桡骨远端骨折患者
2019年8月24日 更新者：HANDE USTA、Pamukkale University
桡骨远端骨折患者的功能状态和活动参与水平
手术和保守治疗桡骨远端骨折随访六个月。
在此期间，每组实施12周的康复计划。
在最初、物理治疗后和第 6 个月进行了九项不同的评估。
展示了结果。
研究概览
详细说明
桡骨远端骨折 (DRF) 会影响整体健康状况。 基于国际功能分类 (ICF) 的方法适用于 DRF 的管理。 本研究的目的是调查 DRF 患者的功能状态和活动参与水平。
患者被分为保守组和手术组，并进入为期 12 周的康复期。 身体功能和结构的评估采用视觉模拟量表、海藻计、运动范围 (ROM) 和握力。 此外，还进行了射线照相评估。 活动参与评估通过推力测试 (POT)、密歇根手部结果问卷 (MHOQ)、手臂-肩部和手部残疾简表 (Q-DASH) 和 Jebsen-Taylor 手部功能测试 (JTHFT) 完成。 Mann-Whitney U和Wilcoxon检验分别用于组间和组内比较。 统计显着性水平为p<0.05。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
53
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Kinikli
-
Denizli、Kinikli、火鸡、20000
- Pamukkale University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18至60岁
- 诊断为桡骨远端骨折
- 受伤后的初步固定。
排除标准：
- 双侧桡骨远端骨折
- 并发尺骨茎突骨折
- 涉及同侧上肢的另一种骨科、神经或风湿病问题
- 接受同侧上肢手术的患者
- 相关损伤，如神经或肌腱损伤
- 后续的二级程序
- 不合作的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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ACTIVE_COMPARATOR：手术组
治疗掌侧板的桡骨远端骨折
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该项目包括对比浴、绷带、按摩、主动练习、阻力练习。
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ACTIVE_COMPARATOR：保守派
治疗熟石膏的桡骨远端骨折
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该项目包括对比浴、绷带、按摩、主动练习、阻力练习。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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视觉模拟量表
大体时间：6个月
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为了评估疼痛的严重程度，患者会在 100 毫米垂直线上的 0-10 点之间显示一个点来指示她/他的疼痛。
疼痛的严重程度通过 VAS 在睡眠、休息和活动中进行评估。
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6个月
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海藻计
大体时间：6个月
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痛觉计用于评估患者对远端桡尺关节、尺骨茎突、旋前肌、桡骨茎突、m 的痛阈值。拇长屈肌和三角纤维软骨复合体。通过将探针放在点上记录疼痛的阈值。
然后用0.5cm²的探头逐渐增减，施加1kg/0.5cm²的压力。
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6个月
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活动范围
大体时间：6个月
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通用测角仪用于评估患者手腕和前臂关节的主动运动。
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6个月
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握力
大体时间：6个月
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握力根据美国手部治疗协会的标准握力测量方法通过手部测力计测量。
在此评估中比较右/左肢及其进展。
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6个月
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射线照相评估
大体时间：6个月
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由经验丰富的手外科医生评估后前位 (PA) 和侧位 (L) 射线照相测量，以确定骨折的类型、几何形状和相关病理学。
径向长度和径向倾角通过 PA 射线照相评估。
在侧位 X 片上评估远端碎片的背侧或掌侧角度。
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6个月
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推出测试 (POT)
大体时间：6个月
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执行 POT 以确定患者到受伤肢体的重量转移强度。
通过将两只手测力计的手部分颠倒，同时双侧进行测试。
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6个月
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密歇根手结果问卷 (MHOQ)
大体时间：6个月
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MHOQ 用于评估患者的参与和功能水平。
在由六个标题下的 37 个问题组成的问卷中，对一般手部功能、日常生活活动、疼痛、工作、美学和满意度进行了评估。
在疼痛量表中，高分表示疼痛更严重，而在其他五个量表中，高分表示手部表现更好。
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6个月
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手臂-肩部和手部残疾简表 (Q-DASH)
大体时间：6个月
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它用于从患者的角度评估患者的上肢功能状态。
这是一份问卷，衡量个人完成任务的能力、吸收力量和症状的严重程度。
它包括11个项目。
测试分数范围从 0（无残疾）到 100（最严重的残疾）。
分数越高表示残疾程度和严重程度越高。
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6个月
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Jebsen-Taylor 手部功能测试 (JTHFT)
大体时间：6个月
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JTHFT 写作、翻牌、拾起普通小物品、堆叠跳棋、刺激进食、移动轻物体和移动重物体这七个单独的子测试作为标准化程序进行。
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：HANDE USTA, MSC、Pamukkale University
- 研究主任：AHMET FAHIR DEMIRKAN, PROF、Pamukkale University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年1月21日
初级完成 (实际的)
2016年6月9日
研究完成 (实际的)
2016年9月1日
研究注册日期
首次提交
2019年8月20日
首先提交符合 QC 标准的
2019年8月24日
首次发布 (实际的)
2019年8月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年8月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年8月24日
最后验证
2019年8月1日
更多信息
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