Patienter Med Distal Radie Fraktur
24 augusti 2019 uppdaterad av: HANDE USTA, Pamukkale University
Funktionell status och aktivitetsdeltagandenivåer hos patienter med distal radiusfraktur
Kirurgiskt och konservativt behandlade distala radiusfrakturer följdes under sex månader.
Under denna period gällde 12 veckors rehabiliteringsprogram för varje grupp.
Nio olika utvärderingar gjordes under den första, efter sjukgymnastik och 6:e månaden.
Resultat presenterades.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Distal radiusfraktur (DRF) påverkar det allmänna hälsotillståndet. Den internationella funktionsklassificeringen (ICF) är lämplig för hanteringen av DRF. Syftet med denna studie var att undersöka funktionell status och aktivitetsdeltagandenivåer hos DRF-patienter.
Patienterna delades in i konservativa och kirurgiska grupper och togs in på 12 veckors rehabiliteringsperiod. Utvärderingen av kroppens funktion och struktur gjordes med Visual Analogue Scale, algometer, range of motion (ROM) och greppstyrka. Radiografiska utvärderingar gjordes också. Aktivitetsdeltagandebedömningar gjordes med Push-Off Test (POT), Michigan Hand Outcomes Questionnaire (MHOQ), Short Form of Disabilities of Arm-Soulder and Hand Questionnaire (Q-DASH) och Jebsen-Taylor Hand Function Test (JTHFT). Mann-Whitney U- och Wilcoxon-test användes för jämförelser mellan grupper respektive inom grupper. Statistisk signifikansnivå var p<0,05.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
53
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Kinikli
-
Denizli, Kinikli, Kalkon, 20000
- Pamukkale University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 60 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Mellan 18 och 60 år
- Diagnostiserats med distal radiusfraktur
- Primär fixering efter skada.
Exklusions kriterier:
- Bilateral distal radiusfraktur
- Samtidig ulna styloidfraktur
- Ett annat ortopediskt, neurologiskt eller reumatologiskt problem som involverar den ipsilaterala övre extremiteten
- Patienter som genomgick operation som involverade ipsilateral övre extremitet
- Tillhörande skador som nerv- eller senskador
- Sekundära rutiner vid uppföljning
- Osamarbetade patienter.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: kirurgisk grupp
distala radiefrakturer som behandlade volarplattan
|
På programmet finns kontrastbad, bandage, massage, aktiva övningar, resistiva övningar.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: konservativ grupp
distala radiusfrakturer som behandlade gips av paris
|
På programmet finns kontrastbad, bandage, massage, aktiva övningar, resistiva övningar.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Visuell analog skala
Tidsram: sex månader
|
För att utvärdera smärtans svårighetsgrad visar patienten en punkt för att indikera hennes/hans smärta mellan 0-10 punkter på en vertikal 100 mm linje.
Svårighetsgraden av smärtan bedömdes med VAS i sömn, vila och aktivitet.
|
sex månader
|
|
algometer
Tidsram: sex månader
|
En algometer används för att utvärdera smärttröskel hos patienten för distala radioulnar led, ulnas styloid, m.pronator quadratus, radial styloid, m. flexor pollicis longus och triangulärt fibrobroskkomplex. Smärttröskelvärdet registrerades genom att sonden placerades mot punkterna.
Därefter ökades och minskades den gradvis för att applicera ett tryck på 1 kg/0,5 cm² med 0,5 cm² sondhuvud.
|
sex månader
|
|
rörelseomfång
Tidsram: sex månader
|
En universell goniometer används för att utvärdera patientens aktiva rörelse av leder för handled och underarm.
|
sex månader
|
|
greppstyrka
Tidsram: sex månader
|
Greppstyrkan mättes med en handdynamometer enligt American Association of Hand Therapy Associations standardmätningsmetod för greppstyrka.
Höger/vänster extremitet och deras progression jämförs i denna utvärdering.
|
sex månader
|
|
radiografiska utvärderingar
Tidsram: sex månader
|
De posteroanteriora (PA) och laterala (L) röntgenmätningarna utvärderades av en erfaren handkirurg för att fastställa typen av fraktur, geometri och tillhörande patologi.
Radiell längd och radiell lutning bedömdes med PA-röntgen.
Dorsala eller volära vinklar av det distala fragmentet utvärderades på lateral radiografi.
|
sex månader
|
|
Push-Off Test (POT)
Tidsram: sex månader
|
POT utfördes för att bestämma viktöverföringsstyrkan hos patienten till den skadade extremiteten.
Testet utfördes samtidigt och bilateralt genom att vända handdelarna på de två handdynamometrarna.
|
sex månader
|
|
Michigan Hand Outcomes Questionnaire (MHOQ)
Tidsram: sex månader
|
MHOQ användes för att utvärdera patienternas deltagande och funktionella nivåer.
I enkäten bestående av 37 frågor under sex rubriker utvärderas allmän handfunktion, dagliga aktiviteter, smärta, arbete, estetik och tillfredsställelse.
I smärtskalan indikerar höga poäng större smärta, medan höga poäng i de andra fem skalorna anger bättre handprestanda.
|
sex månader
|
|
Short Form of Disabilities of Arm-Soulder and Hand Questionnaire (Q-DASH)
Tidsram: sex månader
|
Den användes för att bedöma den övre extremitetens funktionella status hos patienter ur deras perspektiv.
Det är ett frågeformulär som mäter en individs förmåga att utföra uppgifter, absorbera krafter och symtomens svårighetsgrad.
Den innehåller 11 föremål.
Poängen på testet varierar från 0 (ingen funktionsnedsättning) till 100 (allvarlig funktionsnedsättning).
En högre poäng indikerar en högre grad av funktionshinder och svårighetsgrad.
|
sex månader
|
|
Jebsen-Taylor Hand Function Test (JTHFT)
Tidsram: sex månader
|
De sju individuella deltesterna av JTHFT-skrivning, kortvändning, plocka upp små vanliga föremål, stapla pjäser, stimulerad matning, flytta lätta föremål och flytta tunga föremål, utfördes som en standardiserad procedur.
|
sex månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: HANDE USTA, MSC, Pamukkale University
- Studierektor: AHMET FAHIR DEMIRKAN, PROF, Pamukkale University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
21 januari 2015
Primärt slutförande (FAKTISK)
9 juni 2016
Avslutad studie (FAKTISK)
1 september 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 augusti 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 augusti 2019
Första postat (FAKTISK)
28 augusti 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
28 augusti 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 augusti 2019
Senast verifierad
1 augusti 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 3518
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .