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慢性血小板減少症の診断 (DIATROC)

2019年8月26日 更新者:University Hospital, Bordeaux

慢性特発性血小板減少性紫斑病と先天性血小板減少症の鑑別診断アプローチの開発

この研究の目的は、可能性のある先天性血小板減少症と慢性特発性血小板減少性紫斑病を区別するための単純で関連性のある臨床的および生物学的要素を提供することです。

調査の概要

詳細な説明

先天性血小板減少症は、慢性特発性血小板減少性紫斑病として認識されず、誤診されることが多い希少疾患のグループです。 除外診断であるこれらの慢性特発性血小板減少性紫斑病は、ほとんどの場合、コルチコステロイドまたは免疫グロブリンの静脈内投与で治療され、血小板減少症が難治性の場合は、脾臓摘出術が行われることがあります。 現在、先天性血小板減少症の概念が呼び起こされるのは、免疫不全症候群の治療に抵抗性の血小板減少症の症例の前であることが多い。 誤診 (慢性特発性血小板減少性紫斑病の誤診) の割合は、現在までに症例の 10 ~ 20% を占めるようです。

この研究の目的は、可能性のある先天性血小板減少症と慢性特発性血小板減少性紫斑病を区別するための単純で関連性のある臨床的および生物学的要素を提供することです。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

158

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • アダルト
  • OLDER_ADULT
  • 子供

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

先天性血小板減少症患者および慢性特発性血小板減少性紫斑病患者

説明

包含基準:

  • 年齢や性別に関係なく、10~150 G/L の慢性血小板減少症 (> 6 か月) のすべての患者、
  • -明確な慢性特発性血小板減少性紫斑病の被験者 - ある程度の確実性を持つ被験者、時には事前に特定され、C反応性タンパク質のレベルですでに知られている被験者、
  • -原因不明の慢性血小板減少症の被験者で、上記の2つのグループのいずれかに決定的に入るわけではありません。

除外基準:

  • -生後6か月未満の血小板減少;
  • ウイルス性または慢性感染症(HIV感染症またはC型肝炎ウイルス、ヘリコバクターピロリによる細菌感染症など)、自己免疫疾患、特に全身性ループスおよび/または抗リン脂質症候群、イントラなどの出血性疾患に関連する血小板減少症の患者-血管 播種性凝固、血栓性微小血管症、脾機能亢進症、責任ある投薬摂取、骨髄異形成症候群、進行中の妊娠。
  • 患者は、収集日の30日以内に免疫グロブリンIV、リツキシマブ、または抗CD20で治療されるべきではありません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
先天性血小板減少症検査のモデル化
時間枠:上映会で
患者の臨床および生物学的データ (フローサイトメトリーおよび電子顕微鏡) を考慮して、リサンプリング手法を使用した検証 (ブートストラップ、ジャックナイフ、交差検証など)
上映会で
慢性特発性血小板減少性紫斑病試験のモデル化
時間枠:上映会で
患者の臨床および生物学的データ (フローサイトメトリーおよび電子顕微鏡) を考慮して、リサンプリング手法を使用した検証 (ブートストラップ、ジャックナイフ、交差検証など)
上映会で

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Paquita NURDEN, Dr、University Hospital, Bordeaux

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2009年11月25日

一次修了 (実際)

2012年3月12日

研究の完了 (実際)

2012年3月12日

試験登録日

最初に提出

2019年8月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年8月26日

最初の投稿 (実際)

2019年8月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年8月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年8月26日

最終確認日

2019年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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