Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Diagnostyka przewlekłej małopłytkowości (DIATROC)

26 sierpnia 2019 zaktualizowane przez: University Hospital, Bordeaux

Opracowanie podejścia do diagnostyki różnicowej przewlekłej samoistnej plamicy małopłytkowej i małopłytkowości wrodzonej

Celem tego badania jest dostarczenie prostych i odpowiednich elementów klinicznych i biologicznych, które pozwolą odróżnić możliwą małopłytkowość wrodzoną od przewlekłej idiopatycznej plamicy małopłytkowej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Trombocytopenia wrodzona to grupa rzadkich chorób, często nierozpoznawanych i błędnie diagnozowanych jako przewlekła idiopatyczna plamica małopłytkowa. Te przewlekłe idiopatyczne plamice małopłytkowe, które są diagnozami wykluczającymi, są najczęściej leczone kortykosteroidami lub dożylnymi immunoglobulinami, a czasami, gdy trombocytopenia jest oporna, wykonuje się splenektomię. Obecnie często przed przypadkiem małopłytkowości opornej na leczenie zespołu dysimmunizacji przywołuje się pojęcie małopłytkowości wrodzonej. Odsetek fałszywych diagnoz (błędnie zdiagnozowana przewlekła idiopatyczna plamica małopłytkowa) wydaje się stanowić do tej pory 10 do 20% przypadków.

Celem tego badania jest dostarczenie prostych i odpowiednich elementów klinicznych i biologicznych, aby odróżnić możliwą wrodzoną trombocytopenię od przewlekłej idiopatycznej plamicy małopłytkowej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

158

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • DOROSŁY
  • STARSZY_DOROŚLI
  • DZIECKO

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z wrodzoną trombocytopenią i przewlekłą idiopatyczną plamicą małopłytkową

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy pacjenci z przewlekłą trombocytopenią (> 6 miesięcy) między 10 a 150 G/L, niezależnie od wieku i płci,
  • osoby z określoną przewlekłą idiopatyczną plamicą małopłytkową, - osoby z pewnym stopniem pewności, czasami wstępnie zidentyfikowane i już znane na poziomie białka C-reaktywnego,
  • Pacjenci z przewlekłą trombocytopenią o nieokreślonym pochodzeniu, nie zaliczający się definitywnie do jednej z 2 wymienionych powyżej grup.

Kryteria wyłączenia:

  • Małopłytkowość w wieku poniżej 6 miesięcy;
  • Pacjenci z trombocytopenią związaną z wirusową lub przewlekłą patologią zakaźną (zakażenie wirusem HIV lub wirusem zapalenia wątroby typu C, zakażenie bakteryjne Helicobacter pręgierz), chorobą autoimmunologiczną, w szczególności toczniem układowym i (lub) zespołem antyfosfolipidowym, skazą krwotoczną, taką jak -naczyniowe Rozsiane krzepnięcie, mikroangiopatia zakrzepowa, hipersplenizm, odpowiedzialne przyjmowanie leków, zespół mielodysplastyczny, ciąża w toku.
  • Pacjenci nie powinni być leczeni Immunoglobuliną IV, rytuksymabem ani anty-CD20 mniej niż 30 dni przed datą pobrania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Modelowanie testu wrodzonej trombocytopenii
Ramy czasowe: NA seansie
Biorąc pod uwagę dane kliniczne i biologiczne pacjentów (cytometria przepływowa i mikroskopia elektronowa), walidacja metodami resamplingu (bootstrap, jacknife, walidacja krzyżowa…)
NA seansie
Modelowanie testu na przewlekłą idiopatyczną plamicę małopłytkową
Ramy czasowe: NA seansie
Biorąc pod uwagę dane kliniczne i biologiczne pacjentów (cytometria przepływowa i mikroskopia elektronowa), walidacja metodami resamplingu (bootstrap, jacknife, walidacja krzyżowa…)
NA seansie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Bordeaux

Śledczy

  • Główny śledczy: Paquita NURDEN, Dr, University Hospital, Bordeaux

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

25 listopada 2009

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

12 marca 2012

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

12 marca 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 sierpnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 sierpnia 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

28 sierpnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

28 sierpnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 sierpnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CHUBX 2008/06

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Próbki krwi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Sweden

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj