Pazienti con frattura del radio distale
24 agosto 2019 aggiornato da: HANDE USTA, Pamukkale University
Stato funzionale e livelli di partecipazione all'attività nei pazienti con frattura del radio distale
Le fratture del radio distale trattate chirurgicamente e in modo conservativo sono state seguite per sei mesi.
In questo periodo è stato applicato un programma di riabilitazione di 12 settimane per ciascun gruppo.
Nove diverse valutazioni sono state effettuate all'inizio, dopo la fisioterapia e al sesto mese.
I risultati sono stati presentati.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La frattura del radio distale (DRF) influisce sullo stato di salute generale. L'approccio basato sulla classificazione internazionale delle funzioni (ICF) è appropriato nella gestione della DRF. Lo scopo di questo studio era di indagare lo stato funzionale e i livelli di partecipazione all'attività dei pazienti DRF.
I pazienti sono stati divisi in gruppi conservativi e chirurgici e sono stati ricoverati per un periodo di riabilitazione di 12 settimane. La valutazione della funzione e della struttura del corpo è stata effettuata con scala analogica visiva, algometro, range di movimento (ROM) e forza di presa. Inoltre, sono state effettuate valutazioni radiografiche. Le valutazioni della partecipazione alle attività sono state effettuate con Push-Off Test (POT), Michigan Hand Outcomes Questionnaire (MHOQ), Short Form of Disabilities of Arm-Shoulder and Hand Questionnaire (Q-DASH) e Jebsen-Taylor Hand Function Test (JTHFT). I test Mann-Whitney U e Wilcoxon sono stati utilizzati rispettivamente per i confronti intergruppo e intragruppo. Il livello di significatività statistica era p<0,05.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
53
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Kinikli
-
Denizli, Kinikli, Tacchino, 20000
- Pamukkale University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 60 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età compresa tra i 18 e i 60 anni
- Diagnosi di frattura del radio distale
- Fissazione primaria dopo l'infortunio.
Criteri di esclusione:
- Frattura bilaterale del radio distale
- Concomitante frattura dell'ulna stiloidea
- Un altro problema ortopedico, neurologico o reumatologico che coinvolge l'arto superiore omolaterale
- Pazienti sottoposti a intervento chirurgico che ha coinvolto l'estremità superiore omolaterale
- Lesioni associate come lesioni ai nervi o ai tendini
- Procedure secondarie al follow-up
- Pazienti non collaboranti.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATORE: gruppo chirurgico
fratture del radio distale che hanno trattato la placca volare
|
Il programma comprende bagno di contrasto, bendaggio, massaggio, esercizi attivi, esercizi resistivi.
|
|
ACTIVE_COMPARATORE: gruppo conservatore
fratture del radio distale che hanno trattato l'intonaco di Parigi
|
Il programma comprende bagno di contrasto, bendaggio, massaggio, esercizi attivi, esercizi resistivi.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Scala analogica visiva
Lasso di tempo: sei mesi
|
Per valutare la gravità del dolore, il paziente mostra un punto per indicare il proprio dolore tra 0-10 punti su una linea verticale di 100 mm.
La gravità del dolore è stata valutata con VAS durante il sonno, il riposo e l'attività.
|
sei mesi
|
|
algometro
Lasso di tempo: sei mesi
|
Viene utilizzato un algometro per valutare la soglia del dolore del paziente per articolazione radioulnare distale, stiloide dell'ulna, m.pronator quadratus, stiloide radiale, m. flessore lungo del pollice e complesso fibrocartilagineo triangolare. Il valore soglia del dolore è stato registrato posizionando la sonda contro i punti.
Quindi, è stato gradualmente aumentato e ridotto per applicare una pressione di 1 kg/0,5 cm² con una testa della sonda da 0,5 cm².
|
sei mesi
|
|
gamma di movimento
Lasso di tempo: sei mesi
|
Un goniometro universale viene utilizzato per valutare il movimento attivo delle articolazioni del polso e dell'avambraccio del paziente.
|
sei mesi
|
|
forza di presa
Lasso di tempo: sei mesi
|
La forza di presa è stata misurata con un dinamometro manuale secondo il metodo di misurazione della forza di presa standard dell'American Association of Hand Therapy Association.
L'estremità destra/sinistra e la loro progressione vengono confrontate in questa valutazione.
|
sei mesi
|
|
valutazioni radiografiche
Lasso di tempo: sei mesi
|
Le misurazioni radiografiche posteroanteriore (PA) e laterale (L) sono state valutate da un chirurgo della mano esperto per determinare il tipo di frattura, la geometria e la patologia associata.
La lunghezza radiale e l'inclinazione radiale sono state valutate mediante radiografia PA.
Le angolazioni dorsali o volari del frammento distale sono state valutate sulla radiografia laterale.
|
sei mesi
|
|
Prova di spinta (POT)
Lasso di tempo: sei mesi
|
Il POT è stato eseguito per determinare la forza di trasferimento del peso del paziente all'estremità ferita.
Il test è stato eseguito simultaneamente e bilateralmente invertendo le parti della mano dei due dinamometri manuali.
|
sei mesi
|
|
Questionario sui risultati della mano del Michigan (MHOQ)
Lasso di tempo: sei mesi
|
MHOQ è stato utilizzato per valutare la partecipazione e i livelli funzionali dei pazienti.
Nel questionario composto da 37 domande suddivise in sei intestazioni, vengono valutate la funzione generale della mano, le attività della vita quotidiana, il dolore, il lavoro, l'estetica e la soddisfazione.
Nella scala del dolore, i punteggi più alti indicano un dolore maggiore, mentre nelle altre cinque scale, i punteggi più alti denotano una migliore prestazione della mano.
|
sei mesi
|
|
Breve questionario sulle disabilità del braccio-spalla e della mano (Q-DASH)
Lasso di tempo: sei mesi
|
È stato utilizzato per valutare lo stato funzionale degli arti superiori dei pazienti dal loro punto di vista.
È un questionario che misura la capacità di un individuo di completare compiti, assorbire forze e gravità dei sintomi.
Include 11 articoli.
Il punteggio del test varia da 0 (nessuna disabilità) a 100 (disabilità più grave).
Un punteggio più alto indica un livello maggiore di disabilità e gravità.
|
sei mesi
|
|
Test di funzionalità della mano di Jebsen-Taylor (JTHFT)
Lasso di tempo: sei mesi
|
I sette subtest individuali di scrittura JTHFT, rotazione delle carte, raccolta di piccoli oggetti comuni, impilamento delle pedine, alimentazione stimolata, spostamento di oggetti leggeri e spostamento di oggetti pesanti, sono stati eseguiti come procedura standardizzata.
|
sei mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: HANDE USTA, MSC, Pamukkale University
- Direttore dello studio: AHMET FAHIR DEMIRKAN, PROF, Pamukkale University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
21 gennaio 2015
Completamento primario (EFFETTIVO)
9 giugno 2016
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 settembre 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 agosto 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 agosto 2019
Primo Inserito (EFFETTIVO)
28 agosto 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
28 agosto 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 agosto 2019
Ultimo verificato
1 agosto 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 3518
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Programma di fisioterapia di 12 settimane
-
Dr. Mohammad Auais, PhDReclutamentoFratture dell'ancaCanada