Diagnostic de thrombocytopénie chronique (DIATROC)
Développement d'une approche pour le diagnostic différentiel du purpura thrombocytopénique idiopathique chronique et de la thrombocytopénie congénitale
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
La thrombocytopénie congénitale est un groupe de maladies rares, souvent méconnues et mal diagnostiquées en tant que purpura thrombocytopénique idiopathique chronique. Ces Purpuras Thrombocytopéniques Idiopathiques Chroniques, qui sont des diagnostics d'exclusion, sont le plus souvent traités par des corticoïdes ou des immunoglobulines intraveineuses et parfois, lorsque la thrombocytopénie est réfractaire, une splénectomie est réalisée. Actuellement, c'est souvent devant un cas de thrombocytopénie réfractaire au traitement du syndrome dysimmunitaire que la notion de Thrombocytopénie Congénitale est évoquée. Le pourcentage de faux diagnostics (diagnostics de Purpura Thrombocytopénique Chronique Idiopathique mal diagnostiqué) semble représenter à ce jour 10 à 20% des cas.
L'objectif de cette étude est de fournir des éléments cliniques et biologiques simples et pertinents pour distinguer une éventuelle Thrombocytopénie Congénitale d'un Purpura Thrombocytopénique Idiopathique Chronique.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients ayant une thrombocytopénie chronique (> 6 mois) entre 10 et 150 G/L, quel que soit l'âge ou le sexe,
- Sujets ayant un purpura thrombocytopénique chronique idiopathique certain, - Sujets avec un certain degré de certitude, parfois pré-identifiés et déjà connus au niveau de la protéine C réactive,
- Sujets atteints de thrombocytopénie chronique d'origine indéterminée, n'entrant pas définitivement dans l'un des 2 groupes mentionnés ci-dessus.
Critère d'exclusion:
- Thrombocytopénie de moins de 6 mois ;
- Les patients présentant une thrombocytopénie liée à une pathologie infectieuse virale ou chronique (infections par le VIH ou le virus de l'hépatite C, infections bactériennes à Helicobacter pilori par exemple), une maladie auto-immune, notamment le lupus systémique et/ou le syndrome des antiphospholipides, un trouble hémorragique tel qu'un Intra -vasculaire Une coagulation disséminée, une microangiopathie thrombotique, un hypersplénisme, une prise médicamenteuse responsable, un syndrome myélodysplasique, une grossesse en cours.
- Les patients ne doivent pas être traités par Immunoglobuline IV, rituximab ou anti-CD20 moins de 30 jours avant la date de prélèvement.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modélisation du test de thrombocytopénie congénitale
Délai: À la projection
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Prise en compte des données cliniques et biologiques des patients (cytométrie en flux et microscopie électronique), validation par méthodes de rééchantillonnage (bootstrap, jacknife, cross validation...)
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À la projection
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Modélisation du test de purpura thrombopénique idiopathique chronique
Délai: À la projection
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Prise en compte des données cliniques et biologiques des patients (cytométrie en flux et microscopie électronique), validation par méthodes de rééchantillonnage (bootstrap, jacknife, cross validation...)
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À la projection
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Paquita NURDEN, Dr, University Hospital, Bordeaux
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Maladies du système immunitaire
- Maladies auto-immunes
- Maladies hématologiques
- Hémorragie
- Troubles hémorragiques
- Troubles de la coagulation sanguine
- Manifestations cutanées
- Troubles des plaquettes sanguines
- Microangiopathies thrombotiques
- Purpura
- Purpura thrombocytopénique
- Purpura, thrombocytopénique, idiopathique
- Thrombocytopénie
Autres numéros d'identification d'étude
- CHUBX 2008/06
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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