Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Diagnostiek van chronische trombocytopenie (DIATROC)

26 augustus 2019 bijgewerkt door: University Hospital, Bordeaux

Ontwikkeling van een aanpak voor de differentiële diagnose van chronische idiopathische trombocytopenische purpura en congenitale trombocytopenie

Het doel van deze studie is het verschaffen van eenvoudige en relevante klinische en biologische elementen om een mogelijke congenitale trombocytopenie te onderscheiden van een chronische idiopathische trombocytopenische purpura.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Ander: Bloedstalen

Gedetailleerde beschrijving

Congenitale trombocytopenie is een groep zeldzame ziekten, vaak niet herkend en verkeerd gediagnosticeerd als chronische idiopathische trombocytopenische purpura. Deze chronische idiopathische trombocytopenische purpura, die uitsluitingsdiagnoses zijn, worden meestal behandeld met corticosteroïden of intraveneuze immunoglobulinen en soms, wanneer trombocytopenie refractair is, wordt splenectomie uitgevoerd. Momenteel wordt vaak vóór een geval van trombocytopenie die ongevoelig is voor de behandeling van het dysimmuniteitssyndroom, de notie van congenitale trombocytopenie opgeroepen. Het percentage valse diagnoses (verkeerd gediagnosticeerde chronische idiopathische trombocytopenische purpura-diagnoses) lijkt tot op heden 10 tot 20% van de gevallen te vertegenwoordigen.

Het doel van deze studie is om eenvoudige en relevante klinische en biologische elementen te verschaffen om een mogelijke congenitale trombocytopenie te onderscheiden van een chronische idiopathische trombocytopenische purpura.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

158

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

VOLWASSEN
OUDER_ADULT
KIND

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met congenitale trombocytopenie en patiënten met chronische idiopathische trombocytopenische purpura

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Alle patiënten met chronische trombocytopenie (> 6 maanden) tussen 10 en 150 G/L, ongeacht leeftijd of geslacht,
Proefpersonen met een duidelijke chronische idiopathische trombocytopenische purpuras, - Proefpersonen met een zekere mate van zekerheid, soms vooraf geïdentificeerd en al bekend op het niveau van het C-reactieve proteïne,
Proefpersonen met chronische trombocytopenie van onbepaalde oorsprong, die niet definitief in een van de 2 bovengenoemde groepen terechtkomen.

Uitsluitingscriteria:

Trombocytopenie jonger dan 6 maanden;
Patiënten met trombocytopenie gerelateerd aan een virale of chronische infectieuze pathologie (hiv-infecties of hepatitis C-virus, bacteriële infecties met Helicobacter-schandpaal, bijvoorbeeld), een auto-immuunziekte, in het bijzonder systemische lupus en/of antifosfolipidensyndroom, een bloedingsaandoening zoals een intraveneuze -vasculaire gedissemineerde stolling, trombotische microangiopathie, hypersplenisme, een verantwoorde medicatie-inname, myelodysplastisch syndroom, een zwangerschap in wording.
Patiënten mogen minder dan 30 dagen vóór de afnamedatum niet worden behandeld met immunoglobuline IV, rituximab of anti-CD20.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Modellering van congenitale trombocytopenietest Tijdsspanne: BIJ de vertoning	Rekening houden met de klinische en biologische gegevens van patiënten (flowcytometrie en elektronenmicroscopie), validatie met behulp van resampling-methoden (bootstrap, jacknife, kruisvalidatie ...)	BIJ de vertoning
Modellering van chronische idiopathische trombocytopenische purpura-test Tijdsspanne: BIJ de vertoning	Rekening houden met de klinische en biologische gegevens van patiënten (flowcytometrie en elektronenmicroscopie), validatie met behulp van resampling-methoden (bootstrap, jacknife, kruisvalidatie ...)	BIJ de vertoning

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Bordeaux

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Paquita NURDEN, Dr, University Hospital, Bordeaux

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

25 november 2009

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

12 maart 2012

Studie voltooiing (WERKELIJK)

12 maart 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 augustus 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 augustus 2019

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

28 augustus 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)