Krevní vzorek a Vzorek moči v roce Porucha funkce ledvin a Chronická onemocnění ledvin - Registr klinických hodnocení

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Chronická onemocnění ledvin mají ve Francii rostoucí výskyt a prevalenci s významnými důsledky z hlediska nemocnosti a úmrtnosti, zejména kardiovaskulárních, a veřejného zdraví.

Je třeba lépe vědět:

mechanismy vedoucí k progresi chronických onemocnění ledvin
markery pro kvantifikaci renálních funkcí a progrese chronických renálních onemocnění
patofyziologie komplikací chronických onemocnění ledvin, zejména kardiovaskulárního, nutričního nebo minerálního metabolismu.

Tato studie si klade za cíl provést prospektivní sběr klinických a paraklinických dat u pacientů s chronickým onemocněním ledvin s cílem identifikovat faktory progrese onemocnění, markery renálních funkcí a patofyziologii komplikací chronických onemocnění ledvin.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

210

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Účast v NephroTestu nabídnou oprávněným pacientům lékaři nefrologického oddělení, při konzultacích nebo v důsledku hospitalizace.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pacienti s chronickým onemocněním ledvin, stadium 2 až 5, nedialyzovaní pacienti starší 18 let,
následoval na nefrologickém oddělení Fakultní nemocnice v Bordeaux
souhlas s účastí v NephroTestu
napojený na sociální zabezpečení.

Kritéria vyloučení:

Pacienti do 18 let
Pacienti s akutním nebo rychle progredujícím selháním ledvin
Pacienti se závažnými komorbiditami nebo komorbiditami, které krátkodobě ohrožují život (< 1 rok)
Pacienti, kteří nedali písemný souhlas se zařazením do studie
Velké neschopné pacienty a psychiatrické pacienty přijaté do nemocnice

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Observační modely: Kohorta
Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Měření odhadované rychlosti glomerulární filtrace Časové okno: 1 rok po zařazení	izotopovou technikou	1 rok po zařazení
Měření odhadované rychlosti glomerulární filtrace Časové okno: 2 roky po zařazení	izotopovou technikou	2 roky po zařazení
Měřená glomerulární filtrace Časové okno: 1 rok po zařazení	izotopovou technikou	1 rok po zařazení
Měřená glomerulární filtrace Časové okno: 2 roky po zařazení	izotopovou technikou	2 roky po zařazení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Bordeaux

Vyšetřovatelé

Vrchní vyšetřovatel: Christian COMBE, Pr, University Hospital, Bordeaux

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. ledna 2011

Primární dokončení (Aktuální)

20. března 2015

Dokončení studie (Aktuální)

20. března 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. srpna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. srpna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

28. srpna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)