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만성 혈소판 감소증의 진단 (DIATROC)

2019년 8월 26일 업데이트: University Hospital, Bordeaux

만성 특발성 혈소판감소성 자반증과 선천성 혈소판감소증의 감별진단 방법 개발

이 연구의 목적은 가능한 선천성 혈소판감소증과 만성 특발성 혈소판감소성 자반증을 구별하기 위한 간단하고 적절한 임상 및 생물학적 요소를 제공하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

선천성 혈소판감소증은 희귀질환군으로, 종종 만성 특발성 혈소판감소성 자반증으로 인식되지 않고 오진됩니다. 배제진단인 이러한 만성 특발성 혈소판감소성 자반병은 코르티코스테로이드나 면역글로불린 정맥주사로 치료하는 경우가 대부분이며, 혈소판감소증에 불응하는 경우에는 비장절제술을 시행하기도 한다. 현재 선천성혈소판감소증의 개념을 불러일으키는 것은 면역부전증후군의 치료에 반응하지 않는 혈소판감소증이 발생하기 전인 경우가 많다. 잘못된 진단의 비율(오진된 만성 특발성 혈소판감소성 자반증 진단)은 현재까지 사례의 10~20%를 나타내는 것으로 보입니다.

이 연구의 목적은 가능한 선천성 혈소판감소증과 만성 특발성 혈소판감소성 자반증을 구별하기 위한 간단하고 적절한 임상 및 생물학적 요소를 제공하는 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

158

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • OLDER_ADULT
  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

선천성 혈소판감소증 환자 및 만성 특발성 혈소판감소성 자반증 환자

설명

포함 기준:

  • 연령이나 성별에 관계없이 10~150 G/L의 만성혈소판감소증(>6개월)을 보이는 모든 환자,
  • 명확한 만성 특발성 혈소판감소성 자반병이 있는 피험자 - 어느 정도 확실성이 있는 피험자, 때로는 사전 식별되고 C 반응성 단백질 수준에서 이미 알려진 피험자,
  • 위에서 언급한 2개의 그룹 중 하나에 명확하게 속하지 않는 원인 불명의 만성 혈소판 감소증이 있는 피험자.

제외 기준:

  • 6개월 미만의 혈소판 감소증;
  • 바이러스성 또는 만성 감염성 병리학(HIV 감염 또는 C형 간염 바이러스, 예를 들어 헬리코박터 필로리(Helicobacter pillory)에 의한 박테리아 감염)과 관련된 혈소판 감소증 환자, 자가면역 질환, 특히 전신성 루푸스 및/또는 항인지질 증후군, 인트라와 같은 출혈 장애 -혈관 파종성 응고, 혈전성 미세혈관병증, 비장과다증, 책임 있는 약물 섭취, 골수이형성 증후군, 임신 진행 중.
  • 환자는 수집일로부터 30일 이내에 면역글로불린 IV, 리툭시맙 또는 항-CD20으로 치료를 받아서는 안됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
선천성 혈소판감소증 검사 모델화
기간: 심사에서
환자의 임상 및 생물학적 데이터(유세포 분석 및 전자 현미경)를 고려하여 리샘플링 방법(부트스트랩, 잭나이프, 교차 검증 ...)을 사용한 검증
심사에서
만성 특발성 혈소판감소성 자반병 검사의 모형화
기간: 심사에서
환자의 임상 및 생물학적 데이터(유세포 분석 및 전자 현미경)를 고려하여 리샘플링 방법(부트스트랩, 잭나이프, 교차 검증 ...)을 사용한 검증
심사에서

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Paquita NURDEN, Dr, University Hospital, Bordeaux

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2009년 11월 25일

기본 완료 (실제)

2012년 3월 12일

연구 완료 (실제)

2012년 3월 12일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 8월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 8월 26일

처음 게시됨 (실제)

2019년 8월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 8월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 8월 26일

마지막으로 확인됨

2019년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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아니요

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혈액 샘플에 대한 임상 시험

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