Когортное наблюдение: прогрессирование и последствия хронической болезни почек. (NéphroTest)
26 августа 2019 г. обновлено: University Hospital, Bordeaux
Это исследование направлено на проведение проспективного сбора клинических и параклинических данных у пациентов с хроническими заболеваниями почек для выявления факторов прогрессирования заболевания, маркеров почечной функции и патофизиологии осложнений хронических заболеваний почек.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Хронические заболевания почек имеют растущую заболеваемость и распространенность во Франции, что имеет серьезные последствия с точки зрения заболеваемости и смертности, особенно сердечно-сосудистых заболеваний, и общественного здравоохранения.
Необходимо знать лучше:
- механизмы, ведущие к прогрессированию хронических заболеваний почек
- маркеры для количественной оценки почечной функции и прогрессирования хронических заболеваний почек
- патофизиология осложнений хронических заболеваний почек, особенно сердечно-сосудистый, пищевой или минеральный обмен.
Это исследование направлено на проведение проспективного сбора клинических и параклинических данных у пациентов с хроническими заболеваниями почек для выявления факторов прогрессирования заболевания, маркеров почечной функции и патофизиологии осложнений хронических заболеваний почек.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
210
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Участие в NephroTest будет предлагаться подходящим пациентам врачами отделения нефрологии, во время консультаций или в результате госпитализации.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с хронической болезнью почек 2-5 стадии, не находящиеся на диализе пациенты старше 18 лет,
- затем в отделении нефрологии университетской больницы Бордо.
- согласие на участие в NephroTest
- связанных с социальным обеспечением.
Критерий исключения:
- Пациенты до 18 лет
- Пациенты с острой или быстро прогрессирующей почечной недостаточностью
- Пациенты с тяжелыми сопутствующими заболеваниями или сопутствующими заболеваниями, угрожающими жизни в краткосрочной перспективе (<1 года)
- Пациенты, не давшие письменного согласия на включение в исследование
- Крупные нетрудоспособные пациенты и психически больные, госпитализированные
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Расчетное измерение скорости клубочковой фильтрации
Временное ограничение: Через 1 год после включения
|
изотопным методом
|
Через 1 год после включения
|
|
Расчетное измерение скорости клубочковой фильтрации
Временное ограничение: Через 2 года после включения
|
изотопным методом
|
Через 2 года после включения
|
|
Измеренная скорость клубочковой фильтрации
Временное ограничение: Через 1 год после включения
|
изотопным методом
|
Через 1 год после включения
|
|
Измеренная скорость клубочковой фильтрации
Временное ограничение: Через 2 года после включения
|
изотопным методом
|
Через 2 года после включения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Christian COMBE, Pr, University Hospital, Bordeaux
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
5 января 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
20 марта 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
20 марта 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 августа 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 августа 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 августа 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 августа 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 августа 2019 г.
Последняя проверка
1 августа 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CHUBX 2009/29
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .