Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Diagnostika chronické trombocytopenie (DIATROC)

26. srpna 2019 aktualizováno: University Hospital, Bordeaux

Vývoj přístupu pro diferenciální diagnostiku chronické idiopatické trombocytopenické purpury a kongenitální trombocytopenie

Cílem této studie je poskytnout jednoduché a relevantní klinické a biologické prvky k rozlišení možné kongenitální trombocytopenie od chronické idiopatické trombocytopenické purpury.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vrozená trombocytopenie je skupina vzácných onemocnění, často nerozpoznaných a chybně diagnostikovaných jako chronická idiopatická trombocytopenická purpura. Tato chronická idiopatická trombocytopenická purpura, což jsou vylučovací diagnózy, se nejčastěji léčí kortikosteroidy nebo intravenózními imunoglobuliny a někdy, když je trombocytopenie refrakterní, se provádí splenektomie. V současné době je často před případem trombocytopenie refrakterní na léčbu dysimunitního syndromu evokován pojem vrozená trombocytopenie. Zdá se, že procento falešných diagnóz (chybně diagnostikovaných diagnóz chronické idiopatické trombocytopenické purpury) dosud představuje 10 až 20 % případů.

Cílem této studie je poskytnout jednoduché a relevantní klinické a biologické prvky k rozlišení možné kongenitální trombocytopenie od chronické idiopatické trombocytopenické purpury.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

158

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • DOSPĚLÝ
  • OLDER_ADULT
  • DÍTĚ

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s vrozenou trombocytopenií a pacienti s chronickou idiopatickou trombocytopenickou purpurou

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni pacienti s chronickou trombocytopenií (> 6 měsíců) mezi 10 a 150 G/l, bez ohledu na věk nebo pohlaví,
  • Subjekty s definitivní chronickou idiopatickou trombocytopenickou purpurou, - Subjekty s určitým stupněm jistoty, někdy předem identifikované a již známé na úrovni C reaktivního proteinu,
  • Subjekty s chronickou trombocytopenií neurčeného původu, které nespadají definitivně do jedné ze 2 výše uvedených skupin.

Kritéria vyloučení:

  • Trombocytopenie mladší než 6 měsíců;
  • Pacienti s trombocytopenií související s virovou nebo chronickou infekční patologií (infekce HIV nebo virus hepatitidy C, bakteriální infekce pranýřovkou Helicobacter, například), autoimunitní onemocnění, zejména systémový lupus a/nebo antifosfolipidový syndrom, porucha krvácivosti, jako je Intra -vaskulární Diseminovaná koagulace, trombotická mikroangiopatie, hypersplenismus, zodpovědný příjem léků, myelodysplastický syndrom, probíhající těhotenství.
  • Pacienti by neměli být léčeni Imunoglobulinem IV, rituximabem nebo anti-CD20 méně než 30 dní před datem odběru.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Modelování testu kongenitální trombocytopenie
Časové okno: NA promítání
S přihlédnutím ke klinickým a biologickým datům pacientů (průtoková cytometrie a elektronová mikroskopie), validace pomocí metod převzorkování (bootstrap, jacknife, křížová validace ...)
NA promítání
Modelování testu chronické idiopatické trombocytopenické purpury
Časové okno: NA promítání
S přihlédnutím ke klinickým a biologickým datům pacientů (průtoková cytometrie a elektronová mikroskopie), validace pomocí metod převzorkování (bootstrap, jacknife, křížová validace ...)
NA promítání

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Bordeaux

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Paquita NURDEN, Dr, University Hospital, Bordeaux

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

25. listopadu 2009

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

12. března 2012

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

12. března 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. srpna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. srpna 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

28. srpna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

28. srpna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. srpna 2019

Naposledy ověřeno

1. srpna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CHUBX 2008/06

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit