Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sledování kohorty: Progrese a důsledky chronického onemocnění ledvin. (NéphroTest)

26. srpna 2019 aktualizováno: University Hospital, Bordeaux
Tato studie si klade za cíl provést prospektivní sběr klinických a paraklinických dat u pacientů s chronickým onemocněním ledvin s cílem identifikovat faktory progrese onemocnění, markery renálních funkcí a patofyziologii komplikací chronických onemocnění ledvin.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Chronická onemocnění ledvin mají ve Francii rostoucí výskyt a prevalenci s významnými důsledky z hlediska nemocnosti a úmrtnosti, zejména kardiovaskulárních, a veřejného zdraví.

Je třeba lépe vědět:

  • mechanismy vedoucí k progresi chronických onemocnění ledvin
  • markery pro kvantifikaci renálních funkcí a progrese chronických renálních onemocnění
  • patofyziologie komplikací chronických onemocnění ledvin, zejména kardiovaskulárního, nutričního nebo minerálního metabolismu.

Tato studie si klade za cíl provést prospektivní sběr klinických a paraklinických dat u pacientů s chronickým onemocněním ledvin s cílem identifikovat faktory progrese onemocnění, markery renálních funkcí a patofyziologii komplikací chronických onemocnění ledvin.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

210

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Účast v NephroTestu nabídnou oprávněným pacientům lékaři nefrologického oddělení, při konzultacích nebo v důsledku hospitalizace.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s chronickým onemocněním ledvin, stadium 2 až 5, nedialyzovaní pacienti starší 18 let,
  • následoval na nefrologickém oddělení Fakultní nemocnice v Bordeaux
  • souhlas s účastí v NephroTestu
  • napojený na sociální zabezpečení.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti do 18 let
  • Pacienti s akutním nebo rychle progredujícím selháním ledvin
  • Pacienti se závažnými komorbiditami nebo komorbiditami, které krátkodobě ohrožují život (< 1 rok)
  • Pacienti, kteří nedali písemný souhlas se zařazením do studie
  • Velké neschopné pacienty a psychiatrické pacienty přijaté do nemocnice

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření odhadované rychlosti glomerulární filtrace
Časové okno: 1 rok po zařazení
izotopovou technikou
1 rok po zařazení
Měření odhadované rychlosti glomerulární filtrace
Časové okno: 2 roky po zařazení
izotopovou technikou
2 roky po zařazení
Měřená glomerulární filtrace
Časové okno: 1 rok po zařazení
izotopovou technikou
1 rok po zařazení
Měřená glomerulární filtrace
Časové okno: 2 roky po zařazení
izotopovou technikou
2 roky po zařazení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Bordeaux

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Christian COMBE, Pr, University Hospital, Bordeaux

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. ledna 2011

Primární dokončení (Aktuální)

20. března 2015

Dokončení studie (Aktuální)

20. března 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. srpna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. srpna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

28. srpna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. srpna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. srpna 2019

Naposledy ověřeno

1. srpna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CHUBX 2009/29

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Porucha funkce ledvin

Klinické studie na Krevní vzorek

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Morocco

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit