Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pacjenci ze złamaniem dystalnej kości promieniowej

24 sierpnia 2019 zaktualizowane przez: HANDE USTA, Pamukkale University

Stan funkcjonalny i poziomy uczestnictwa w aktywności u pacjentów ze złamaniem dystalnej kości promieniowej

Chirurgicznie i zachowawczo leczone złamania dalszego końca kości promieniowej obserwowano przez sześć miesięcy. W tym okresie dla każdej grupy obowiązywał 12-tygodniowy program rehabilitacji. Na początku, po fizjoterapii iw 6. miesiącu wykonano dziewięć różnych ocen. Przedstawiono wyniki.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Złamanie dystalnej kości promieniowej (DRF) wpływa na ogólny stan zdrowia. Podejście oparte na Międzynarodowej Klasyfikacji Funkcji (ICF) jest właściwe w zarządzaniu DRF. Celem tego badania było zbadanie stanu funkcjonalnego i poziomu aktywności pacjentów z DRF.

Chorych podzielono na grupę zachowawczą i chirurgiczną i skierowano na 12-tygodniową rehabilitację. Oceny funkcji i struktury ciała dokonano za pomocą wizualnej skali analogowej, algometru, zakresu ruchu (ROM) i siły chwytu. Wykonano również badania radiologiczne. Oceny uczestnictwa w zajęciach dokonano za pomocą testu odpychania (POT), kwestionariusza wyników stanu rąk stanu Michigan (MHOQ), kwestionariusza krótkiej formy niepełnosprawności ramienia-barku i ręki (Q-DASH) oraz testu funkcji ręki Jebsena-Taylora (JTHFT). Do porównań międzygrupowych i wewnątrzgrupowych zastosowano odpowiednio testy U Manna-Whitneya i Wilcoxona. Poziom istotności statystycznej wyniósł p<0,05.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

53

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Kinikli
      • Denizli, Kinikli, Indyk, 20000
        • Pamukkale University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek od 18 do 60 lat
  • Zdiagnozowano złamanie dalszego końca kości promieniowej
  • Pierwotne mocowanie po urazie.

Kryteria wyłączenia:

  • Obustronne złamanie dalszej kości promieniowej
  • Współistniejące złamanie rylcowate kości łokciowej
  • Kolejny problem ortopedyczny, neurologiczny lub reumatologiczny dotyczący kończyny górnej po tej samej stronie
  • Pacjenci, którzy przeszli operację obejmującą kończynę górną po tej samej stronie
  • Powiązane urazy, takie jak urazy nerwów lub ścięgien
  • Procedury wtórne podczas obserwacji
  • Pacjenci niewspółpracujący.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: grupa chirurgiczna
złamania dystalnej kości promieniowej, które leczyły płytkę dłoniową
Inny: 12-tygodniowy program fizjoterapeutyczny
W programie kąpiel kontrastowa, bandaż, masaż, ćwiczenia czynne, ćwiczenia oporowe.
ACTIVE_COMPARATOR: grupa konserwatywna
złamania dystalnej kości promieniowej, które leczyły gips modelarski
Inny: 12-tygodniowy program fizjoterapeutyczny
W programie kąpiel kontrastowa, bandaż, masaż, ćwiczenia czynne, ćwiczenia oporowe.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: sześć miesięcy
Aby ocenić nasilenie bólu, pacjent pokazuje punkt wskazujący ból między 0-10 punktami na pionowej linii o długości 100 mm. Nasilenie bólu oceniano za pomocą VAS podczas snu, odpoczynku i aktywności.
sześć miesięcy
algometr
Ramy czasowe: sześć miesięcy
Algometr służy do oceny progu bólu pacjenta w stawie promieniowo-łokciowym dalszym, rylcowatym łokciowym, m.pronator czworoboczny, rylcowatym promieniowym, m.pronator kwadratowy. zginacza długiego kciuka i trójkątnego kompleksu chrząstki włóknistej. Wartość progową bólu rejestrowano, przykładając sondę do punktów. Następnie stopniowo ją zwiększano i zmniejszano, aby przyłożyć nacisk 1 kg / 0,5 cm² za pomocą głowicy sondy 0,5 cm².
sześć miesięcy
Zakres ruchu
Ramy czasowe: sześć miesięcy
Uniwersalny goniometr służy do oceny ruchu czynnego pacjenta w stawach nadgarstka i przedramienia.
sześć miesięcy
siła uścisku
Ramy czasowe: sześć miesięcy
Siłę chwytu mierzono za pomocą dynamometru ręcznego zgodnie ze standardową metodą pomiaru siły chwytu Amerykańskiego Stowarzyszenia Terapii Ręki. W tej ocenie porównuje się prawą/lewą kończynę i ich progresję.
sześć miesięcy
oceny radiograficzne
Ramy czasowe: sześć miesięcy
Pomiary radiograficzne w odcinku przednio-przednim (PA) i bocznym (L) zostały ocenione przez doświadczonego chirurga ręki w celu określenia rodzaju złamania, geometrii i towarzyszącej patologii. Długość promieniową i nachylenie promieniowe oceniano za pomocą radiografii PA. Kątowanie grzbietowe lub dłoniowe dystalnego fragmentu oceniano na radiogramie bocznym.
sześć miesięcy
Test odpychania (POT)
Ramy czasowe: sześć miesięcy
Wykonano POT w celu określenia siły przenoszenia ciężaru pacjenta na kończynę uszkodzoną. Test przeprowadzono jednocześnie i dwustronnie poprzez odwrócenie części ręcznych dwóch dynamometrów ręcznych.
sześć miesięcy
Kwestionariusz wyników rozdań stanu Michigan (MHOQ)
Ramy czasowe: sześć miesięcy
Do oceny uczestnictwa i poziomów funkcjonalnych pacjentów zastosowano MHOQ. W kwestionariuszu składającym się z 37 pytań w sześciu nagłówkach ocenia się ogólną funkcję ręki, codzienne czynności, ból, pracę, estetykę i satysfakcję. W skali bólu wysokie wyniki wskazują na większy ból, podczas gdy w pozostałych pięciu skalach wysokie wyniki oznaczają lepszą wydajność ręki.
sześć miesięcy
Krótka forma niepełnosprawności kwestionariusza ramię-ramię i ręka (Q-DASH)
Ramy czasowe: sześć miesięcy
Służyła do oceny stanu funkcjonalnego kończyn górnych pacjentów z ich perspektywy. Jest to kwestionariusz, który mierzy zdolność jednostki do wykonywania zadań, pochłaniania sił i nasilenia objawów. Zawiera 11 pozycji. Wynik testu waha się od 0 (brak niepełnosprawności) do 100 (najpoważniejsza niepełnosprawność). Wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom niepełnosprawności i ciężkości.
sześć miesięcy
Test funkcji ręki Jebsena-Taylora (JTHFT)
Ramy czasowe: sześć miesięcy
Siedem indywidualnych podtestów pisania JTHFT, obracania kart, podnoszenia małych, powszechnych przedmiotów, układania pionków, karmienia stymulowanego, przenoszenia lekkich i ciężkich przedmiotów przeprowadzono jako znormalizowaną procedurę.
sześć miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Pamukkale University

Śledczy

  • Główny śledczy: HANDE USTA, MSC, Pamukkale University
  • Dyrektor Studium: AHMET FAHIR DEMIRKAN, PROF, Pamukkale University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

21 stycznia 2015

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

9 czerwca 2016

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 września 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 sierpnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 sierpnia 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

28 sierpnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

28 sierpnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 sierpnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 3518

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niepełnosprawność

Badania kliniczne na 12-tygodniowy program fizjoterapeutyczny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Moldova

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj