Pacientes com Fratura do Rádio Distal
24 de agosto de 2019 atualizado por: HANDE USTA, Pamukkale University
Status Funcional e Níveis de Participação em Atividades em Pacientes com Fratura do Rádio Distal
Fraturas do rádio distal tratadas cirurgicamente e conservadoramente acompanhadas por seis meses.
Neste período, um programa de reabilitação de 12 semanas foi aplicado para cada grupo.
Nove avaliações diferentes foram feitas no início, após a fisioterapia e no 6º mês.
Os resultados foram apresentados.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A fratura do rádio distal (DRF) afeta o estado geral de saúde. A abordagem baseada na Classificação Internacional de Função (CIF) é apropriada no manejo da DRF. O objetivo deste estudo foi investigar o estado funcional e os níveis de participação em atividades de pacientes com DRF.
Os pacientes foram divididos em grupos conservadores e cirúrgicos e foram internados em período de reabilitação de 12 semanas. A avaliação da função e estrutura corporal foi feita com Escala Visual Analógica, algômetro, amplitude de movimento (ADM) e força de preensão. Além disso, avaliações radiográficas foram feitas. As avaliações de participação em atividades foram feitas com o Push-Off Test (POT), Michigan Hand Outcomes Questionnaire (MHOQ), Short Form of Disabilities of Arm-Shoulder and Hand Questionnaire (Q-DASH) e Jebsen-Taylor Hand Function Test (JTHFT). Os testes Mann-Whitney U e Wilcoxon foram usados, respectivamente, para comparações intergrupos e intragrupos. O nível de significância estatística adotado foi p<0,05.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
53
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Kinikli
-
Denizli, Kinikli, Peru, 20000
- Pamukkale University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Com idade entre 18 e 60 anos
- Diagnosticado com fratura do rádio distal
- Fixação primária após lesão.
Critério de exclusão:
- Fratura bilateral do rádio distal
- Fratura estilóide concomitante da ulna
- Outro problema ortopédico, neurológico ou reumatológico envolvendo o membro superior ipsilateral
- Pacientes submetidos a cirurgia que envolveu a extremidade superior ipsilateral
- Lesões associadas, como lesões nervosas ou tendinosas
- Procedimentos secundários no acompanhamento
- Pacientes não cooperados.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: grupo cirúrgico
fraturas do rádio distal que trataram a placa volar
|
O programa inclui banho de contraste, bandagem, massagem, exercícios ativos, exercícios resistidos.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: grupo conservador
fraturas do rádio distal tratadas com gesso
|
O programa inclui banho de contraste, bandagem, massagem, exercícios ativos, exercícios resistidos.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escala Visual Analógica
Prazo: seis meses
|
Para avaliar a gravidade da dor, o paciente mostra um ponto para indicar sua dor entre 0-10 pontos em uma linha vertical de 100 mm.
A gravidade da dor foi avaliada com EVA no sono, repouso e atividade.
|
seis meses
|
|
algômetro
Prazo: seis meses
|
Um algômetro é usado para avaliar o limiar de dor do paciente para a articulação radioulnar distal, estiloide da ulna, m.pronador quadrado, estiloide radial, m. flexor longo do polegar e complexo de fibrocartilagem triangular. O valor limiar da dor foi registrado colocando a sonda contra os pontos.
Em seguida, foi gradualmente aumentada e reduzida para aplicar uma pressão de 1kg/0,5cm² com cabeçote de sonda de 0,5cm².
|
seis meses
|
|
amplitude de movimento
Prazo: seis meses
|
Um goniômetro universal é usado para avaliar o movimento ativo das articulações do punho e antebraço do paciente.
|
seis meses
|
|
força de preensão
Prazo: seis meses
|
A força de preensão foi medida por um dinamômetro de mão de acordo com o método padrão de medição de força de preensão da American Association of Hand Therapy Association.
Extremidade direita/esquerda e sua progressão são comparadas nesta avaliação.
|
seis meses
|
|
avaliações radiográficas
Prazo: seis meses
|
As medidas radiográficas posteroanterior (PA) e perfil (L) foram avaliadas por um cirurgião de mão experiente para determinar o tipo de fratura, geometria e patologia associada.
O comprimento radial e a inclinação radial foram avaliados por radiografia PA.
As angulações dorsal ou volar do fragmento distal foram avaliadas na radiografia lateral.
|
seis meses
|
|
Teste de Empurrão (POT)
Prazo: seis meses
|
O POT foi realizado para determinar a força de transferência de peso do paciente para a extremidade lesada.
O teste foi realizado simultaneamente e bilateralmente, invertendo-se as partes das mãos dos dois dinamômetros manuais.
|
seis meses
|
|
Questionário de resultados da mão de Michigan (MHOQ)
Prazo: seis meses
|
O MHOQ foi utilizado para avaliar a participação e os níveis funcionais dos pacientes.
No questionário composto por 37 questões em seis tópicos, são avaliadas função geral da mão, atividades da vida diária, dor, trabalho, estética e satisfação.
Na escala de dor, escores altos indicam maior dor, enquanto nas outras cinco escalas escores altos denotam melhor desempenho da mão.
|
seis meses
|
|
Questionário de formulário curto de deficiências de braço-ombro e mão (Q-DASH)
Prazo: seis meses
|
Foi usado para avaliar o estado funcional da extremidade superior dos pacientes a partir de sua perspectiva.
É um questionário que mede a capacidade de um indivíduo para concluir tarefas, absorver forças e gravidade dos sintomas.
Inclui 11 itens.
A pontuação no teste varia de 0 (sem incapacidade) a 100 (incapacidade mais grave).
Uma pontuação mais alta indica um maior nível de incapacidade e gravidade.
|
seis meses
|
|
Teste de função manual de Jebsen-Taylor (JTHFT)
Prazo: seis meses
|
Os sete subtestes individuais de escrita JTHFT, virar cartas, pegar pequenos objetos comuns, empilhar peças, alimentação estimulada, mover objetos leves e mover objetos pesados, foram realizados como um procedimento padronizado.
|
seis meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: HANDE USTA, MSC, Pamukkale University
- Diretor de estudo: AHMET FAHIR DEMIRKAN, PROF, Pamukkale University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
21 de janeiro de 2015
Conclusão Primária (REAL)
9 de junho de 2016
Conclusão do estudo (REAL)
1 de setembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de agosto de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de agosto de 2019
Primeira postagem (REAL)
28 de agosto de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
28 de agosto de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de agosto de 2019
Última verificação
1 de agosto de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 3518
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .