Diagnostik der chronischen Thrombozytopenie (DIATROC)
Entwicklung eines Ansatzes zur Differentialdiagnose der chronisch idiopathischen thrombozytopenischen Purpura und der angeborenen Thrombozytopenie
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Angeborene Thrombozytopenie ist eine Gruppe seltener Krankheiten, die oft nicht erkannt und fälschlicherweise als chronische idiopathische thrombozytopenische Purpura diagnostiziert werden. Diese chronisch idiopathische thrombozytopenische Purpura, bei der es sich um Ausschlussdiagnosen handelt, wird meistens mit Kortikosteroiden oder intravenösen Immunglobulinen behandelt, und manchmal, wenn die Thrombozytopenie therapieresistent ist, wird eine Splenektomie durchgeführt. Gegenwärtig wird häufig vor einem Fall von Thrombozytopenie, die auf die Behandlung des Dysimmunitätssyndroms nicht anspricht, der Begriff der angeborenen Thrombozytopenie hervorgerufen. Der Prozentsatz der Fehldiagnosen (fehldiagnostizierte chronische idiopathische thrombozytopenische Purpura-Diagnosen) scheint bis heute 10 bis 20 % der Fälle darzustellen.
Das Ziel dieser Studie ist es, einfache und relevante klinische und biologische Elemente bereitzustellen, um eine mögliche angeborene Thrombozytopenie von einer chronisch idiopathischen thrombozytopenischen Purpura zu unterscheiden.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- ERWACHSENE
- OLDER_ADULT
- KIND
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Patienten mit chronischer Thrombozytopenie (> 6 Monate) zwischen 10 und 150 G / L, unabhängig von Alter oder Geschlecht,
- Probanden mit eindeutiger chronischer idiopathischer thrombozytopenischer Purpuras, - Probanden mit einem gewissen Grad an Gewissheit, manchmal vorab identifiziert und auf der Ebene des C-reaktiven Proteins bereits bekannt,
- Personen mit chronischer Thrombozytopenie unbestimmter Ursache, die nicht definitiv in eine der beiden oben genannten Gruppen eintreten.
Ausschlusskriterien:
- Thrombozytopenie weniger als 6 Monate alt;
- Patienten mit Thrombozytopenie im Zusammenhang mit einer viralen oder chronisch infektiösen Pathologie (HIV-Infektionen oder Hepatitis-C-Virus, bakterielle Infektionen mit Helicobacter-Pranger, zum Beispiel), einer Autoimmunerkrankung, insbesondere systemischem Lupus und/oder Antiphospholipid-Syndrom, einer Blutungsstörung wie einer Intra -vaskuläre disseminierte Gerinnung, thrombotische Mikroangiopathie, Hypersplenismus, eine verantwortungsvolle Medikamenteneinnahme, myelodysplastisches Syndrom, eine laufende Schwangerschaft.
- Patienten sollten nicht weniger als 30 Tage vor dem Entnahmedatum mit Immunglobulin IV, Rituximab oder Anti-CD20 behandelt werden.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Modellierung des Tests auf angeborene Thrombozytopenie
Zeitfenster: BEI der Vorführung
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Berücksichtigung der klinischen und biologischen Daten von Patienten (Durchflusszytometrie und Elektronenmikroskopie), Validierung mittels Resampling-Methoden (Bootstrap, Jacknife, Kreuzvalidierung …)
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BEI der Vorführung
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Modellierung des Tests auf chronische idiopathische thrombozytopenische Purpura
Zeitfenster: BEI der Vorführung
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Berücksichtigung der klinischen und biologischen Daten von Patienten (Durchflusszytometrie und Elektronenmikroskopie), Validierung mittels Resampling-Methoden (Bootstrap, Jacknife, Kreuzvalidierung …)
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BEI der Vorführung
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Paquita NURDEN, Dr, University Hospital, Bordeaux
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Prozesse
- Erkrankungen des Immunsystems
- Autoimmunerkrankungen
- Hämatologische Erkrankungen
- Blutung
- Hämorrhagische Störungen
- Blutgerinnungsstörungen
- Hautmanifestationen
- Erkrankungen der Blutplättchen
- Thrombotische Mikroangiopathien
- Purpura
- Purpura, Thrombozytopenie
- Purpura, thrombozytopenisch, idiopathisch
- Thrombozytopenie
Andere Studien-ID-Nummern
- CHUBX 2008/06
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