Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Диагностика хронической тромбоцитопении (DIATROC)

26 августа 2019 г. обновлено: University Hospital, Bordeaux

Разработка подхода к дифференциальной диагностике хронической идиопатической тромбоцитопенической пурпуры и врожденной тромбоцитопении

Целью данного исследования является предоставление простых и соответствующих клинических и биологических элементов, позволяющих отличить возможную врожденную тромбоцитопению от хронической идиопатической тромбоцитопенической пурпуры.

Обзор исследования

Подробное описание

Врожденная тромбоцитопения представляет собой группу редких заболеваний, часто не распознаваемых и ошибочно диагностируемых как хроническая идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура. Эти хронические идиопатические тромбоцитопенические пурпуры, которые являются диагнозами исключения, чаще всего лечат кортикостероидами или внутривенными иммуноглобулинами, а иногда, когда тромбоцитопения рефрактерна, выполняют спленэктомию. В настоящее время часто перед случаем тромбоцитопении, рефрактерной к лечению синдрома дисиммунитета, возникает понятие врожденной тромбоцитопении. Процент ложных диагнозов (неправильно диагностированная хроническая идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура) составляет на сегодняшний день от 10 до 20% случаев.

Целью данного исследования является предоставление простых и актуальных клинических и биологических элементов, позволяющих отличить возможную врожденную тромбоцитопению от хронической идиопатической тромбоцитопенической пурпуры.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

158

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • ВЗРОСЛЫЙ
  • OLDER_ADULT
  • РЕБЕНОК

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с врожденной тромбоцитопенией и пациенты с хронической идиопатической тромбоцитопенической пурпурой

Описание

Критерии включения:

  • Всем пациентам с хронической тромбоцитопенией (> 6 мес) от 10 до 150 г/л, независимо от возраста и пола,
  • Субъекты с определенной хронической идиопатической тромбоцитопенической пурпурой - Субъекты с определенной степенью уверенности, иногда предварительно идентифицированной и уже известной на уровне С-реактивного белка,
  • Субъекты с хронической тромбоцитопенией неустановленного происхождения, не входящие окончательно ни в одну из 2 групп, упомянутых выше.

Критерий исключения:

  • Тромбоцитопения менее 6 месяцев;
  • Пациенты с тромбоцитопенией, связанной с вирусной или хронической инфекционной патологией (ВИЧ-инфекциями или вирусом гепатита С, бактериальными инфекциями Helicobacter pylory, например), аутоиммунным заболеванием, в частности, системной красной волчанкой и/или антифосфолипидным синдромом, нарушением свертываемости крови, таким как внутрисуставная -сосудистое диссеминированное свертывание крови, тромботическая микроангиопатия, гиперспленизм, ответственный прием лекарственных средств, миелодиспластический синдром, развивающаяся беременность.
  • Пациентов не следует лечить иммуноглобулином внутривенно, ритуксимабом или анти-CD20 менее чем за 30 дней до даты сбора.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Моделирование теста на врожденную тромбоцитопению
Временное ограничение: НА показе
Учет клинических и биологических данных пациентов (проточная цитометрия и электронная микроскопия), валидация с использованием методов передискретизации (бутстрап, складной нож, перекрестная валидация...)
НА показе
Моделирование теста на хроническую идиопатическую тромбоцитопеническую пурпуру
Временное ограничение: НА показе
Учет клинических и биологических данных пациентов (проточная цитометрия и электронная микроскопия), валидация с использованием методов передискретизации (бутстрап, складной нож, перекрестная валидация...)
НА показе

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Paquita NURDEN, Dr, University Hospital, Bordeaux

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

25 ноября 2009 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

12 марта 2012 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

12 марта 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 августа 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 августа 2019 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

28 августа 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

28 августа 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 августа 2019 г.

Последняя проверка

1 августа 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Образцы крови

Подписаться