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원위 요골 골절 환자

2019년 8월 24일 업데이트: HANDE USTA, Pamukkale University

원위 요골 골절 환자의 기능적 상태 및 활동 참여 수준

외과적 및 보수적으로 치료된 원위 요골 골절은 6개월 동안 계속되었습니다. 이 기간 동안 각 그룹에 12주 재활 프로그램이 적용되었습니다. 초기, 물리 치료 후 및 6개월에 9개의 다른 평가가 수행되었습니다. 결과가 제시되었습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

원위 요골 골절(DRF)은 전반적인 건강 상태에 영향을 미칩니다. ICF(International Classification of Function) 기반 접근 방식은 DRF 관리에 적합합니다. 본 연구의 목적은 DRF 환자의 기능적 상태 및 활동 참여 수준을 조사하는 것이다.

환자들은 보존적 그룹과 외과적 그룹으로 나뉘었고 12주간의 재활 기간에 입원하였다. 신체 기능 및 구조에 대한 평가는 Visual Analogue Scale, algometer, ROM(range of motion) 및 악력을 사용하여 수행되었습니다. 또한, 방사선학적 평가를 수행하였다. 활동 참여 평가는 POT(Push-Off Test), MHOQ(Michigan Hand Outcomes Questionnaire), Q-DASH(Short Form of Disabilities of Arm-Shoulder and Hand Questionnaire) 및 JTHFT(Jebsen-Taylor Hand Function Test)로 수행되었습니다. Mann-Whitney U 및 Wilcoxon 테스트는 그룹 간 및 그룹 내 비교에 각각 사용되었습니다. 통계적 유의수준은 p<0,05였다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

53

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Kinikli
      • Denizli, Kinikli, 칠면조, 20000
        • Pamukkale University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18~60세
  • 원위 요골 골절로 진단
  • 부상 후 기본 고정.

제외 기준:

  • 양측 원위 요골 골절
  • 수반되는 척골 경상 골절
  • 동측 상지와 관련된 또 다른 정형외과적, 신경학적 또는 류마티스학적 문제
  • 동측 상지와 관련된 수술을 받은 환자
  • 신경 또는 힘줄 부상과 같은 관련 부상
  • 후속 조치 시 2차 절차
  • 비협조적인 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: NON_RANDOMIZED
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: 외과 그룹
손바닥 판을 치료한 원위 요골 골절
프로그램에는 대조 목욕, 붕대, 마사지, 능동적 운동, 저항 운동이 포함됩니다.
ACTIVE_COMPARATOR: 보수단체
파리 석고를 치료한 원위 요골 골절
프로그램에는 대조 목욕, 붕대, 마사지, 능동적 운동, 저항 운동이 포함됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시각적 아날로그 스케일
기간: 6개월
통증 정도를 평가하기 위해 환자는 수직 100mm 선에 0~10점 사이의 통증을 나타내는 점을 표시합니다. 통증의 중증도는 수면, 휴식 및 활동에서 VAS로 평가되었습니다.
6개월
알고리즘
기간: 6개월
Algometer는 원위 요척골 관절, 척골 경상돌기, m.pronator quadratus, 요골 경상돌기, m에 대한 환자의 통증 역치를 평가하는 데 사용됩니다. 장무지굴근, 삼각섬유연골복합체. 통증의 임계값은 점에 탐침을 대어 기록했습니다. 그런 다음 0.5 cm² 프로브 헤드로 1kg / 0.5cm²의 압력을 가하기 위해 점진적으로 증가 및 감소했습니다.
6개월
운동 범위
기간: 6개월
범용 고니오미터는 환자의 손목 및 팔뚝 관절의 활성 동작을 평가하는 데 사용됩니다.
6개월
그립 강도
기간: 6개월
악력은 American Association of Hand Therapy Association의 표준 악력 측정 방법에 따라 손 동력계로 측정하였다. 이 평가에서는 오른쪽/왼쪽 사지 및 그 진행을 비교합니다.
6개월
방사선 평가
기간: 6개월
후전방(PA) 및 측면(L) 방사선 측정은 골절 유형, 기하학 및 관련 병리를 결정하기 위해 숙련된 손 외과의에 의해 평가되었습니다. 요골 길이와 요골 기울기는 PA 방사선 촬영으로 평가했습니다. 원위 조각의 등쪽 또는 손바닥 각도는 측면 방사선 촬영에서 평가되었습니다.
6개월
푸시오프 테스트(POT)
기간: 6개월
부상당한 말단에 대한 환자의 체중 이동 강도를 결정하기 위해 POT를 수행했습니다. 테스트는 두 손 동력계의 손 부분을 뒤집어서 동시에 양측으로 수행되었습니다.
6개월
미시간 손 결과 설문지(MHOQ)
기간: 6개월
MHOQ는 환자의 참여 및 기능 수준을 평가하는 데 사용되었습니다. 총 6개 항목의 37문항으로 구성된 문항으로 손의 일반기능, 일상생활활동, 통증, 업무, 미관, 만족도를 평가한다. 통증 척도에서 높은 점수는 더 큰 통증을 나타내고 다른 5개 척도에서 높은 점수는 더 나은 손 성능을 나타냅니다.
6개월
팔-어깨 및 손 설문지(Q-DASH)의 약식 장애
기간: 6개월
환자의 관점에서 상지 기능 상태를 평가하는 데 사용되었습니다. 작업을 완료하고 힘을 흡수하는 개인의 능력과 증상의 심각도를 측정하는 설문지입니다. 그것은 11 항목을 포함합니다. 테스트 점수 범위는 0(장애 없음)에서 100(가장 심각한 장애)입니다. 점수가 높을수록 장애 수준과 심각도가 더 높음을 나타냅니다.
6개월
Jebsen-Taylor 손 기능 테스트(JTHFT)
기간: 6개월
JTHFT 쓰기, 카드 뒤집기, 작은 공통 물체 집기, 체커 쌓기, 자극 먹이기, 가벼운 물체 이동 및 무거운 물체 이동의 7가지 개별 하위 테스트를 표준화된 절차로 수행했습니다.
6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: HANDE USTA, MSC, Pamukkale University
  • 연구 책임자: AHMET FAHIR DEMIRKAN, PROF, Pamukkale University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 1월 21일

기본 완료 (실제)

2016년 6월 9일

연구 완료 (실제)

2016년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 8월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 8월 24일

처음 게시됨 (실제)

2019년 8월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 8월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 8월 24일

마지막으로 확인됨

2019년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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