- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04071496
Диагностика хронической тромбоцитопении (DIATROC)
Разработка подхода к дифференциальной диагностике хронической идиопатической тромбоцитопенической пурпуры и врожденной тромбоцитопении
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Врожденная тромбоцитопения представляет собой группу редких заболеваний, часто не распознаваемых и ошибочно диагностируемых как хроническая идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура. Эти хронические идиопатические тромбоцитопенические пурпуры, которые являются диагнозами исключения, чаще всего лечат кортикостероидами или внутривенными иммуноглобулинами, а иногда, когда тромбоцитопения рефрактерна, выполняют спленэктомию. В настоящее время часто перед случаем тромбоцитопении, рефрактерной к лечению синдрома дисиммунитета, возникает понятие врожденной тромбоцитопении. Процент ложных диагнозов (неправильно диагностированная хроническая идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура) составляет на сегодняшний день от 10 до 20% случаев.
Целью данного исследования является предоставление простых и актуальных клинических и биологических элементов, позволяющих отличить возможную врожденную тромбоцитопению от хронической идиопатической тромбоцитопенической пурпуры.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- ВЗРОСЛЫЙ
- OLDER_ADULT
- РЕБЕНОК
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Всем пациентам с хронической тромбоцитопенией (> 6 мес) от 10 до 150 г/л, независимо от возраста и пола,
- Субъекты с определенной хронической идиопатической тромбоцитопенической пурпурой - Субъекты с определенной степенью уверенности, иногда предварительно идентифицированной и уже известной на уровне С-реактивного белка,
- Субъекты с хронической тромбоцитопенией неустановленного происхождения, не входящие окончательно ни в одну из 2 групп, упомянутых выше.
Критерий исключения:
- Тромбоцитопения менее 6 месяцев;
- Пациенты с тромбоцитопенией, связанной с вирусной или хронической инфекционной патологией (ВИЧ-инфекциями или вирусом гепатита С, бактериальными инфекциями Helicobacter pylory, например), аутоиммунным заболеванием, в частности, системной красной волчанкой и/или антифосфолипидным синдромом, нарушением свертываемости крови, таким как внутрисуставная -сосудистое диссеминированное свертывание крови, тромботическая микроангиопатия, гиперспленизм, ответственный прием лекарственных средств, миелодиспластический синдром, развивающаяся беременность.
- Пациентов не следует лечить иммуноглобулином внутривенно, ритуксимабом или анти-CD20 менее чем за 30 дней до даты сбора.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Моделирование теста на врожденную тромбоцитопению
Временное ограничение: НА показе
|
Учет клинических и биологических данных пациентов (проточная цитометрия и электронная микроскопия), валидация с использованием методов передискретизации (бутстрап, складной нож, перекрестная валидация...)
|
НА показе
|
Моделирование теста на хроническую идиопатическую тромбоцитопеническую пурпуру
Временное ограничение: НА показе
|
Учет клинических и биологических данных пациентов (проточная цитометрия и электронная микроскопия), валидация с использованием методов передискретизации (бутстрап, складной нож, перекрестная валидация...)
|
НА показе
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Paquita NURDEN, Dr, University Hospital, Bordeaux
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Заболевания иммунной системы
- Аутоиммунные заболевания
- Гематологические заболевания
- Кровотечение
- Геморрагические расстройства
- Нарушения свертывания крови
- Кожные проявления
- Заболевания тромбоцитов крови
- Тромботические микроангиопатии
- Пурпура
- Пурпура, тромбоцитопеническая
- Пурпура, тромбоцитопеническая, идиопатическая
- Тромбоцитопения
Другие идентификационные номера исследования
- CHUBX 2008/06
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Образцы крови
-
Haydarpasa Numune Training and Research HospitalЗавершенныйНарушение свертываемости кровиТурция
-
Applied Science & Performance InstituteЗавершенныйДефицит железа (без анемии)Соединенные Штаты
-
Ischemia Care LLCЗавершенныйИшемический приступ | Мерцательная аритмия | Тромботический инсульт | Транзиторные ишемические атаки | Кардиоэмболический инсульт | Инсульт основной артерии | Транзиторные цереброваскулярные событияСоединенные Штаты
-
Tan Tock Seng HospitalMayo ClinicНеизвестныйСепсис | Фунгемия | Бактериемия | Инфекция кровотокаСингапур
-
Christopher BellАктивный, не рекрутирующийУпражнение на выносливостьСоединенные Штаты
-
University of Maryland, BaltimoreЗавершенныйНеанемический дефицит железаСоединенные Штаты