Seguimiento de cohortes: progresión y consecuencias de la enfermedad renal crónica. (NéphroTest)
26 de agosto de 2019 actualizado por: University Hospital, Bordeaux
Este estudio tiene como objetivo realizar una recopilación prospectiva de datos clínicos y paraclínicos en pacientes con Enfermedades Renales Crónicas para identificar los factores de progresión de la enfermedad, los marcadores de la función renal y la fisiopatología de las complicaciones de las Enfermedades Renales Crónicas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las Enfermedades Renales Crónicas tienen una incidencia y una prevalencia crecientes en Francia, con importantes consecuencias en términos de morbilidad y mortalidad, especialmente cardiovascular, y de Salud Pública.
Es necesario saber mejor:
- los mecanismos que conducen a la progresión de las Enfermedades Renales Crónicas
- marcadores para cuantificar la función renal y la progresión de las Enfermedades Renales Crónicas
- la fisiopatología de las complicaciones de las Enfermedades Renales Crónicas, cardiovasculares, nutricionales o del metabolismo mineral en particular.
Este estudio tiene como objetivo realizar una recopilación prospectiva de datos clínicos y paraclínicos en pacientes con Enfermedades Renales Crónicas para identificar los factores de progresión de la enfermedad, los marcadores de la función renal y la fisiopatología de las complicaciones de las Enfermedades Renales Crónicas.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
210
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
La participación en NephroTest se ofrecerá a los pacientes elegibles por los médicos del Departamento de Nefrología, durante las consultas o como resultado de la hospitalización.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con Enfermedad Renal Crónica, estadio 2 a 5, pacientes no dializados mayores de 18 años,
- seguido en el Servicio de Nefrología del Hospital Universitario de Burdeos
- aceptar participar en NephroTest
- afiliado a la seguridad social.
Criterio de exclusión:
- Pacientes menores de 18 años
- Pacientes con insuficiencia renal aguda o rápidamente progresiva
- Pacientes con comorbilidades severas o comorbilidades que amenazan la vida a corto plazo (<1 año)
- Pacientes que no dieron su consentimiento por escrito para ser incluidos en el estudio
- Incapacitados mayores y pacientes psiquiátricos ingresados en el hospital
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Medición de la tasa de filtración glomerular estimada
Periodo de tiempo: A 1 año de la inclusión
|
por técnica de isótopos
|
A 1 año de la inclusión
|
|
Medición de la tasa de filtración glomerular estimada
Periodo de tiempo: A los 2 años de la inclusión
|
por técnica de isótopos
|
A los 2 años de la inclusión
|
|
Tasa de filtración glomerular medida
Periodo de tiempo: A 1 año de la inclusión
|
por técnica de isótopos
|
A 1 año de la inclusión
|
|
Tasa de filtración glomerular medida
Periodo de tiempo: A los 2 años de la inclusión
|
por técnica de isótopos
|
A los 2 años de la inclusión
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Christian COMBE, Pr, University Hospital, Bordeaux
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de enero de 2011
Finalización primaria (Actual)
20 de marzo de 2015
Finalización del estudio (Actual)
20 de marzo de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de agosto de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de agosto de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
28 de agosto de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de agosto de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de agosto de 2019
Última verificación
1 de agosto de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CHUBX 2009/29
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .