for å identifisere sykdomsprogresjonsfaktorer, markører for nyrefunksjon og patofysiologien til komplikasjoner av kroniske nyresykdommer.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
210
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Deltakelsen i NephroTest vil bli tilbudt kvalifiserte pasienter av legene ved Nefrologisk avdeling, under konsultasjoner eller som følge av sykehusinnleggelse.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med kronisk nyresykdom, stadium 2 til 5, ikke-dialysepasienter over 18 år,
- fulgt i nefrologisk avdeling ved Bordeaux universitetssykehus
- godtar å delta i NephroTest
- knyttet til trygd.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter under 18 år
- Pasienter med akutt eller raskt progredierende nyresvikt
- Pasienter med alvorlige komorbiditeter eller komorbiditeter som er livstruende på kort sikt (<1 år)
- Pasienter som ikke ga sitt skriftlige samtykke til å bli inkludert i studien
- Større uførepasienter og psykiatriske pasienter innlagt på sykehus
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Estimert måling av glomerulær filtreringshastighet
Tidsramme: 1 år etter inkludering
|
ved isotopteknikk
|
1 år etter inkludering
|
|
Estimert måling av glomerulær filtreringshastighet
Tidsramme: 2 år etter inkludering
|
ved isotopteknikk
|
2 år etter inkludering
|
|
Målt glomerulær filtreringshastighet
Tidsramme: 1 år etter inkludering
|
ved isotopteknikk
|
1 år etter inkludering
|
|
Målt glomerulær filtreringshastighet
Tidsramme: 2 år etter inkludering
|
ved isotopteknikk
|
2 år etter inkludering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Christian COMBE, Pr, University Hospital, Bordeaux
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
5. januar 2011
Primær fullføring (Faktiske)
20. mars 2015
Studiet fullført (Faktiske)
20. mars 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. august 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. august 2019
Først lagt ut (Faktiske)
28. august 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. august 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. august 2019
Sist bekreftet
1. august 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CHUBX 2009/29
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .