Pacientes con fractura de radio distal
24 de agosto de 2019 actualizado por: HANDE USTA, Pamukkale University
Estado funcional y niveles de participación en la actividad en pacientes con fractura de radio distal
Fracturas de radio distal tratadas quirúrgica y conservadoramente seguidas durante seis meses.
En este período se aplicó un programa de rehabilitación de 12 semanas para cada grupo.
Se realizaron nueve evaluaciones diferentes en la inicial, después de la fisioterapia y al sexto mes.
Se presentaron los resultados.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La fractura de radio distal (DRF) afecta el estado de salud general. El enfoque basado en la Clasificación Internacional de Funciones (ICF) es apropiado en la gestión de DRF. El propósito de este estudio fue investigar el estado funcional y los niveles de participación en la actividad de los pacientes con DRF.
Los pacientes se dividieron en grupos conservadores y quirúrgicos y fueron ingresados en un período de rehabilitación de 12 semanas. La evaluación de la función y estructura corporal se realizó con Escala Analógica Visual, algómetro, rango de movimiento (ROM) y fuerza de prensión. Además, se realizaron evaluaciones radiográficas. Las evaluaciones de participación en la actividad se realizaron con la prueba Push-Off (POT), el Cuestionario de resultados de la mano de Michigan (MHOQ), el Cuestionario de forma corta de discapacidades de brazo-hombro y mano (Q-DASH) y la Prueba de función de la mano de Jebsen-Taylor (JTHFT). Se utilizaron las pruebas U de Mann-Whitney y Wilcoxon, respectivamente, para las comparaciones entre grupos e intragrupos. El nivel de significación estadística fue p<0,05.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
53
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Kinikli
-
Denizli, Kinikli, Pavo, 20000
- Pamukkale University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 18 y 60 años
- Diagnosticado con fractura de radio distal
- Fijación primaria después de una lesión.
Criterio de exclusión:
- Fractura de radio distal bilateral
- Fractura de la apófisis estiloides del cúbito concomitante
- Otro problema ortopédico, neurológico o reumatológico que afecta a la extremidad superior ipsilateral
- Pacientes que se sometieron a cirugía que involucró la extremidad superior ipsolateral
- Lesiones asociadas como lesiones de nervios o tendones.
- Procedimientos secundarios en el seguimiento
- Pacientes no cooperados.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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COMPARADOR_ACTIVO: grupo quirúrgico
fracturas de radio distal que trataron la placa volar
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El programa incluye baño de contraste, vendaje, masaje, ejercicios activos, ejercicios de resistencia.
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COMPARADOR_ACTIVO: grupo conservador
fracturas de radio distal tratadas con yeso de París
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El programa incluye baño de contraste, vendaje, masaje, ejercicios activos, ejercicios de resistencia.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala analógica visual
Periodo de tiempo: seis meses
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Para evaluar la gravedad del dolor, el paciente muestra un punto para indicar su dolor entre 0 y 10 puntos en una línea vertical de 100 mm.
La intensidad del dolor se evaluó con EVA en el sueño, el descanso y la actividad.
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seis meses
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algometro
Periodo de tiempo: seis meses
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Se utiliza un algómetro para evaluar el umbral de dolor del paciente para la articulación radiocubital distal, la estiloides del cúbito, el m. pronador cuadrado, la estiloides radial, el m. flexor largo del pulgar y complejo de fibrocartílago triangular. El valor umbral del dolor se registró colocando la sonda contra los puntos.
Luego, se fue aumentando y reduciendo gradualmente para aplicar una presión de 1 kg/0,5 cm² con un cabezal de sonda de 0,5 cm².
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seis meses
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Rango de movimiento
Periodo de tiempo: seis meses
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Se utiliza un goniómetro universal para evaluar el movimiento activo de las articulaciones de la muñeca y el antebrazo del paciente.
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seis meses
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la fuerza de prensión
Periodo de tiempo: seis meses
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La fuerza de prensión se midió con un dinamómetro manual de acuerdo con el método estándar de medición de la fuerza de prensión de la Asociación Estadounidense de Terapia de Manos.
En esta evaluación se comparan las extremidades derecha/izquierda y su progresión.
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seis meses
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evaluaciones radiográficas
Periodo de tiempo: seis meses
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Un cirujano de mano experimentado evaluó las mediciones radiográficas posteroanterior (PA) y lateral (L) para determinar el tipo de fractura, la geometría y la patología asociada.
La longitud radial y la inclinación radial se evaluaron mediante radiografía PA.
Se evaluaron las angulaciones dorsales o volares del fragmento distal en la radiografía lateral.
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seis meses
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Prueba de empuje (POT)
Periodo de tiempo: seis meses
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Se realizó POT para determinar la fuerza de transferencia de peso del paciente a la extremidad lesionada.
La prueba se realizó simultánea y bilateralmente invirtiendo las partes manuales de los dos dinamómetros manuales.
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seis meses
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Cuestionario de resultados de la mano de Michigan (MHOQ)
Periodo de tiempo: seis meses
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Se utilizó MHOQ para evaluar la participación y los niveles funcionales de los pacientes.
En el cuestionario que consta de 37 preguntas bajo seis encabezados, se evalúan la función general de la mano, las actividades de la vida diaria, el dolor, el trabajo, la estética y la satisfacción.
En la escala de dolor, las puntuaciones altas indican mayor dolor, mientras que en las otras cinco escalas, las puntuaciones altas indican un mejor desempeño de la mano.
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seis meses
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Cuestionario breve de discapacidades de brazo-hombro y mano (Q-DASH)
Periodo de tiempo: seis meses
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Se utilizó para evaluar el estado funcional de las extremidades superiores de los pacientes desde su perspectiva.
Es un cuestionario que mide la capacidad de un individuo para completar tareas, absorber fuerzas y la gravedad de los síntomas.
Incluye 11 artículos.
La puntuación en la prueba varía de 0 (sin discapacidad) a 100 (la discapacidad más grave).
Una puntuación más alta indica un mayor nivel de discapacidad y gravedad.
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seis meses
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Prueba de función manual de Jebsen-Taylor (JTHFT)
Periodo de tiempo: seis meses
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Las siete subpruebas individuales de escritura JTHFT, giro de cartas, recogida de pequeños objetos comunes, apilamiento de fichas, alimentación estimulada, movimiento de objetos ligeros y movimiento de objetos pesados, se realizaron como un procedimiento estandarizado.
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seis meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: HANDE USTA, MSC, Pamukkale University
- Director de estudio: AHMET FAHIR DEMIRKAN, PROF, Pamukkale University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
21 de enero de 2015
Finalización primaria (ACTUAL)
9 de junio de 2016
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de septiembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de agosto de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de agosto de 2019
Publicado por primera vez (ACTUAL)
28 de agosto de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
28 de agosto de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de agosto de 2019
Última verificación
1 de agosto de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 3518
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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