- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04071002
원위 요골 골절 환자
원위 요골 골절 환자의 기능적 상태 및 활동 참여 수준
연구 개요
상세 설명
원위 요골 골절(DRF)은 전반적인 건강 상태에 영향을 미칩니다. ICF(International Classification of Function) 기반 접근 방식은 DRF 관리에 적합합니다. 본 연구의 목적은 DRF 환자의 기능적 상태 및 활동 참여 수준을 조사하는 것이다.
환자들은 보존적 그룹과 외과적 그룹으로 나뉘었고 12주간의 재활 기간에 입원하였다. 신체 기능 및 구조에 대한 평가는 Visual Analogue Scale, algometer, ROM(range of motion) 및 악력을 사용하여 수행되었습니다. 또한, 방사선학적 평가를 수행하였다. 활동 참여 평가는 POT(Push-Off Test), MHOQ(Michigan Hand Outcomes Questionnaire), Q-DASH(Short Form of Disabilities of Arm-Shoulder and Hand Questionnaire) 및 JTHFT(Jebsen-Taylor Hand Function Test)로 수행되었습니다. Mann-Whitney U 및 Wilcoxon 테스트는 그룹 간 및 그룹 내 비교에 각각 사용되었습니다. 통계적 유의수준은 p<0,05였다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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-
Kinikli
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Denizli, Kinikli, 칠면조, 20000
- Pamukkale University
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18~60세
- 원위 요골 골절로 진단
- 부상 후 기본 고정.
제외 기준:
- 양측 원위 요골 골절
- 수반되는 척골 경상 골절
- 동측 상지와 관련된 또 다른 정형외과적, 신경학적 또는 류마티스학적 문제
- 동측 상지와 관련된 수술을 받은 환자
- 신경 또는 힘줄 부상과 같은 관련 부상
- 후속 조치 시 2차 절차
- 비협조적인 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: 외과 그룹
손바닥 판을 치료한 원위 요골 골절
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프로그램에는 대조 목욕, 붕대, 마사지, 능동적 운동, 저항 운동이 포함됩니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 보수단체
파리 석고를 치료한 원위 요골 골절
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프로그램에는 대조 목욕, 붕대, 마사지, 능동적 운동, 저항 운동이 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각적 아날로그 스케일
기간: 6개월
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통증 정도를 평가하기 위해 환자는 수직 100mm 선에 0~10점 사이의 통증을 나타내는 점을 표시합니다.
통증의 중증도는 수면, 휴식 및 활동에서 VAS로 평가되었습니다.
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6개월
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알고리즘
기간: 6개월
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Algometer는 원위 요척골 관절, 척골 경상돌기, m.pronator quadratus, 요골 경상돌기, m에 대한 환자의 통증 역치를 평가하는 데 사용됩니다. 장무지굴근, 삼각섬유연골복합체. 통증의 임계값은 점에 탐침을 대어 기록했습니다.
그런 다음 0.5 cm² 프로브 헤드로 1kg / 0.5cm²의 압력을 가하기 위해 점진적으로 증가 및 감소했습니다.
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6개월
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운동 범위
기간: 6개월
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범용 고니오미터는 환자의 손목 및 팔뚝 관절의 활성 동작을 평가하는 데 사용됩니다.
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6개월
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그립 강도
기간: 6개월
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악력은 American Association of Hand Therapy Association의 표준 악력 측정 방법에 따라 손 동력계로 측정하였다.
이 평가에서는 오른쪽/왼쪽 사지 및 그 진행을 비교합니다.
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6개월
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방사선 평가
기간: 6개월
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후전방(PA) 및 측면(L) 방사선 측정은 골절 유형, 기하학 및 관련 병리를 결정하기 위해 숙련된 손 외과의에 의해 평가되었습니다.
요골 길이와 요골 기울기는 PA 방사선 촬영으로 평가했습니다.
원위 조각의 등쪽 또는 손바닥 각도는 측면 방사선 촬영에서 평가되었습니다.
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6개월
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푸시오프 테스트(POT)
기간: 6개월
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부상당한 말단에 대한 환자의 체중 이동 강도를 결정하기 위해 POT를 수행했습니다.
테스트는 두 손 동력계의 손 부분을 뒤집어서 동시에 양측으로 수행되었습니다.
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6개월
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미시간 손 결과 설문지(MHOQ)
기간: 6개월
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MHOQ는 환자의 참여 및 기능 수준을 평가하는 데 사용되었습니다.
총 6개 항목의 37문항으로 구성된 문항으로 손의 일반기능, 일상생활활동, 통증, 업무, 미관, 만족도를 평가한다.
통증 척도에서 높은 점수는 더 큰 통증을 나타내고 다른 5개 척도에서 높은 점수는 더 나은 손 성능을 나타냅니다.
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6개월
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팔-어깨 및 손 설문지(Q-DASH)의 약식 장애
기간: 6개월
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환자의 관점에서 상지 기능 상태를 평가하는 데 사용되었습니다.
작업을 완료하고 힘을 흡수하는 개인의 능력과 증상의 심각도를 측정하는 설문지입니다.
그것은 11 항목을 포함합니다.
테스트 점수 범위는 0(장애 없음)에서 100(가장 심각한 장애)입니다.
점수가 높을수록 장애 수준과 심각도가 더 높음을 나타냅니다.
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6개월
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Jebsen-Taylor 손 기능 테스트(JTHFT)
기간: 6개월
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JTHFT 쓰기, 카드 뒤집기, 작은 공통 물체 집기, 체커 쌓기, 자극 먹이기, 가벼운 물체 이동 및 무거운 물체 이동의 7가지 개별 하위 테스트를 표준화된 절차로 수행했습니다.
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6개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: HANDE USTA, MSC, Pamukkale University
- 연구 책임자: AHMET FAHIR DEMIRKAN, PROF, Pamukkale University
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
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