Пациенты с переломом дистального отдела лучевой кости
24 августа 2019 г. обновлено: HANDE USTA, Pamukkale University
Функциональный статус и уровни активности у пациентов с переломом дистального отдела лучевой кости
Хирургически и консервативно лечили переломы дистального отдела лучевой кости в течение шести месяцев.
В этот период для каждой группы применялась 12-недельная реабилитационная программа.
Было проведено девять различных оценок в начале, после физиотерапии и через 6 месяцев.
Были представлены результаты.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Перелом дистального отдела лучевой кости (DRF) влияет на общее состояние здоровья. Подход, основанный на Международной классификации функций (МКФ), подходит для лечения ФПН. Цель этого исследования состояла в том, чтобы изучить функциональное состояние и уровни активности пациентов с ФПН.
Больные были разделены на консервативную и хирургическую группы и госпитализированы на 12-недельный реабилитационный период. Оценка функции и структуры тела проводилась с помощью визуальной аналоговой шкалы, альгометра, диапазона движений (ROM) и силы захвата. Также были проведены рентгенологические исследования. Оценки участия в деятельности проводились с помощью теста отталкивания (POT), Мичиганского вопросника результатов рук (MHOQ), краткой формы вопросника инвалидности руки-плеча и кисти (Q-DASH) и теста функции руки Джебсена-Тейлора (JTHFT). Критерии Манна-Уитни U и Уилкоксона использовались соответственно для межгрупповых и внутригрупповых сравнений. Уровень статистической значимости р<0,05.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
53
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Kinikli
-
Denizli, Kinikli, Турция, 20000
- Pamukkale University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 60 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 18 до 60 лет
- Диагностирован перелом дистального отдела лучевой кости.
- Первичная фиксация после травмы.
Критерий исключения:
- Двусторонний перелом дистального отдела лучевой кости
- Сопутствующий перелом шиловидного отростка локтевой кости
- Другая ортопедическая, неврологическая или ревматологическая проблема, затрагивающая ипсилатеральную верхнюю конечность.
- Пациенты, перенесшие операцию на ипсилатеральной верхней конечности
- Сопутствующие травмы, такие как травмы нервов или сухожилий
- Вторичные процедуры при последующем наблюдении
- Несотрудничающие пациенты.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: хирургическая группа
переломы дистального отдела лучевой кости, которые лечили ладонной пластиной
|
В программу входят контрастная ванна, бандаж, массаж, активные упражнения, упражнения на сопротивление.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: консервативная группа
переломы дистального отдела лучевой кости, леченные гипсом
|
В программу входят контрастная ванна, бандаж, массаж, активные упражнения, упражнения на сопротивление.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: шесть месяцев
|
Чтобы оценить тяжесть боли, пациент показывает точку, указывающую на ее/его боль, от 0 до 10 баллов на вертикальной линии 100 мм.
Выраженность боли оценивали по ВАШ во сне, покое и активности.
|
шесть месяцев
|
|
альгометр
Временное ограничение: шесть месяцев
|
С помощью альгометра оценивают болевой порог пациента для дистального отдела лучелоктевого сустава, шиловидного отростка локтевой кости, квадратного пронатора, шиловидного отростка лучевой кости, m. длинный сгибатель большого пальца и треугольный волокнисто-хрящевой комплекс. Пороговое значение боли регистрировали путем наложения датчика на точки.
Затем его постепенно увеличивали и уменьшали, чтобы приложить давление 1 кг/0,5 см² с головкой зонда 0,5 см².
|
шесть месяцев
|
|
диапазон движения
Временное ограничение: шесть месяцев
|
Универсальный гониометр используется для оценки активных движений пациента в суставах запястья и предплечья.
|
шесть месяцев
|
|
сила сцепления
Временное ограничение: шесть месяцев
|
Силу захвата измеряли с помощью динамометра для рук в соответствии со стандартным методом измерения силы захвата Американской ассоциации терапии рук.
В этой оценке сравниваются правая/левая конечность и их прогрессия.
|
шесть месяцев
|
|
рентгенографические оценки
Временное ограничение: шесть месяцев
|
Заднепередний (PA) и боковой (L) рентгенографические измерения были оценены опытным кистевым хирургом для определения типа перелома, геометрии и сопутствующей патологии.
Радиальную длину и радиальный наклон оценивали с помощью PA рентгенографии.
Дорсальные или ладонные углы дистального фрагмента оценивали на боковой рентгенографии.
|
шесть месяцев
|
|
Испытание на отталкивание (POT)
Временное ограничение: шесть месяцев
|
POT был выполнен для определения силы переноса веса пациента на поврежденную конечность.
Испытание проводили одновременно и двусторонне, меняя местами части рук двух ручных динамометров.
|
шесть месяцев
|
|
Опросник результатов рук штата Мичиган (MHOQ)
Временное ограничение: шесть месяцев
|
MHOQ использовался для оценки участия и функционального уровня пациентов.
В анкете, состоящей из 37 вопросов под шестью заголовками, оцениваются общая функция рук, повседневная активность, боль, работа, эстетика и удовлетворение.
В шкале боли высокие баллы указывают на более сильную боль, в то время как в других пяти шкалах высокие баллы указывают на лучшую работу рук.
|
шесть месяцев
|
|
Краткая форма анкеты инвалидности руки-плеча и кисти (Q-DASH)
Временное ограничение: шесть месяцев
|
Он был использован для оценки функционального состояния верхних конечностей пациентов с их точки зрения.
Это опросник, который измеряет способность человека выполнять задачи, поглощать силы и серьезность симптомов.
Он включает 11 позиций.
Оценка по тесту варьируется от 0 (нет инвалидности) до 100 (самая тяжелая инвалидность).
Более высокие баллы указывают на более высокий уровень инвалидности и тяжести.
|
шесть месяцев
|
|
Функциональный тест Джебсена-Тейлора (JTHFT)
Временное ограничение: шесть месяцев
|
Семь отдельных подтестов: письмо JTHFT, переворачивание карточек, поднятие мелких обычных предметов, складывание шашек, стимулированное кормление, перемещение легких предметов и перемещение тяжелых предметов выполнялись как стандартная процедура.
|
шесть месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: HANDE USTA, MSC, Pamukkale University
- Директор по исследованиям: AHMET FAHIR DEMIRKAN, PROF, Pamukkale University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
21 января 2015 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
9 июня 2016 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 сентября 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 августа 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 августа 2019 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
28 августа 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
28 августа 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 августа 2019 г.
Последняя проверка
1 августа 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 3518
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .