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Diagnóstico de Trombocitopenia Crônica (DIATROC)

26 de agosto de 2019 atualizado por: University Hospital, Bordeaux

Desenvolvimento de uma Abordagem para o Diagnóstico Diferencial de Púrpura Trombocitopênica Idiopática Crônica e Trombocitopenia Congênita

O objetivo deste estudo é fornecer elementos clínicos e biológicos simples e relevantes para distinguir uma possível Trombocitopenia Congênita de uma Púrpura Trombocitopênica Idiopática Crônica.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A Trombocitopenia Congênita é um grupo de doenças raras, muitas vezes não reconhecidas e diagnosticadas erroneamente como Púrpura Trombocitopênica Idiopática Crônica. Essas Púrpura Trombocitopênica Idiopática Crônica, que são diagnósticos de exclusão, são mais frequentemente tratadas com corticosteroides ou imunoglobulinas intravenosas e, às vezes, quando a trombocitopenia é refratária, a esplenectomia é realizada. Atualmente, muitas vezes é diante de um quadro de trombocitopenia refratária ao tratamento da síndrome de disimunidade que a noção de Trombocitopenia Congênita é evocada. A porcentagem de falsos diagnósticos (diagnósticos mal diagnosticados de Púrpura Trombocitopênica Idiopática Crônica) parece representar até o momento 10 a 20% dos casos.

O objetivo deste estudo é fornecer elementos clínicos e biológicos simples e relevantes para distinguir uma possível Trombocitopenia Congênita de uma Púrpura Trombocitopênica Idiopática Crônica.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

158

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • ADULTO
  • OLDER_ADULT
  • CRIANÇA

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com Trombocitopenia Congênita e Pacientes com Púrpura Trombocitopênica Idiopática Crônica

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os pacientes com trombocitopenia crônica (> 6 meses) entre 10 e 150 G/L, independente de idade ou sexo,
  • Indivíduos com púrpura trombocitopênica crônica idiopática definida, - Indivíduos com certo grau de certeza, às vezes pré-identificados e já conhecidos ao nível da proteína C reativa,
  • Indivíduos com trombocitopenia crônica de origem indeterminada, não entrando definitivamente em um dos 2 grupos mencionados acima.

Critério de exclusão:

  • Trombocitopenia com menos de 6 meses;
  • Pacientes com trombocitopenia relacionada a uma patologia infecciosa viral ou crônica (infecções por HIV ou vírus da hepatite C, infecções bacterianas com Helicobacter pelourinho, por exemplo), uma doença autoimune, em particular lúpus sistêmico e/ou síndrome antifosfolípide, um distúrbio hemorrágico como Intra -vascular Coagulação disseminada, microangiopatia trombótica, hiperesplenismo, ingestão responsável de medicamentos, síndrome mielodisplásica, gravidez em andamento.
  • Os pacientes não devem ser tratados com imunoglobulina IV, rituximabe ou anti-CD20 menos de 30 dias antes da data da coleta.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Modelização do teste de trombocitopenia congênita
Prazo: Na triagem
Levando em consideração os dados clínicos e biológicos dos pacientes (citometria de fluxo e microscopia eletrônica), validação usando métodos de reamostragem (bootstrap, jacknife, validação cruzada ...)
Na triagem
Modelização do teste de púrpura trombocitopênica idiopática crônica
Prazo: Na triagem
Levando em consideração os dados clínicos e biológicos dos pacientes (citometria de fluxo e microscopia eletrônica), validação usando métodos de reamostragem (bootstrap, jacknife, validação cruzada ...)
Na triagem

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Paquita NURDEN, Dr, University Hospital, Bordeaux

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

25 de novembro de 2009

Conclusão Primária (REAL)

12 de março de 2012

Conclusão do estudo (REAL)

12 de março de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de agosto de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de agosto de 2019

Primeira postagem (REAL)

28 de agosto de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

28 de agosto de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de agosto de 2019

Última verificação

1 de agosto de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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