Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kroonisen trombosytopenian diagnostiikka (DIATROC)

maanantai 26. elokuuta 2019 päivittänyt: University Hospital, Bordeaux

Kroonisen idiopaattisen trombosytopeenisen purppuran ja synnynnäisen trombosytopenian erotusdiagnoosin lähestymistavan kehittäminen

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tarjota yksinkertaisia ​​ja relevantteja kliinisiä ja biologisia elementtejä mahdollisen synnynnäisen trombosytopenian erottamiseksi kroonisesta idiopaattisesta trombosytopeenisesta purppurasta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Synnynnäinen trombosytopenia on ryhmä harvinaisia ​​sairauksia, joita usein ei tunnisteta ja jotka diagnosoidaan väärin krooniseksi idiopaattiseksi trombosytopeeniseksi purppuraksi. Näitä kroonista idiopaattista trombosytopeenista purppuraa, jotka ovat poissulkemisdiagnooseja, hoidetaan useimmiten kortikosteroideilla tai suonensisäisillä immunoglobuliineilla, ja joskus, kun trombosytopenia on vaikeampaa, suoritetaan pernan poisto. Tällä hetkellä synnynnäisen trombosytopenian käsite herää usein ennen trombosytopenia-tapausta, joka ei kestä dysimmuniteettioireyhtymän hoitoa. Väärien diagnoosien prosenttiosuus (väärin diagnosoitu krooninen idiopaattinen trombosytopeeninen purppura) näyttää edustavan tähän mennessä 10–20 prosenttia tapauksista.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tarjota yksinkertaisia ​​ja relevantteja kliinisiä ja biologisia elementtejä mahdollisen synnynnäisen trombosytopenian erottamiseksi kroonisesta idiopaattisesta trombosytopeenisesta purppurasta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

158

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • AIKUINEN
  • OLDER_ADULT
  • LAPSI

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Synnynnäistä trombosytopeniapotilaat ja kroonista idiopaattista trombosytopeenista purppuraa sairastavat potilaat

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki potilaat, joilla on krooninen trombosytopenia (> 6 kuukautta) 10-150 G/l, iästä tai sukupuolesta riippumatta,
  • Potilaat, joilla on selvä krooninen idiopaattinen trombosytopeeninen purppura, - kohteet, joilla on tietty varmuuden aste, joskus ennalta tunnistettu ja jo tunnettu C-reaktiivisen proteiinin tasolla,
  • Koehenkilöt, joilla on epäselvää alkuperää oleva krooninen trombosytopenia, jotka eivät ole lopullisesti päässeet yhteen kahdesta edellä mainitusta ryhmästä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 6 kuukauden ikäinen trombosytopenia;
  • Potilaat, joilla on virusperäiseen tai krooniseen infektiopatologiaan liittyvä trombosytopenia (HIV-infektio tai C-hepatiittivirus, bakteeri-infektiot esimerkiksi Helicobacter pillory -tartunnalla), autoimmuunisairaus, erityisesti systeeminen lupus ja/tai antifosfolipidisyndrooma, verenvuotohäiriö, kuten Intra -vaskulaarinen Disseminoitunut koagulaatio, tromboottinen mikroangiopatia, hypersplenismi, vastuullinen lääkkeiden saanti, myelodysplastinen oireyhtymä, raskaus käynnissä.
  • Potilaita ei tule hoitaa immunoglobuliini IV:llä, rituksimabilla tai anti-CD20:lla alle 30 päivää ennen keräyspäivää.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Synnynnäisen trombosytopeniatestin mallinnus
Aikaikkuna: Näytöksessä
Ottaen huomioon potilaiden kliiniset ja biologiset tiedot (virtaussytometria ja elektronimikroskopia), validointi uudelleennäytteenottomenetelmillä (bootstrap, jackveitsi, ristiinvalidaatio...)
Näytöksessä
Kroonisen idiopaattisen trombosytopeenisen purppuran testin mallintaminen
Aikaikkuna: Näytöksessä
Ottaen huomioon potilaiden kliiniset ja biologiset tiedot (virtaussytometria ja elektronimikroskopia), validointi uudelleennäytteenottomenetelmillä (bootstrap, jackveitsi, ristiinvalidaatio...)
Näytöksessä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Bordeaux

Tutkijat

  • Päätutkija: Paquita NURDEN, Dr, University Hospital, Bordeaux

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 25. marraskuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 12. maaliskuuta 2012

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 12. maaliskuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 23. elokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. elokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 28. elokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 28. elokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. elokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CHUBX 2008/06

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Verinäytteitä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Belarus

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa