Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Patienter med distal radiusfraktur

24. august 2019 opdateret af: HANDE USTA, Pamukkale University

Funktionel status og aktivitetsdeltagelsesniveauer hos patienter med distal radiusfraktur

Kirurgisk og konservativt behandlede distale radiusfrakturer fulgte i seks måneder. I denne periode gjaldt 12 ugers rehabiliteringsprogram for hver gruppe. Ni forskellige evalueringer blev udført i den indledende, efter fysioterapi og 6. måned. Resultater blev præsenteret.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Distal radiusfraktur (DRF) påvirker den generelle sundhedstilstand. Den International Classification of Function (ICF)-baserede tilgang er passende i styringen af ​​DRF. Formålet med denne undersøgelse var at undersøge funktionsstatus og aktivitetsdeltagelsesniveauer for DRF-patienter.

Patienterne blev opdelt i konservative og kirurgiske grupper og blev indlagt i 12 ugers rehabiliteringsperiode. Evalueringen af ​​kroppens funktion og struktur blev udført med Visual Analogue Scale, algometer, range of motion (ROM) og grebsstyrke. Der blev også foretaget røntgenundersøgelser. Aktivitetsdeltagelsesvurderinger blev udført med Push-Off Test (POT), Michigan Hand Outcomes Questionnaire (MHOQ), Short Form of Disabilities of Arm-Soulder and Hand Questionnaire (Q-DASH) og Jebsen-Taylor Hand Function Test (JTHFT). Mann-Whitney U- og Wilcoxon-test blev brugt til henholdsvis inter- og intra-gruppe sammenligninger. Det statistiske signifikansniveau var p<0,05.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

53

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Kinikli
      • Denizli, Kinikli, Kalkun, 20000
        • Pamukkale University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mellem 18 og 60 år
  • Diagnosticeret med distal radiusfraktur
  • Primær fiksering efter skade.

Ekskluderingskriterier:

  • Bilateral distal radiusfraktur
  • Samtidig ulna styloid fraktur
  • Et andet ortopædisk, neurologisk eller reumatologisk problem, der involverer det ipsilaterale overekstremitet
  • Patienter, der gennemgik operation, der involverede ipsilateral overekstremitet
  • Tilknyttede skader såsom nerve- eller seneskader
  • Sekundære procedurer ved opfølgning
  • Usamarbejdende patienter.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: kirurgisk gruppe
distale radiusfrakturer, der behandlede volarplade
Andet: 12 ugers fysioterapi program
Programmet omfatter kontrastbad, bandage, massage, aktive øvelser, resistive øvelser.
ACTIVE_COMPARATOR: konservativ gruppe
distale radiusfrakturer, der behandlede gips
Andet: 12 ugers fysioterapi program
Programmet omfatter kontrastbad, bandage, massage, aktive øvelser, resistive øvelser.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel analog skala
Tidsramme: seks måneder
For at vurdere smertens sværhedsgrad viser patienten et punkt for at angive hans/hendes smerte mellem 0-10 punkter på en lodret 100 mm linje. Sværhedsgraden af ​​smerte blev vurderet med VAS i søvn, hvile og aktivitet.
seks måneder
algometer
Tidsramme: seks måneder
Et algometer bruges til at evaluere patientens smertetærskel for distalt radioulnart led, ulnas styloid, m.pronator quadratus, radial styloid, m. flexor pollicis longus og trekantet fibrobruskkompleks. Smertetærskelværdien blev registreret ved at placere sonden mod punkterne. Derefter blev det gradvist øget og reduceret for at påføre et tryk på 1 kg/0,5 cm² med 0,5 cm² sondehoved.
seks måneder
bevægelsesområde
Tidsramme: seks måneder
Et universelt goniometer bruges til at evaluere patientens aktive bevægelse af led for håndled og underarm.
seks måneder
grebsstyrke
Tidsramme: seks måneder
Gribstyrken blev målt med et hånddynamometer i henhold til American Association of Hand Therapy Associations standardmetode til måling af grebsstyrke. Højre/venstre ekstremitet og deres progression sammenlignes i denne evaluering.
seks måneder
radiografiske vurderinger
Tidsramme: seks måneder
De posteroanteriore (PA) og laterale (L) radiografiske målinger blev vurderet af en erfaren håndkirurg for at bestemme typen af ​​fraktur, geometri og tilhørende patologi. Radial længde og radial hældning blev vurderet ved PA radiografi. Dorsale eller volære vinkler af det distale fragment blev evalueret på den laterale radiografi.
seks måneder
Push-Off Test (POT)
Tidsramme: seks måneder
POT blev udført for at bestemme vægtoverførselsstyrken af ​​patienten til den skadede ekstremitet. Testen blev udført simultant og bilateralt ved at vende hånddelene på de to hånddynamometre.
seks måneder
Michigan Hand Outcomes Questionnaire (MHOQ)
Tidsramme: seks måneder
MHOQ blev brugt til at evaluere patienternes deltagelse og funktionsniveau. I spørgeskemaet bestående af 37 spørgsmål under seks overskrifter evalueres generel håndfunktion, dagligdags aktiviteter, smerte, arbejde, æstetik og tilfredshed. I smerteskalaen indikerer høje score større smerte, mens høje scorer i de fem andre skalaer angiver bedre håndydelse.
seks måneder
Kort form for handicap i arm-skulder og hånd-spørgeskema (Q-DASH)
Tidsramme: seks måneder
Det blev brugt til at vurdere den øvre ekstremitets funktionelle status for patienter fra deres perspektiv. Det er et spørgeskema, der måler en persons evne til at udføre opgaver, absorbere kræfter og sværhedsgraden af ​​symptomer. Det indeholder 11 genstande. Testresultatet varierer fra 0 (ingen handicap) til 100 (mest alvorlige handicap). En højere score indikerer et højere niveau af handicap og sværhedsgrad.
seks måneder
Jebsen-Taylor Hand Function Test (JTHFT)
Tidsramme: seks måneder
De syv individuelle deltests af JTHFT-skrivning, kortdrejning, opsamling af små almindelige genstande, stabling af brikker, stimuleret fodring, flytning af lette genstande og flytning af tunge genstande, blev udført som en standardiseret procedure.
seks måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Pamukkale University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: HANDE USTA, MSC, Pamukkale University
  • Studieleder: AHMET FAHIR DEMIRKAN, PROF, Pamukkale University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

21. januar 2015

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

9. juni 2016

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. september 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. august 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. august 2019

Først opslået (FAKTISKE)

28. august 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

28. august 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. august 2019

Sidst verificeret

1. august 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 3518

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fysisk handicap

  • Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
    Plateforme PRISME
    Afsluttet
    Mål for udviklingshæmning (EVALDI)
    Attention Deficit in Intellectual Disability
    Frankrig
  • Affiliated Hospital to Academy of Military Medical...
    Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences; Peking...
    Rekruttering
    Fase II-forsøg med Tirelizumab kombineret med R2-ICE-regimen til behandling af rrDLBCL/HGBL
    Aldersinterval ≥16 år, køn ubegrænset | Histopatologi bekræftet diffust stort B-celle lymfom eller højgradigt B-celle lymfom | Modtaget tidligere førstelinjekemoterapi for DLBCL eller HGBL, kunne ikke nå CR i fire cyklusser eller tilbagefald | Mindst én positiv læsion ifølge 2014 Lugano-kriterierne... og andre forhold
    Kina
  • Simons Searchlight
    Boston Children's Hospital; Geisinger Clinic; Simons Foundation
    Rekruttering
    Online undersøgelse af mennesker, der har genetiske ændringer og træk ved autisme: Simons søgelys
    SMARCA4 genmutation | DDX3X | 16P11.2 Deletionssyndrom | 16p11.2 Duplikationer | 1Q21.1 Sletning | 1Q21.1 mikroduplikationssyndrom (lidelse) | ACTL6B | ADNP | AHDC1 | ANK2 | ANKRD11 | ARID1B | ASH1L | BCL11A | CHAMP1 | CHD2 | CHD8 | CSNK2A1 | CTBP1 | CTNNB1-genmutation | CUL3 | DNMT3A | DSCAM | DYRK1A | FOXP1 | GRIN2A | GRIN2B | HIVEP2-relateret intellektuel... og andre forhold
    Forenede Stater
  • Sanford Health
    National Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins... og andre samarbejdspartnere
    Rekruttering
    Patientregister med sjældne sygdomme og naturhistorie - koordinering af sjældne sygdomme i Sanford (CoRDS)
    Mitokondrielle sygdomme | Retinitis Pigmentosa | Myasthenia gravis | Eosinofil gastroenteritis | Moyamoyas sygdom | Multipel systematrofi | Leiomyosarkom | Leukodystrofi | Anal fistel | Spinocerebellar ataksi type 3 | Friedreich Ataxia | Kennedys sygdom | Lyme sygdom | Hæmofagocytisk lymfohistiocytose | Spinocerebellar ataksi... og andre forhold
    Forenede Stater, Australien

Kliniske forsøg med 12 ugers fysioterapi program

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Japan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner