- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04071496
Diagnóstico de Trombocitopenia Crônica (DIATROC)
Desenvolvimento de uma Abordagem para o Diagnóstico Diferencial de Púrpura Trombocitopênica Idiopática Crônica e Trombocitopenia Congênita
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A Trombocitopenia Congênita é um grupo de doenças raras, muitas vezes não reconhecidas e diagnosticadas erroneamente como Púrpura Trombocitopênica Idiopática Crônica. Essas Púrpura Trombocitopênica Idiopática Crônica, que são diagnósticos de exclusão, são mais frequentemente tratadas com corticosteroides ou imunoglobulinas intravenosas e, às vezes, quando a trombocitopenia é refratária, a esplenectomia é realizada. Atualmente, muitas vezes é diante de um quadro de trombocitopenia refratária ao tratamento da síndrome de disimunidade que a noção de Trombocitopenia Congênita é evocada. A porcentagem de falsos diagnósticos (diagnósticos mal diagnosticados de Púrpura Trombocitopênica Idiopática Crônica) parece representar até o momento 10 a 20% dos casos.
O objetivo deste estudo é fornecer elementos clínicos e biológicos simples e relevantes para distinguir uma possível Trombocitopenia Congênita de uma Púrpura Trombocitopênica Idiopática Crônica.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes com trombocitopenia crônica (> 6 meses) entre 10 e 150 G/L, independente de idade ou sexo,
- Indivíduos com púrpura trombocitopênica crônica idiopática definida, - Indivíduos com certo grau de certeza, às vezes pré-identificados e já conhecidos ao nível da proteína C reativa,
- Indivíduos com trombocitopenia crônica de origem indeterminada, não entrando definitivamente em um dos 2 grupos mencionados acima.
Critério de exclusão:
- Trombocitopenia com menos de 6 meses;
- Pacientes com trombocitopenia relacionada a uma patologia infecciosa viral ou crônica (infecções por HIV ou vírus da hepatite C, infecções bacterianas com Helicobacter pelourinho, por exemplo), uma doença autoimune, em particular lúpus sistêmico e/ou síndrome antifosfolípide, um distúrbio hemorrágico como Intra -vascular Coagulação disseminada, microangiopatia trombótica, hiperesplenismo, ingestão responsável de medicamentos, síndrome mielodisplásica, gravidez em andamento.
- Os pacientes não devem ser tratados com imunoglobulina IV, rituximabe ou anti-CD20 menos de 30 dias antes da data da coleta.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Modelização do teste de trombocitopenia congênita
Prazo: Na triagem
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Levando em consideração os dados clínicos e biológicos dos pacientes (citometria de fluxo e microscopia eletrônica), validação usando métodos de reamostragem (bootstrap, jacknife, validação cruzada ...)
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Na triagem
|
Modelização do teste de púrpura trombocitopênica idiopática crônica
Prazo: Na triagem
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Levando em consideração os dados clínicos e biológicos dos pacientes (citometria de fluxo e microscopia eletrônica), validação usando métodos de reamostragem (bootstrap, jacknife, validação cruzada ...)
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Na triagem
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Paquita NURDEN, Dr, University Hospital, Bordeaux
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças do sistema imunológico
- Doenças autoimunes
- Doenças Hematológicas
- Hemorragia
- Distúrbios hemorrágicos
- Distúrbios da Coagulação Sanguínea
- Manifestações de pele
- Distúrbios das plaquetas sanguíneas
- Microangiopatias Trombóticas
- Púrpura
- Púrpura Trombocitopênica
- Púrpura Trombocitopênica Idiopática
- Trombocitopenia
Outros números de identificação do estudo
- CHUBX 2008/06
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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