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Diagnostica di Trombocitopenia Cronica (DIATROC)

26 agosto 2019 aggiornato da: University Hospital, Bordeaux

Sviluppo di un approccio per la diagnosi differenziale della porpora trombocitopenica idiopatica cronica e della trombocitopenia congenita

L'obiettivo di questo studio è quello di fornire elementi clinici e biologici semplici e rilevanti per distinguere una possibile Trombocitopenia Congenita da una Porpora Trombocitopenica Idiopatica Cronica.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La trombocitopenia congenita è un gruppo di malattie rare, spesso non riconosciute e mal diagnosticate come porpora trombocitopenica idiopatica cronica. Queste porpora trombocitopenica idiopatica cronica, che sono diagnosi di esclusione, sono spesso trattate con corticosteroidi o immunoglobuline per via endovenosa e talvolta, quando la trombocitopenia è refrattaria, viene eseguita la splenectomia. Attualmente, è spesso davanti a un caso di trombocitopenia refrattaria al trattamento della sindrome da disimmunità che viene evocata la nozione di Trombocitopenia Congenita. La percentuale di false diagnosi (diagnosi di porpora trombocitopenica cronica idiopatica erroneamente diagnosticata) sembra rappresentare ad oggi dal 10 al 20% dei casi.

L'obiettivo di questo studio è quello di fornire elementi clinici e biologici semplici e rilevanti per distinguere una possibile Trombocitopenia Congenita da una Porpora Trombocitopenica Idiopatica Cronica.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

158

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • ADULTO
  • ANZIANO_ADULTO
  • BAMBINO

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con trombocitopenia congenita e pazienti con porpora trombocitopenica idiopatica cronica

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i pazienti con trombocitopenia cronica (> 6 mesi) tra 10 e 150 G/L, indipendentemente dall'età o dal sesso,
  • Soggetti con porpora trombocitopenica idiopatica cronica definita, - Soggetti con un certo grado di certezza, talvolta pre-identificati e già noti a livello della proteina C reattiva,
  • Soggetti con trombocitopenia cronica di origine indeterminata, che non entrano definitivamente in uno dei 2 gruppi sopra menzionati.

Criteri di esclusione:

  • Trombocitopenia di età inferiore a 6 mesi;
  • Pazienti con trombocitopenia correlata a una patologia infettiva virale o cronica (infezioni da HIV o virus dell'epatite C, infezioni batteriche da gogna da Helicobacter, per esempio), una malattia autoimmune, in particolare il lupus sistemico e/o la sindrome antifosfolipidica, un disturbo della coagulazione come l'Intra -coagulazione disseminata vascolare, microangiopatia trombotica, ipersplenismo, assunzione responsabile di farmaci, sindrome mielodisplastica, gravidanza in corso.
  • I pazienti non devono essere trattati con Immunoglobulina IV, rituximab o anti-CD20 meno di 30 giorni prima della data del prelievo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modellizzazione del test della trombocitopenia congenita
Lasso di tempo: ALLA proiezione
Tenendo conto dei dati clinici e biologici dei pazienti (citometria a flusso e microscopia elettronica), convalida mediante metodi di ricampionamento (bootstrap, jacknife, convalida incrociata ...)
ALLA proiezione
Modellizzazione del test della porpora trombocitopenica cronica idiopatica
Lasso di tempo: ALLA proiezione
Tenendo conto dei dati clinici e biologici dei pazienti (citometria a flusso e microscopia elettronica), convalida mediante metodi di ricampionamento (bootstrap, jacknife, convalida incrociata ...)
ALLA proiezione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Paquita NURDEN, Dr, University Hospital, Bordeaux

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

25 novembre 2009

Completamento primario (EFFETTIVO)

12 marzo 2012

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

12 marzo 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 agosto 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 agosto 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

28 agosto 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

28 agosto 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 agosto 2019

Ultimo verificato

1 agosto 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

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