骨に転移した進行腎細胞がんに対する通常の治療（カボザンチニブ）への新しい抗がん剤、ラジウム-223 ジクロリドの追加の試験、RadiCal 研究
2026年7月30日 更新者：National Cancer Institute (NCI)
骨転移を伴う進行腎細胞癌患者における二塩化ラジウム 223 とカボザンチニブの第 II 相ランダム化試験 (RadiCal)
この第 II 相試験では、通常の治療法であるカボザンチニブに二塩化ラジウム 223 を追加すると、骨に転移した腎細胞がん患者の転帰が改善するかどうかが研究されます。
二塩化ラジウム 223 などの放射性薬物は、放射線をがん細胞に直接向け、正常な細胞への害を最小限に抑えることができます。
カボザンチニブは、細胞増殖に必要な酵素の一部を遮断することにより、がん細胞の増殖を止める可能性があります。
ラジウム 223 二塩化物とカボザンチニブを投与すると、カボザンチニブ単独と比較して、骨に転移した腎細胞がんの痛みと症状が軽減される可能性があります。
調査の概要
状態
積極的、募集していない
詳細な説明
第一目的：
I. カボザンチニブ単独と比較して、カボザンチニブ S-リンゴ酸 (カボザンチニブ) + ラジウム Ra 223 ジクロライド (ラジウム-223 ジクロライド) で治療された骨転移を有する転移性腎細胞がん (mRCC) 患者の症候性骨格イベント (SSE) のない生存率を評価すること.
副次的な目的:
I. カボザンチニブ + ラジウム 223 ジクロリドで治療された患者をカボザンチニブ単独と比較して、有害事象共通用語基準 (CTCAE) バージョン 5.0 で定義された安全性、毒性、忍容性を調査すること。
Ⅱ． 事前に定義されたサブグループの各治療群の SSE のない生存率を評価します。 III. 各治療群の無増悪生存期間 (PFS) を評価します。 IV. 各治療群の全生存期間 (OS) を評価すること。 V. 各治療群における最初の SSE (骨格症状を緩和するための放射線療法の初回使用、新たな症候性脊椎または非脊椎骨折、脊髄圧迫、または症候性腫瘍関連の整形外科的介入として定義される)までの時間を評価すること。
Ⅵ． 固形腫瘍の応答評価基準（RECIST）バージョン1.1による客観的な応答率を評価する。
VII. その後の抗がん全身療法までの時間と全身療法の種類を評価すること。
探索的生活の質の目標:
I. カボザンチニブに無作為に割り付けられた患者とカボザンチニブ + 二塩化ラジウム 223 に無作為に割り付けられた患者の間で、簡易疼痛調査票 (BPI) によって評価された患者報告の疼痛を 6 か月で比較すること。
Ⅱ． 他の時点でカボザンチニブとカボザンチニブ + 二塩化ラジウム 223 に無作為に割り付けられた患者間で、BPI によって評価された患者報告の痛みを比較すること。
III. カボザンチニブとカボザンチニブ + 二塩化ラジウム 223 に無作為に割り付けられた患者間で、Patient-Reported Outcomes Measurement Information Systems (PROMIS) Global Health 10 によって評価された全体的な健康関連の生活の質を比較すること。
IV. カボザンチニブ + 二塩化ラジウム 223 に無作為に割り付けられた患者間で、質調整生存率 (全生存率 x ヨーロッパの生活の質 5 次元 5 レベル スケール [EQ5D-5L] によって評価されたユーティリティ スコア) を比較すること。
関連する目的:
I. 腕間の以下の骨代謝回転マーカーの変化を評価する:
いや。骨形成のマーカー: P1NP、BSAP。 Ib。 骨吸収マーカー：CTX、NTX。 Ⅱ． 骨代謝マーカーの変化を SSE のない生存と相関させる。 III. ベースライン時、治療中、進行時の二塩化ラジウム 223 の有無にかかわらず、カボザンチニブの免疫調節特性を評価すること。
IV. 組織、循環腫瘍細胞 (CTC)、および循環腫瘍デオキシリボ核酸 (DNA) (cfDNA) の評価を通じて、カボザンチニブおよび二塩化ラジウム 223 に対する応答の予後および予測ゲノム バイオマーカーを特定すること。
V. MD アンダーソン反応基準による骨反応と無 SSE 生存期間 (FS) との関連を評価すること。
Ⅵ． 総アルカリホスファターゼおよび骨特異的アルカリホスファターゼのレベルの変化を、カボザンチニブ単独と比較したカボザンチニブ + 二塩化ラジウム 223 に対する全体的な反応と相関させること。
概要: 患者は 2 群のうちの 1 群に無作為に割り付けられます。
ARM A: 患者は、サイクル 1 ～ 6 の 1 日目に Ra 223 二塩化ラジウムを 1 分間にわたって静脈内 (IV) に投与され、各サイクルの 1 ～ 28 日目にカボザンチニブ S-リンゴ酸を 1 日 1 回 (QD) 経口 (PO) で投与されます。 病気の進行や許容できない毒性がない限り、サイクルは 28 日ごとに繰り返されます。
アーム B: 患者は、1 日目から 28 日目にカボザンチニブ S-リンゴ酸 PO QD を受け取ります。 病気の進行や許容できない毒性がない限り、サイクルは 28 日ごとに繰り返されます。
研究治療の完了後、患者は研究登録から最大5年間、6か月ごとに追跡されます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
134
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Alabama
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Birmingham、Alabama、アメリカ、35233
- University of Alabama at Birmingham Cancer Center
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California
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La Jolla、California、アメリカ、92093
- UC San Diego Moores Cancer Center
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Sacramento、California、アメリカ、95817
- University of California Davis Comprehensive Cancer Center
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Illinois
