橈骨遠位端骨折の患者
2019年8月24日 更新者：HANDE USTA、Pamukkale University
橈骨遠位端骨折患者の機能状態と活動参加レベル
外科的および保存的に治療された遠位橈骨骨折は、6か月間続きました。
この期間中、各グループに 12 週間のリハビリテーション プログラムが適用されました。
初回、理学療法後、および 6 か月目に 9 つの異なる評価が行われました。
結果が発表されました。
調査の概要
詳細な説明
橈骨遠位端骨折 (DRF) は、全体的な健康状態に影響を与えます。 国際機能分類 (ICF) ベースのアプローチは、DRF の管理に適しています。 この研究の目的は、DRF患者の機能状態と活動参加レベルを調査することでした。
患者は保存的グループと外科的グループに分けられ、12週間のリハビリテーション期間に入院しました。 身体機能と構造の評価は、ビジュアル アナログ スケール、痛覚計、可動域 (ROM)、および握力によって行われました。 また、放射線評価も行った。 活動への参加評価は、プッシュオフ テスト (POT)、ミシガン州手結果質問票 (MHOQ)、腕肩と手の障害の簡易形式質問票 (Q-DASH)、およびジェブセン テイラー ハンド機能テスト (JTHFT) を使用して行われました。 グループ間およびグループ内の比較には、マンホイットニー U 検定およびウィルコクソン検定をそれぞれ使用しました。 統計的有意水準は p<0.05 でした。
研究の種類
介入
入学 (実際)
53
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Kinikli
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Denizli、Kinikli、七面鳥、20000
- Pamukkale University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳から60歳まで
- 橈骨遠位端骨折と診断
- 損傷後の一次固定。
除外基準:
- 両側橈骨遠位端骨折
- 付随する尺骨茎状突起骨折
- 同側の上肢に関連する別の整形外科、神経、またはリウマチの問題
- 同側の上肢を含む手術を受けた患者
- 神経や腱の損傷などの関連する損傷
- フォローアップ時の二次手順
- 非協力的な患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR：外科グループ
掌板を治療した橈骨遠位端骨折
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プログラムには、コントラストバス、包帯、マッサージ、アクティブエクササイズ、レジスタンスエクササイズが含まれます。
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ACTIVE_COMPARATOR：保守派
パリの石膏を治療した橈骨遠位端骨折
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プログラムには、コントラストバス、包帯、マッサージ、アクティブエクササイズ、レジスタンスエクササイズが含まれます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ビジュアルアナログスケール
時間枠：6ヶ月
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痛みの重症度を評価するために、患者は 100 mm の垂直線上で 0 ～ 10 ポイントの間で自分の痛みを示すポイントを示します。
痛みの重症度は、睡眠、休息、および活動における VAS で評価されました。
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6ヶ月
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痛覚計
時間枠：6ヶ月
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痛覚計を使用して、遠位橈尺関節、尺骨茎状突起、方形筋回内筋、橈骨状茎状突起、m. について患者の疼痛閾値を評価します。痛みの閾値は、プローブをポイントに当てることによって記録されました。
その後、0.5cm²のプローブヘッドで1kg/0.5cm²の圧力をかけるために、徐々に増減させました。
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6ヶ月
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関節可動域
時間枠：6ヶ月
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ユニバーサル ゴニオメータを使用して、患者の手首と前腕の関節の能動的な動きを評価します。
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6ヶ月
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握力
時間枠：6ヶ月
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握力は、米国ハンドセラピー協会の標準握力測定法に従い、ハンドダイナモメーターで測定した。
この評価では、左右の四肢とその進行が比較されます。
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6ヶ月
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レントゲン評価
時間枠：6ヶ月
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経験豊富な手外科医が後前方 (PA) および外側 (L) の X 線測定値を評価し、骨折の種類、形状、および関連する病状を特定しました。
半径方向の長さと半径方向の傾斜は、PA ラジオグラフィーによって評価されました。
遠位断片の背側または掌側の角形成は、側面の X 線撮影で評価されました。
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6ヶ月
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プッシュオフテスト (POT)
時間枠：6ヶ月
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POT は、負傷した四肢への患者の体重移動強度を決定するために実行されました。
テストは、2 つのハンド ダイナモメーターのハンド部分を逆にすることにより、同時に両側で実行されました。
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6ヶ月
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ミシガンハンドアウトカムアンケート (MHOQ)
時間枠：6ヶ月
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MHOQ は、患者の参加と機能レベルを評価するために使用されました。
6つの見出しの下に37の質問からなるアンケートで、一般的な手の機能、日常生活活動、痛み、仕事、美学、満足度が評価されます.
痛みのスケールでは、スコアが高いほど痛みが大きいことを示し、他の 5 つのスケールでは、スコアが高いほど手のパフォーマンスが優れていることを示します。
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6ヶ月
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腕肩と手の障害の簡易版アンケート (Q-DASH)
時間枠：6ヶ月
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患者の上肢の機能状態を患者の視点から評価するために使用されました。
これは、タスクを完了する能力、力を吸収する能力、および症状の重症度を測定するアンケートです。
11 項目が含まれます。
テストのスコアは、0 (障害なし) から 100 (最も重度の障害) までの範囲です。
スコアが高いほど、障害レベルと重症度が高いことを示します。
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6ヶ月
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Jebsen-Taylor Hand Function Test (JTHFT)
時間枠：6ヶ月
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JTHFT の書き込み、カードのめくり、小さな一般的なオブジェクトのピックアップ、チェッカーの積み重ね、刺激された摂食、軽いオブジェクトの移動、および重いオブジェクトの移動の 7 つの個別のサブテストが、標準化された手順として実行されました。
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6ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：HANDE USTA, MSC、Pamukkale University
- スタディディレクター：AHMET FAHIR DEMIRKAN, PROF、Pamukkale University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年1月21日
一次修了 (実際)
2016年6月9日
研究の完了 (実際)
2016年9月1日
試験登録日
最初に提出
2019年8月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年8月24日
最初の投稿 (実際)
2019年8月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年8月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年8月24日
最終確認日
2019年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。