Diagnostik af kronisk trombocytopeni (DIATROC)
Udvikling af en tilgang til differentiel diagnose af kronisk idiopatisk trombocytopenisk purpura og medfødt trombocytopeni
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Medfødt trombocytopeni er en gruppe af sjældne sygdomme, ofte uerkendte og fejldiagnosticeret som kronisk idiopatisk trombocytopenisk purpura. Disse kroniske idiopatiske trombocytopeniske purpura, som er udelukkelsesdiagnoser, behandles oftest med kortikosteroider eller intravenøse immunglobuliner og nogle gange, når trombocytopeni er refraktær, udføres splenektomi. I øjeblikket er det ofte før et tilfælde af trombocytopeni, der er refraktær over for behandlingen af dysimmunitetssyndromet, at forestillingen om medfødt trombocytopeni fremkaldes. Procentdelen af falske diagnoser (fejldiagnosticerede kroniske idiopatiske trombocytopeniske purpura-diagnoser) synes til dato at repræsentere 10 til 20 % af tilfældene.
Formålet med denne undersøgelse er at tilvejebringe enkle og relevante kliniske og biologiske elementer til at skelne en mulig medfødt trombocytopeni fra en kronisk idiopatisk trombocytopenisk purpura.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle patienter med kronisk trombocytopeni (> 6 måneder) mellem 10 og 150 G/L, uanset alder eller køn,
- Forsøgspersoner med en bestemt kronisk idiopatisk trombocytopenisk purpuras, - Forsøgspersoner med en vis grad af sikkerhed, nogle gange på forhånd identificeret og allerede kendt på niveauet af det C-reaktive protein,
- Forsøgspersoner med kronisk trombocytopeni af ubestemt oprindelse, der ikke endeligt kommer ind i en af de 2 grupper nævnt ovenfor.
Ekskluderingskriterier:
- Trombocytopeni mindre end 6 måneder gammel;
- Patienter med trombocytopeni relateret til en viral eller kronisk infektiøs patologi (HIV-infektioner eller hepatitis C-virus, bakterielle infektioner med Helicobacter pillory, for eksempel), en autoimmun sygdom, især systemisk lupus og/eller antiphospholipid syndrom, en blødningssygdom såsom en Intra -vaskulær Dissemineret koagulation, trombotisk mikroangiopati, hypersplenisme, ansvarlig medicinindtagelse, myelodysplastisk syndrom, en graviditet i gang.
- Patienter bør ikke behandles med Immunoglobulin IV, rituximab eller anti-CD20 mindre end 30 dage før indsamlingsdatoen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Modellering af medfødt trombocytopeni test
Tidsramme: VED fremvisningen
|
Under hensyntagen til de kliniske og biologiske data fra patienter (flowcytometri og elektronmikroskopi), validering ved hjælp af resampling-metoder (bootstrap, jacknife, krydsvalidering ...)
|
VED fremvisningen
|
|
Modellering af kronisk idiopatisk trombocytopenisk purpura-test
Tidsramme: VED fremvisningen
|
Under hensyntagen til de kliniske og biologiske data fra patienter (flowcytometri og elektronmikroskopi), validering ved hjælp af resampling-metoder (bootstrap, jacknife, krydsvalidering ...)
|
VED fremvisningen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Paquita NURDEN, Dr, University Hospital, Bordeaux
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Sygdomme i immunsystemet
- Autoimmune sygdomme
- Hæmatologiske sygdomme
- Blødning
- Hæmoragiske lidelser
- Blodkoagulationsforstyrrelser
- Hudmanifestationer
- Blodpladeforstyrrelser
- Trombotiske mikroangiopatier
- Purpura
- Purpura, trombocytopenisk
- Purpura, trombocytopenisk, idiopatisk
- Trombocytopeni
Andre undersøgelses-id-numre
- CHUBX 2008/06
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .