Distális sugártöréses betegek
2019. augusztus 24. frissítette: HANDE USTA, Pamukkale University
Funkcionális állapot és aktivitás részvételi szintjei disztális sugártöréses betegeknél
Hat hónapig műtétileg és konzervatív módon kezelt distalis radius törés következett.
Ebben az időszakban csoportonként 12 hetes rehabilitációs programot alkalmaztak.
Kilenc különböző értékelést végeztek a kezdeti, a fizikoterápia után és a 6. hónapban.
Az eredményeket bemutatták.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A disztális sugártörés (DRF) befolyásolja az általános egészségi állapotot. A funkciók nemzetközi osztályozásán (ICF) alapuló megközelítés megfelelő a DRF kezelésében. A tanulmány célja a DRF-betegek funkcionális állapotának és aktivitási részvételi szintjének vizsgálata volt.
A betegeket konzervatív és sebészi csoportokra osztották, és 12 hetes rehabilitációs időszakra bocsátották őket. A test működésének és szerkezetének értékelése Visual Analogue Scale, algométer, mozgástartomány (ROM) és fogáserősség segítségével történt. Emellett radiográfiás vizsgálatokat is végeztek. A tevékenységben való részvétel értékelése Push-Off teszttel (POT), Michigan Hand Outcomes Questionnaire (MHOQ), kar-váll és kéz fogyatékosságainak rövid formájával (Q-DASH) és Jebsen-Taylor kézfunkció teszttel (JTHFT) történt. Mann-Whitney U és Wilcoxon teszteket használtunk a csoportok közötti, illetve a csoporton belüli összehasonlításhoz. A statisztikai szignifikancia szint p<0,05 volt.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
53
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Kinikli
-
Denizli, Kinikli, Pulyka, 20000
- Pamukkale University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 és 60 év közötti
- Distális radius törést diagnosztizáltak
- Elsődleges rögzítés sérülés után.
Kizárási kritériumok:
- Kétoldali disztális radius törés
- Egyidejű ulna styloid törés
- Egy másik ortopédiai, neurológiai vagy reumatológiai probléma, amely az azonos oldali felső végtagot érinti
- Olyan betegek, akiknél az azonos oldali felső végtagot érintő műtéten estek át
- Kapcsolódó sérülések, például ideg- vagy ínsérülések
- Másodlagos eljárások a nyomon követésnél
- Nem együttműködő betegek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: sebészeti csoport
distalis radius törések, amelyek voláris lemezt kezeltek
|
A programban kontrasztfürdő, kötszer, masszázs, aktív gyakorlatok, rezisztív gyakorlatok szerepelnek.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: konzervatív csoport
disztális sugártörések, amelyek a párizsi gipsz kezelését eredményezték
|
A programban kontrasztfürdő, kötszer, masszázs, aktív gyakorlatok, rezisztív gyakorlatok szerepelnek.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vizuális analóg skála
Időkeret: hat hónap
|
A fájdalom súlyosságának értékeléséhez a páciens mutasson egy pontot, amely 0-10 pont között jelzi a fájdalmát egy függőleges 100 mm-es vonalon.
A fájdalom súlyosságát VAS segítségével értékelték alvás, pihenés és aktivitás során.
|
hat hónap
|
|
algométer
Időkeret: hat hónap
|
Algométert használnak a páciens fájdalomküszöbének értékelésére a distalis radioulnaris ízület, ulnas styloid, m.pronator quadratus, radialis styloid, m. flexor pollicis longus, és háromszög alakú rostporc komplex.A fájdalom küszöbértékét a szondának a pontokhoz való helyezésével rögzítettük.
Ezután fokozatosan növelték és csökkentették 1 kg / 0,5 cm² nyomás eléréséig 0,5 cm²-es szondafejjel.
|
hat hónap
|
|
mozgástartomány
Időkeret: hat hónap
|
Univerzális goniométert használnak a páciens csukló és alkar ízületeinek aktív mozgásának értékelésére.
|
hat hónap
|
|
markolat erőssége
Időkeret: hat hónap
|
A fogásszilárdságot kézi dinamométerrel mértük az American Association of Hand Therapy Association standard markolatszilárdság mérési módszere szerint.
Ebben az értékelésben a jobb/bal végtagot és azok progresszióját hasonlítjuk össze.
|
hat hónap
|
|
radiográfiai értékelések
Időkeret: hat hónap
|
A posteroanterior (PA) és a laterális (L) radiográfiai méréseket egy tapasztalt kézsebész értékelte, hogy meghatározza a törés típusát, geometriáját és a kapcsolódó patológiát.
A radiális hosszt és a radiális dőlést PA radiográfiával értékeltük.
A distalis fragmentum dorsalis vagy voláris szögleteit a laterális röntgenfelvételen értékeltük.
|
hat hónap
|
|
Push-Off teszt (POT)
Időkeret: hat hónap
|
POT-t végeztünk, hogy meghatározzuk a beteg súlyátadási erejét a sérült végtag felé.
A tesztet egyidejűleg és kétoldalasan végeztük a két kézi dinamométer kézi részének megfordításával.
|
hat hónap
|
|
Michigan Hand Outcomes Questionnaire (MHOQ)
Időkeret: hat hónap
|
MHOQ-t használtunk a betegek részvételi és funkcionális szintjének értékelésére.
A hat címszó alatt 37 kérdésből álló kérdőívben a kéz általános működését, a mindennapi élettevékenységeket, a fájdalmat, a munkát, az esztétikát és az elégedettséget értékelik.
A fájdalomskálán a magas pontszámok nagyobb fájdalmat jeleznek, míg a másik öt skálán a magas pontszámok jobb kézteljesítményt jeleznek.
|
hat hónap
|
|
A kar-váll és a kéz fogyatékosságainak rövid formája (Q-DASH)
Időkeret: hat hónap
|
A betegek felső végtagi funkcionális állapotának felmérésére használták a saját szemszögükből.
Ez egy kérdőív, amely méri az egyén képességét a feladatok elvégzésére, az erők elnyelésére és a tünetek súlyosságát.
11 elemet tartalmaz.
A teszt pontszáma 0 (nincs rokkantság) és 100 (legsúlyosabb rokkantság) között mozog.
A magasabb pontszám a fogyatékosság és a súlyosság magasabb szintjét jelzi.
|
hat hónap
|
|
Jebsen-Taylor kézműködési teszt (JTHFT)
Időkeret: hat hónap
|
A JTHFT írás, a kártyaforgatás, a kis közös tárgyak felvétele, az egymásra rakott ellenőrzők, a stimulált etetés, a könnyű tárgyak mozgatása és a nehéz tárgyak mozgatása standardizált eljárásként végezték el a hét egyéni résztesztet.
|
hat hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: HANDE USTA, MSC, Pamukkale University
- Tanulmányi igazgató: AHMET FAHIR DEMIRKAN, PROF, Pamukkale University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2015. január 21.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2016. június 9.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2016. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. augusztus 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. augusztus 24.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2019. augusztus 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2019. augusztus 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. augusztus 24.
Utolsó ellenőrzés
2019. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 3518
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .