Pasienter med distal radiusfraktur
24. august 2019 oppdatert av: HANDE USTA, Pamukkale University
Funksjonsstatus og aktivitetsdeltakelsesnivåer hos pasienter med distal radiusfraktur
Kirurgisk og konservativt behandlede distale radiusfrakturer fulgte i seks måneder.
I denne perioden søkte 12 ukers rehabiliteringsprogram for hver gruppe.
Ni forskjellige evalueringer ble gjort i den innledende, etter fysioterapi og 6. måned.
Resultater ble presentert.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Distal radiusfraktur (DRF) påvirker den generelle helsetilstanden. Den internasjonale funksjonsklassifiseringen (ICF) basert tilnærming er hensiktsmessig i styringen av DRF. Formålet med denne studien var å undersøke funksjonsstatus og aktivitetsdeltakelsesnivåer til DRF-pasienter.
Pasientene ble delt inn i konservative og kirurgiske grupper og ble innlagt til 12 ukers rehabiliteringsperiode. Evalueringen av kroppens funksjon og struktur ble gjort med Visual Analogue Scale, algometer, range of motion (ROM) og grepsstyrke. Det ble også gjort radiografiske vurderinger. Aktivitetsdeltakelsesvurderinger ble gjort med Push-Off Test (POT), Michigan Hand Outcomes Questionnaire (MHOQ), Short Form of Disabilities of Arm-Soulder and Hand Questionnaire (Q-DASH) og Jebsen-Taylor Hand Function Test (JTHFT). Mann-Whitney U- og Wilcoxon-tester ble brukt henholdsvis for sammenligninger mellom grupper og grupper. Statistisk signifikansnivå var p<0,05.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
53
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Kinikli
-
Denizli, Kinikli, Tyrkia, 20000
- Pamukkale University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 60 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Er mellom 18 og 60 år
- Diagnostisert med distal radiusfraktur
- Primær fiksering etter skade.
Ekskluderingskriterier:
- Bilateral distal radiusfraktur
- Samtidig ulna styloidfraktur
- Et annet ortopedisk, nevrologisk eller revmatologisk problem som involverer den ipsilaterale overekstremiteten
- Pasienter som gjennomgikk operasjon som involverte ipsilateral overekstremitet
- Tilknyttede skader som nerve- eller seneskader
- Sekundære prosedyrer ved oppfølging
- Usamarbeidde pasienter.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: kirurgisk gruppe
distale radiusfrakturer som behandlet volar plate
|
Programmet inkluderer kontrastbad, bandasje, massasje, aktive øvelser, resistive øvelser.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: konservativ gruppe
distale radiusfrakturer som behandlet gips
|
Programmet inkluderer kontrastbad, bandasje, massasje, aktive øvelser, resistive øvelser.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuell analog skala
Tidsramme: seks måneder
|
For å evaluere smertens alvorlighetsgrad, viser pasienten et punkt for å indikere smerten mellom 0-10 punkter på en vertikal 100 mm linje.
Alvorligheten av smerte ble vurdert med VAS i søvn, hvile og aktivitet.
|
seks måneder
|
|
algometer
Tidsramme: seks måneder
|
Et algometer brukes til å evaluere smerteterskel for pasienten for distalt radioulnar ledd, ulnas styloid, m.pronator quadratus, radial styloid, m. flexor pollicis longus, og trekantet fibrobruskkompleks. Smerteterskelverdien ble registrert ved å plassere sonden mot punktene.
Deretter ble den gradvis økt og redusert for å påføre et trykk på 1 kg / 0,5 cm² med 0,5 cm² sondehode.
|
seks måneder
|
|
bevegelsesområde
Tidsramme: seks måneder
|
Et universelt goniometer brukes til å evaluere pasientens aktive bevegelse av ledd for håndledd og underarm.
|
seks måneder
|
|
grepsstyrke
Tidsramme: seks måneder
|
Grepstyrken ble målt med et hånddynamometer i henhold til American Association of Hand Therapy Associations standard grepsstyrkemålemetode.
Høyre/venstre ekstremitet og deres progresjon sammenlignes i denne evalueringen.
|
seks måneder
|
|
radiografiske vurderinger
Tidsramme: seks måneder
|
Postoanterior (PA) og lateral (L) radiografiske målinger ble vurdert av en erfaren håndkirurg for å bestemme type brudd, geometri og tilhørende patologi.
Radiell lengde og radiell helning ble vurdert ved PA-radiografi.
Dorsale eller volare vinkler av det distale fragmentet ble evaluert på lateral radiografi.
|
seks måneder
|
|
Push-Off Test (POT)
Tidsramme: seks måneder
|
POT ble utført for å bestemme vektoverføringsstyrken til pasienten til den skadde ekstremiteten.
Testen ble utført samtidig og bilateralt ved å snu hånddelene på de to hånddynamometrene.
|
seks måneder
|
|
Michigan Hand Outcomes Questionnaire (MHOQ)
Tidsramme: seks måneder
|
MHOQ ble brukt til å evaluere pasientenes deltakelse og funksjonsnivå.
I spørreskjemaet bestående av 37 spørsmål under seks overskrifter evalueres generell håndfunksjon, dagliglivsaktiviteter, smerte, arbeid, estetikk og tilfredshet.
I smerteskalaen indikerer høye skårer større smerte, mens i de fem andre skalaene indikerer høye skårer bedre håndytelse.
|
seks måneder
|
|
Short Form of Disabilities of Arm-Soulder and Hand Questionnaire (Q-DASH)
Tidsramme: seks måneder
|
Den ble brukt til å vurdere den funksjonelle statusen til overekstremiteter til pasienter fra deres perspektiv.
Det er et spørreskjema som måler en persons evne til å fullføre oppgaver, absorbere krefter og alvorlighetsgraden av symptomene.
Den inkluderer 11 varer.
Poengsummen på testen varierer fra 0 (ingen funksjonshemming) til 100 (mest alvorlig funksjonshemming).
En høyere skåre indikerer et høyere nivå av funksjonshemming og alvorlighetsgrad.
|
seks måneder
|
|
Jebsen-Taylor Hand Function Test (JTHFT)
Tidsramme: seks måneder
|
De syv individuelle deltestene av JTHFT-skriving, kortvending, plukke opp små vanlige gjenstander, stable brikker, stimulert mating, flytting av lette gjenstander og flytting av tunge gjenstander, ble utført som en standardisert prosedyre.
|
seks måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: HANDE USTA, MSC, Pamukkale University
- Studieleder: AHMET FAHIR DEMIRKAN, PROF, Pamukkale University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
21. januar 2015
Primær fullføring (FAKTISKE)
9. juni 2016
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. september 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. august 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. august 2019
Først lagt ut (FAKTISKE)
28. august 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
28. august 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. august 2019
Sist bekreftet
1. august 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 3518
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .