Patients présentant une fracture du radius distal
24 août 2019 mis à jour par: HANDE USTA, Pamukkale University
État fonctionnel et niveaux de participation aux activités chez les patients présentant une fracture du radius distal
Des fractures du radius distal traitées chirurgicalement et de manière conservatrice ont suivi pendant six mois.
Au cours de cette période, un programme de rééducation de 12 semaines s'appliquait à chaque groupe.
Neuf évaluations différentes ont été effectuées au cours de la première, après la thérapie physique et le 6ème mois.
Les résultats ont été présentés.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La fracture du radius distal (DRF) affecte l'état de santé général. L'approche basée sur la Classification internationale des fonctions (CIF) est appropriée dans la gestion de la DRF. Le but de cette étude était d'étudier l'état fonctionnel et les niveaux de participation à l'activité des patients DRF.
Les patients ont été divisés en groupes conservateurs et chirurgicaux et ont été admis en période de rééducation de 12 semaines. L'évaluation de la fonction et de la structure du corps a été effectuée avec une échelle visuelle analogique, un algomètre, une amplitude de mouvement (ROM) et une force de préhension. De plus, des évaluations radiographiques ont été faites. Les évaluations de la participation aux activités ont été effectuées avec le test Push-Off (POT), le questionnaire Michigan Hand Outcomes (MHOQ), le questionnaire Short Form of Disabilities of Arm-Shoulder and Hand Questionnaire (Q-DASH) et le test Jebsen-Taylor Hand Function Test (JTHFT). Les tests Mann-Whitney U et Wilcoxon ont été utilisés respectivement pour les comparaisons intergroupes et intragroupes. Le niveau de signification statistique était p<0,05.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
53
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Kinikli
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Denizli, Kinikli, Turquie, 20000
- Pamukkale University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 60 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Entre 18 et 60 ans
- Diagnostiqué avec une fracture du radius distal
- Fixation primaire après blessure.
Critère d'exclusion:
- Fracture bilatérale du radius distal
- Fracture styloïde du cubitus concomitante
- Autre problème orthopédique, neurologique ou rhumatologique impliquant le membre supérieur homolatéral
- Patients ayant subi une intervention chirurgicale impliquant le membre supérieur homolatéral
- Blessures associées telles que des lésions nerveuses ou tendineuses
- Procédures secondaires au suivi
- Patients non coopérés.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: NON_RANDOMIZED
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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ACTIVE_COMPARATOR: groupe chirurgical
fractures du radius distal qui ont traité la plaque palmaire
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Le programme comprend un bain de contraste, un bandage, un massage, des exercices actifs, des exercices de résistance.
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ACTIVE_COMPARATOR: groupe conservateur
fractures du radius distal qui ont traité le plâtre de paris
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Le programme comprend un bain de contraste, un bandage, un massage, des exercices actifs, des exercices de résistance.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle analogique visuelle
Délai: six mois
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Pour évaluer la gravité de la douleur, le patient montre un point pour indiquer sa douleur entre 0 et 10 points sur une ligne verticale de 100 mm.
La sévérité de la douleur a été évaluée avec une EVA pendant le sommeil, le repos et l'activité.
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six mois
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algomètre
Délai: six mois
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Un algomètre est utilisé pour évaluer le seuil de douleur du patient pour l'articulation radio-ulnaire distale, la styloïde ulnas, le quadratus m.pronator, la styloïde radiale, m. long fléchisseur du pouce, et complexe fibrocartilage triangulaire. La valeur seuil de la douleur a été enregistrée en plaçant la sonde contre les pointes.
Ensuite, elle a été progressivement augmentée et réduite pour appliquer une pression de 1 kg/0,5 cm² avec une tête de sonde de 0,5 cm².
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six mois
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amplitude de mouvement
Délai: six mois
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Un goniomètre universel est utilisé pour évaluer le mouvement actif des articulations du poignet et de l'avant-bras du patient.
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six mois
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force de préhension
Délai: six mois
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La force de préhension a été mesurée par un dynamomètre à main selon la méthode standard de mesure de la force de préhension de l'American Association of Hand Therapy Association.
Les extrémités droite/gauche et leur progression sont comparées dans cette évaluation.
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six mois
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évaluations radiographiques
Délai: six mois
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Les mesures radiographiques postéro-antérieures (PA) et latérales (L) ont été évaluées par un chirurgien de la main expérimenté afin de déterminer le type de fracture, la géométrie et la pathologie associée.
La longueur radiale et l'inclinaison radiale ont été évaluées par radiographie PA.
Les angulations dorsales ou palmaires du fragment distal ont été évaluées sur la radiographie de profil.
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six mois
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Test de poussée (POT)
Délai: six mois
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POT a été réalisée pour déterminer la force de transfert de poids du patient à l'extrémité blessée.
Le test a été effectué simultanément et bilatéralement en inversant les parties des mains des deux dynamomètres à main.
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six mois
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Questionnaire sur les résultats de la main du Michigan (MHOQ)
Délai: six mois
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MHOQ a été utilisé pour évaluer la participation et les niveaux fonctionnels des patients.
Dans le questionnaire composé de 37 questions sous six rubriques, la fonction générale de la main, les activités de la vie quotidienne, la douleur, le travail, l'esthétique et la satisfaction sont évalués.
Dans l'échelle de la douleur, les scores élevés indiquent une plus grande douleur, tandis que dans les cinq autres échelles, les scores élevés indiquent une meilleure performance de la main.
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six mois
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Formulaire abrégé du questionnaire sur les incapacités du bras, de l'épaule et de la main (Q-DASH)
Délai: six mois
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Il a été utilisé pour évaluer l'état fonctionnel des membres supérieurs des patients de leur point de vue.
Il s'agit d'un questionnaire qui mesure la capacité d'un individu à accomplir des tâches, à absorber des forces et la gravité des symptômes.
Il comprend 11 articles.
Le score au test varie de 0 (aucune incapacité) à 100 (incapacité la plus sévère).
Un score plus élevé indique un niveau d'incapacité et de gravité plus élevé.
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six mois
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Test de fonction manuelle Jebsen-Taylor (JTHFT)
Délai: six mois
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Les sept sous-tests individuels d'écriture JTHFT, de rotation de cartes, de ramassage de petits objets courants, d'empilement de pions, d'alimentation stimulée, de déplacement d'objets légers et de déplacement d'objets lourds, ont été effectués selon une procédure standardisée.
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six mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: HANDE USTA, MSC, Pamukkale University
- Directeur d'études: AHMET FAHIR DEMIRKAN, PROF, Pamukkale University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
21 janvier 2015
Achèvement primaire (RÉEL)
9 juin 2016
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 septembre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 août 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 août 2019
Première publication (RÉEL)
28 août 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
28 août 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 août 2019
Dernière vérification
1 août 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 3518
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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