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Chicago、Illinois、アメリカ、60637
- University of Chicago Comprehensive Cancer Center
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Chicago、Illinois、アメリカ、60612
- Rush MD Anderson Cancer Center
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Decatur、Illinois、アメリカ、62526
- Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
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Maywood、Illinois、アメリカ、60153
- Loyola University Medical Center
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New Lenox、Illinois、アメリカ、60451
- UC Comprehensive Cancer Center at Silver Cross
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Oak Park、Illinois、アメリカ、60304
- Rush MD Anderson Cancer Center at Rush Oak Park
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Orland Park、Illinois、アメリカ、60462
- University of Chicago Medicine-Orland Park
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Iowa
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Ankeny、Iowa、アメリカ、50023
- UI Health Care Mission Cancer and Blood - Ankeny Clinic
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Des Moines、Iowa、アメリカ、50309
- Iowa Methodist Medical Center
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Des Moines、Iowa、アメリカ、50309
- UI Health Care Mission Cancer and Blood - Des Moines Clinic
-
Iowa City、Iowa、アメリカ、52242
- University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
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Kansas
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Kansas City、Kansas、アメリカ、66160
- University of Kansas Cancer Center
-
Overland Park、Kansas、アメリカ、66210
- University of Kansas Cancer Center-Overland Park
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Westwood、Kansas、アメリカ、66205
- University of Kansas Hospital-Westwood Cancer Center
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Louisiana
-
Metairie、Louisiana、アメリカ、70006
- East Jefferson General Hospital
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Metairie、Louisiana、アメリカ、70006
- LSU Healthcare Network / Metairie Multi-Specialty Clinic
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New Orleans、Louisiana、アメリカ、70112
- Tulane University School of Medicine
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02215
- Dana-Farber Cancer Institute
-
Worcester、Massachusetts、アメリカ、01655
- UMass Memorial Medical Center - University Campus
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Michigan
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Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48106
- Trinity Health Saint Joseph Mercy Hospital Ann Arbor
-
Detroit、Michigan、アメリカ、48202
- Henry Ford Hospital
-
Livonia、Michigan、アメリカ、48154
- Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
-
-
Minnesota
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Burnsville、Minnesota、アメリカ、55337
- Minnesota Oncology - Burnsville
-
Maplewood、Minnesota、アメリカ、55109
- Minnesota Oncology Hematology PA-Maplewood
-
-
Missouri
-
City of Saint Peters、Missouri、アメリカ、63376
- Siteman Cancer Center at Saint Peters Hospital
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Creve Coeur、Missouri、アメリカ、63141
- Siteman Cancer Center at West County Hospital
-
Kansas City、Missouri、アメリカ、64154
- University of Kansas Cancer Center - North
-
Lee's Summit、Missouri、アメリカ、64064
- University of Kansas Cancer Center - Lee's Summit
-
St Louis、Missouri、アメリカ、63110
- Washington University School of Medicine
-
St Louis、Missouri、アメリカ、63129
- Siteman Cancer Center-South County
-
St Louis、Missouri、アメリカ、63131
- Missouri Baptist Medical Center
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-
New York
-
New York、New York、アメリカ、10065
- NYP/Weill Cornell Medical Center
-
-
North Carolina
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Chapel Hill、North Carolina、アメリカ、27599
- UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
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Durham、North Carolina、アメリカ、27710
- Duke University Medical Center
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Ohio
-
Columbus、Ohio、アメリカ、43210
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
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Oklahoma
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Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73104
- University of Oklahoma Health Sciences Center
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Pennsylvania
-
Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15232
- UPMC Hillman Cancer Center
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Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15232
- UPMC-Shadyside Hospital
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Texas
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Dallas、Texas、アメリカ、75390
- UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
-
Dallas、Texas、アメリカ、75237
- UT Southwestern Simmons Cancer Center - RedBird
-
Fort Worth、Texas、アメリカ、76104
- UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Fort Worth
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Richardson、Texas、アメリカ、75080
- UT Southwestern Clinical Center at Richardson/Plano
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Utah
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Salt Lake City、Utah、アメリカ、84112
- Huntsman Cancer Institute/University of Utah
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Wisconsin
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Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53226
- Medical College of Wisconsin
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- -腎細胞がん（RCC）の組織学的または細胞学的診断の文書化。 明細胞、乳頭状、嫌色素性、転座、集合管癌、髄様癌、および未分類のカテゴリを含むがこれらに限定されない RCC のすべてのサブタイプが適格です。 非明細胞患者の登録は、合計サンプルサイズの 20% (~ 42 患者) に制限されます。 この目標が達成されると、非明細胞患者の発生は中止されます (通知は 2 週間前に送信されます)。 肉腫様とラブドイド様の区別が可能
以前の放射線で治療されていない少なくとも1つの転移性骨病変の存在が必要です。
- 骨転移の存在は、コンピューター断層撮影法 (CT)、磁気共鳴画像法 (MRI)、Tc-99m 骨スキャン、または陽電子放出断層撮影法 (PET) (フルデオキシグルコース F-18 [FDG] またはフッ化ナトリウム [NaF]) 画像によって検出できます。 . 測定不能な骨のみの疾患の患者は許可されます。 患者は、放射線で治療されていない少なくとも1つの転移性骨病変がまだある限り、登録の7日以上前に骨転移または他の外部放射線の放射線療法を受けていた可能性があります。 -少なくとも1つの未治療の骨転移がある限り、内臓転移のある患者は許可されます
- カボザンチニブによる治療歴なし
- -任意のタイプの小分子キナーゼ阻害剤（治験中のキナーゼ阻害剤を含む）による治療なし 登録から2週間または5半減期（どちらか短い方） 抗がん療法（治験療法、モノクローナル抗体、サイトカイン療法を含む）の受領登録から3週間以内
- 以前の半体外部放射線療法なし
- -二塩化ラジウム223または全身放射線療法（サマリウム、ストロンチウムなど）による以前の治療なし
- 無作為化から 6 週間以内に大手術を受けていないこと。 胸腔穿刺、腹腔穿刺、経皮生検、Moh's またはその他の局所皮膚手術、レーシック眼科手術などの処置は、主要な手術とは見なされません。 腎摘出術を受けた患者は、手術後 3 週間以上経過していれば、創傷治癒の合併症がなければ登録できます。 -以前の手術からの臨床的に関連する進行中の合併症のある被験者は適格ではありません
- -以前の治療に関連する毒性からのベースラインまたは= <グレード1 CTCAEバージョン5.0への回復、ただし、有害事象が臨床的に重要でない、および/または支持療法で安定している場合を除く
ビスフォスフォネートまたはデノスマブのいずれかを含む破骨細胞標的療法の使用は、以下を含む治療研究者によって決定された禁忌の患者を除いて、この研究で義務付けられています。
- 低カルシウム血症
- 低リン血症
- -Cockcroft-Gault方程式を使用した糸球体濾過率（GFR）が35 mL /分未満の腎障害または急性腎障害
製剤処方に対する過敏症
- -治験責任医師によると、顎骨壊死（ONJ）のリスクが高まる歯の状態または歯科介入の必要性。
- 破骨細胞標的療法の使用または使用に対する理由は、電子症例報告フォーム (eCRF) に記録する必要があります。さらに、破骨細胞標的療法の中止の理由は、eCRF に適切に文書化する必要があります。
胎児および新生児の発育に対する遺伝毒性、変異原性、および催奇形性の影響が不明な治験薬がこの研究に含まれているため、妊娠していない、授乳していない。
- したがって、出産の可能性のある女性のみ、登録の 28 日前までに行われた尿妊娠検査の陰性が必要です。 出産の可能性のある女性とは、性的に成熟した女性であり、1) 子宮摘出術または両側卵巣摘出術を受けていない。または 2) 少なくとも連続 12 か月間、自然に閉経後になっていない (つまり、過去 12 か月連続で月経があった)
- カルノフスキーのパフォーマンスステータス >= 60%
- -放射線療法、放射線手術、または手術で適切に治療され、登録前に少なくとも4週間安定していない限り、脳転移または頭蓋硬膜外疾患はありません。 -治療された脳転移は、ステロイドの継続的な必要性がなく、登録前の少なくとも4週間の治療後に進行または出血の証拠がないものとして定義されます。
- -臨床症状および/または画像に基づいて、差し迫ったまたは確立された脊髄圧迫はありません。 -未治療の差し迫ったまたは確立された脊髄圧迫のある患者では、臨床的に示される標準治療による治療は、登録の少なくとも2週間前に完了する必要があります
- -臨床症状および/または画像に基づく、差し迫ったまたは切迫した病的骨折がない。 -未治療の差し迫ったまたは差し迫った病的骨折の患者では、臨床的に示される標準治療による治療は、登録の少なくとも2週間前に完了する必要があります
次の状態を含むがこれらに限定されない重大な、制御されていない併発疾患または最近の疾患はありません。
- 心血管障害：症候性うっ血性心不全、不安定狭心症、重篤な不整脈。最適な降圧治療にもかかわらず、収縮期血圧が 150 mm Hg を超える、または拡張期血圧が 100 mm Hg を超えると定義される制御不能な高血圧。無作為化前の6か月以内の脳卒中（一過性脳虚血発作を含む）、心筋梗塞、またはその他の虚血性イベント; -無作為化前の1か月以内の血栓塞栓イベント（深部静脈血栓症、肺塞栓症など）
- 胃腸障害：穿孔または瘻孔形成のリスクが高い疾患：活動性炎症性腸疾患、活動性憩室炎、活動性胆嚢炎、活動性症候性胆管炎または活動性虫垂炎、活動性急性膵炎または活動性膵管または胆管の急性閉塞、または活動性胃出口の障害; -腹腔瘻、消化管穿孔、腸閉塞、または腹腔内膿瘍 ランダム化前の3か月以内。 注: 無作為化の前に、腹腔内膿瘍が完全に治癒していることを確認する必要があります。
- -無作為化前3か月以内に臨床的に重大な血尿、吐血、喀血、またはその他の重大な出血（肺出血など）の病歴がない
- 主要な肺血管に浸潤する病変はありません
その他の臨床的に重要な障害なし:
- -効果的な抗レトロウイルス療法を受けているヒト免疫不全ウイルス（HIV）感染患者（このプロトコルで禁止されている薬を使用していない[例： 薬物間相互作用]) 6 か月以内にウイルス量が検出されない患者は、この試験の対象となります
- 慢性 B 型肝炎ウイルス (HBV) 感染の証拠がある患者の場合、HBV ウイルス負荷は、抑制療法で検出されないようにする必要があります (このプロトコルで禁止されている薬物 [例: 薬物間相互作用])、必要に応じて
- C型肝炎ウイルス（HCV）感染の既往歴のある患者は、治療を受けて治癒している必要があります。 現在治療中のHCV感染患者の場合、HCVウイルス量が検出されない場合（このプロトコルで禁止されている薬物を使用していない場合[例： 薬物間相互作用])
- 重度の治癒しない傷や潰瘍がない
- 吸収不良症候群なし
- 非代償性/症候性甲状腺機能低下症なし
- -中等度から重度の肝障害がない（Child-Pugh BまたはC）
- 血液透析または腹膜透析の要件なし
- 固形臓器移植歴なし
- 強力な CYP3A4 誘導剤または阻害剤による慢性的な併用治療はありません。 これらの薬剤のリストは常に変化しているため、頻繁に更新される医学文献を定期的に参照することが重要です。 -患者は、登録前の12日以内に強力なCYP3A4インデューサーまたは登録前の7日以内に強力なCYP3A4阻害剤を受け取っていない可能性があります
クマリン剤（例：ワルファリン）、直接トロンビン阻害剤（例：ダビガトラン）、直接第Xa因子阻害剤ベトリキサバン、または血小板阻害剤（例：クロピドグレル）による抗凝固療法の併用なし。 許可されている抗凝固剤には次のものがあります。
- 心臓保護のための低用量アスピリンの予防的使用 (現地で適用されるガイドラインによる) および低用量低分子量ヘパリン (LMWH)。
- 臨床的に重大な出血性合併症のない研究治療の最初の投与前に少なくとも1週間安定した用量の抗凝固薬を投与されている既知の脳転移のない被験者におけるLMWHまたは直接第Xa因子阻害剤リバロキサバン、エドキサバン、またはアピキサバンによる抗凝固薬の治療用量抗凝固レジメンまたは腫瘍。
- 絶対好中球数 (ANC) >= 1,500/mm^3
- 血小板数 >= 100,000/mm^3
- ヘモグロビン >= 9 g/dl (輸血可)
- 計算済み (calc.) Cockcroft-Gault式を使用したクレアチニンクリアランス>= 30mL/分
- 総ビリルビン =< 1.5 x 正常上限 (ULN)、ギルバート病患者の場合 =< 3.0 x ULN
- -アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）およびアラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）=<3.0 x ULN
- 尿タンパク対クレアチニン（UPC）比 =< 2 mg/mg または 24 時間尿タンパク < 2 g
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ARM A（ラジウムRA 223二塩化物、カボザンチニブS-マレート）
患者は、1〜6サイクルの1日目に1分間でラジウムRA 223二塩化物IVを投与され、すべてのサイクルの1〜28日目にカボザンチニブSマレートPO QDを投与します。
サイクルは、病気の進行または容認できない毒性がない場合に28日ごとに繰り返します。
患者は血液および尿のサンプル収集、骨スキャン、CT、またはMRIを受け、研究を通じてFDG-PETまたはNAF-PETを受ける可能性があります。
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補助研究
MRIを受ける
他の名前：
CTを受ける
他の名前：
与えられたPO
他の名前：
与えられた IV
他の名前：
血液と尿のサンプル採取を受ける
他の名前：
骨スキャンを受ける
他の名前：
FDG-PETまたはNaF-PETを受ける
他の名前：
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アクティブコンパレータ：アームB（カボザンティニブS-マレート）
患者は、1〜28日目にカボザンチニブSマレートPO QDを受けます。
サイクルは、病気の進行または容認できない毒性がない場合に28日ごとに繰り返します。
患者は血液および尿のサンプル収集、骨スキャン、CT、またはMRIを受け、研究を通じてFDG-PETまたはNAF-PETを受ける可能性があります。
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補助研究
MRIを受ける
他の名前：
CTを受ける
他の名前：
与えられたPO
他の名前：
血液と尿のサンプル採取を受ける
他の名前：
骨スキャンを受ける
他の名前：
FDG-PETまたはNaF-PETを受ける
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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症候性骨格イベント（SSE）のない生存期間（FS）
時間枠：無作為化の日から SSE の最初の発生日または何らかの原因による死亡日まで、最大 5 年間評価
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SSE-FS 分布は、Kaplan-Meier の方法を使用して治療アームごとに推定されます。
2 つのアーム間の比較は、片側ログランク検定を使用して実行され、0.025 未満の片側 p 値は、実験アームがコントロール アームよりも優れていることを示します。
SSE-FS は、生きていて SSE がないものについては、最後の SSE 評価の日に打ち切られます。
治療のハザード比 (対照群に対する実験) および両側 90% 信頼区間 (CI) は、単一の治療共変量を使用した層化コックス比例ハザード モデルを使用して推定されます。
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無作為化の日から SSE の最初の発生日または何らかの原因による死亡日まで、最大 5 年間評価
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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有害事象の発生率
時間枠：5年まで
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有害事象の共通用語基準バージョン 5.0 を使用して決定されます。
必要に応じて、カイ二乗またはフィッシャーの正確確率検定を使用して、有害事象を要約し、アーム間で比較します。
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5年まで
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SSE-FS
時間枠：無作為化から SSE または何らかの原因による死亡のいずれか早い方の日まで、最大 5 年間評価
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カプラン・マイヤー法で推定されます。
ログランク検定を使用して、アーム間または事前定義されたグループ間の比較が行われます。
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無作為化から SSE または何らかの原因による死亡のいずれか早い方の日まで、最大 5 年間評価
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無増悪生存
時間枠：無作為化から X 線検査による進行または何らかの原因による死亡のいずれか早い方まで、最大 5 年間評価
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Ｘ線撮影による進行は、固形腫瘍における反応評価基準（ＲＥＣＩＳＴ）バージョン１．１によって定義される。
カプラン・マイヤー法で推定されます。
ログランク検定を使用して、アーム間または事前定義されたグループ間の比較が行われます。
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無作為化から X 線検査による進行または何らかの原因による死亡のいずれか早い方まで、最大 5 年間評価
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全生存
時間枠：無作為化から何らかの原因による死亡日まで、最大5年間評価
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カプラン・マイヤー法で推定されます。
ログランク検定を使用して、アーム間または事前定義されたグループ間の比較が行われます。
生存している患者は、最終フォローアップ日に検閲されます。
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無作為化から何らかの原因による死亡日まで、最大5年間評価
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最初の SSE までの時間
時間枠：無作為化から最初の SSE または何らかの原因による死亡の日まで、最大 5 年間評価
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治療ごとに決定されます。
最初の SSE-FS までの推定中央値が計算されます。
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無作為化から最初の SSE または何らかの原因による死亡の日まで、最大 5 年間評価
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全奏効率（ORR）
時間枠：5年まで
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RECIST バージョン 1.1 で定義されます。
ORR（RECISTによる）を達成した患者の数と割合は、治療群ごとに両側90％CIで要約されます。アーム間の比較は、必要に応じてカイ 2 乗またはフィッシャーの正確確率検定を使用して行われます。
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5年まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Rana R McKay、Alliance for Clinical Trials in Oncology
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Bade RM, Schehr JL, Emamekhoo H, Gibbs BK, Rodems TS, Mannino MC, Desotelle JA, Heninger E, Stahlfeld CN, Sperger JM, Singh A, Wolfe SK, Niles DJ, Arafat W, Steinharter JA, Jason Abel E, Beebe DJ, Wei XX, McKay RR, Choueri TK, Lang JM. Development and initial clinical testing of a multiplexed circulating tumor cell assay in patients with clear cell renal cell carcinoma. Mol Oncol. 2021 Sep;15(9):2330-2344. doi: 10.1002/1878-0261.12931. Epub 2021 Mar 3.
- McKay RR, Ballman KV, Atherton PJ, Ajmera A, Al Baghdadi T, Baumann BC, Beltran H, Berg S, Chen RC, Choudhury AD, Cole S, Jacene HA, Lang JM, Kilari D, Kwok Y, McGregor B, Morris MJ, Parikh M, Swami U, Tan A, Yang YA, Zhang T, Galsky M, Rosenberg J, George D, Choueiri TK. Phase II Randomized Trial of Radium-223 Dichloride and Cabozantinib in Patients With Renal Cell Carcinoma With Bone Metastases: RADICAL (Alliance A031801). J Clin Oncol. 2026 Jul 27:JCO2601135. doi: 10.1200/JCO-26-01135. Online ahead of print.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年7月29日
一次修了 (推定)
2026年10月1日
研究の完了 (推定)
2026年10月1日
試験登録日
最初に提出
2019年8月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年8月26日
最初の投稿 (実際)
2019年8月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年7月30日
最終確認日
2026年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- NCI-2019-05619 (レジストリ識別子：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- U10CA180821 (米国 NIH グラント/契約)
- A031801 (その他の識別子：CTEP)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
NCI は、NIH のポリシーに従ってデータを共有することを約束しています。
臨床試験データの共有方法の詳細については、NIH データ共有ポリシー ページへのリンクにアクセスしてください。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。