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Seguimiento de cohortes: progresión y consecuencias de la enfermedad renal crónica. (NéphroTest)

26 de agosto de 2019 actualizado por: University Hospital, Bordeaux
Este estudio tiene como objetivo realizar una recopilación prospectiva de datos clínicos y paraclínicos en pacientes con Enfermedades Renales Crónicas para identificar los factores de progresión de la enfermedad, los marcadores de la función renal y la fisiopatología de las complicaciones de las Enfermedades Renales Crónicas.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Las Enfermedades Renales Crónicas tienen una incidencia y una prevalencia crecientes en Francia, con importantes consecuencias en términos de morbilidad y mortalidad, especialmente cardiovascular, y de Salud Pública.

Es necesario saber mejor:

  • los mecanismos que conducen a la progresión de las Enfermedades Renales Crónicas
  • marcadores para cuantificar la función renal y la progresión de las Enfermedades Renales Crónicas
  • la fisiopatología de las complicaciones de las Enfermedades Renales Crónicas, cardiovasculares, nutricionales o del metabolismo mineral en particular.

Este estudio tiene como objetivo realizar una recopilación prospectiva de datos clínicos y paraclínicos en pacientes con Enfermedades Renales Crónicas para identificar los factores de progresión de la enfermedad, los marcadores de la función renal y la fisiopatología de las complicaciones de las Enfermedades Renales Crónicas.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

210

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

La participación en NephroTest se ofrecerá a los pacientes elegibles por los médicos del Departamento de Nefrología, durante las consultas o como resultado de la hospitalización.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con Enfermedad Renal Crónica, estadio 2 a 5, pacientes no dializados mayores de 18 años,
  • seguido en el Servicio de Nefrología del Hospital Universitario de Burdeos
  • aceptar participar en NephroTest
  • afiliado a la seguridad social.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes menores de 18 años
  • Pacientes con insuficiencia renal aguda o rápidamente progresiva
  • Pacientes con comorbilidades severas o comorbilidades que amenazan la vida a corto plazo (<1 año)
  • Pacientes que no dieron su consentimiento por escrito para ser incluidos en el estudio
  • Incapacitados mayores y pacientes psiquiátricos ingresados ​​en el hospital

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medición de la tasa de filtración glomerular estimada
Periodo de tiempo: A 1 año de la inclusión
por técnica de isótopos
A 1 año de la inclusión
Medición de la tasa de filtración glomerular estimada
Periodo de tiempo: A los 2 años de la inclusión
por técnica de isótopos
A los 2 años de la inclusión
Tasa de filtración glomerular medida
Periodo de tiempo: A 1 año de la inclusión
por técnica de isótopos
A 1 año de la inclusión
Tasa de filtración glomerular medida
Periodo de tiempo: A los 2 años de la inclusión
por técnica de isótopos
A los 2 años de la inclusión

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University Hospital, Bordeaux

Investigadores

  • Investigador principal: Christian COMBE, Pr, University Hospital, Bordeaux

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

5 de enero de 2011

Finalización primaria (Actual)

20 de marzo de 2015

Finalización del estudio (Actual)

20 de marzo de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de agosto de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de agosto de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

28 de agosto de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de agosto de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de agosto de 2019

Última verificación

1 de agosto de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CHUBX 2009/29

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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