Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Diagnostikk av kronisk trombocytopeni (DIATROC)

26. august 2019 oppdatert av: University Hospital, Bordeaux

Utvikling av en tilnærming for differensialdiagnose av kronisk idiopatisk trombocytopenisk purpura og medfødt trombocytopeni

Målet med denne studien er å gi enkle og relevante kliniske og biologiske elementer for å skille en mulig medfødt trombocytopeni fra en kronisk idiopatisk trombocytopenisk purpura.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Medfødt trombocytopeni er en gruppe sjeldne sykdommer, ofte ukjent og feildiagnostisert som kronisk idiopatisk trombocytopenisk purpura. Disse kroniske idiopatiske trombocytopene purpura, som er eksklusjonsdiagnoser, behandles oftest med kortikosteroider eller intravenøse immunglobuliner, og noen ganger, når trombocytopeni er refraktær, utføres splenektomi. Foreløpig er det ofte før et tilfelle av trombocytopeni som er motstandsdyktig mot behandling av dysimmunitetssyndromet at forestillingen om medfødt trombocytopeni fremkalles. Prosentandelen av falske diagnoser (feildiagnostiserte kroniske idiopatiske trombocytopeniske purpura-diagnoser) ser ut til å representere til dags dato 10 til 20 % av tilfellene.

Målet med denne studien er å gi enkle og relevante kliniske og biologiske elementer for å skille en mulig medfødt trombocytopeni fra en kronisk idiopatisk trombocytopenisk purpura.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

158

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Medfødt trombocytopenipasienter og kroniske idiopatiske trombocytopeniske purpurapasienter

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle pasienter med kronisk trombocytopeni (> 6 måneder) mellom 10 og 150 G/L, uavhengig av alder eller kjønn,
  • Personer med en bestemt kronisk idiopatisk trombocytopenisk purpuras, - Personer med en viss grad av sikkerhet, noen ganger forhåndsidentifisert og allerede kjent på nivået av det C-reaktive proteinet,
  • Personer med kronisk trombocytopeni av ubestemt opprinnelse, som ikke definitivt går inn i en av de 2 gruppene nevnt ovenfor.

Ekskluderingskriterier:

  • Trombocytopeni mindre enn 6 måneder gammel;
  • Pasienter med trombocytopeni relatert til en viral eller kronisk infeksjonspatologi (HIV-infeksjoner eller hepatitt C-virus, bakterielle infeksjoner med Helicobacter pillory, for eksempel), en autoimmun sykdom, spesielt systemisk lupus og/eller antifosfolipidsyndrom, en blødningsforstyrrelse som en Intra -vaskulær Disseminert koagulasjon, trombotisk mikroangiopati, hypersplenisme, ansvarlig medisininntak, myelodysplastisk syndrom, en graviditet på gang.
  • Pasienter bør ikke behandles med Immunoglobulin IV, rituximab eller anti-CD20 mindre enn 30 dager før innsamlingsdatoen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Modellering av medfødt trombocytopeni-test
Tidsramme: PÅ visningen
Ta hensyn til de kliniske og biologiske dataene til pasienter (flowcytometri og elektronmikroskopi), validering ved bruk av resamplingmetoder (bootstrap, jacknife, kryssvalidering ...)
PÅ visningen
Modellering av kronisk idiopatisk trombocytopenisk purpura-test
Tidsramme: PÅ visningen
Ta hensyn til de kliniske og biologiske dataene til pasienter (flowcytometri og elektronmikroskopi), validering ved bruk av resamplingmetoder (bootstrap, jacknife, kryssvalidering ...)
PÅ visningen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Bordeaux

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Paquita NURDEN, Dr, University Hospital, Bordeaux

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

25. november 2009

Primær fullføring (FAKTISKE)

12. mars 2012

Studiet fullført (FAKTISKE)

12. mars 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. august 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. august 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

28. august 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

28. august 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. august 2019

Sist bekreftet

1. august 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CHUBX 2008/06

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Blodprøver

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Peru

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere