術前の解剖学的状態を測定することによる後腹膜副腎摘出術における変換の防止
2019年8月27日 更新者：Simone Eichelberger、University of Basel
断面画像（CTまたはMRI）で術前の解剖学的状態を測定することによる後腹膜後副腎摘除術における変換の防止
私たちの回顧的研究では、研究者は解剖学的パラメーターを分析することによって後腹膜副腎摘出術の限界を示しています。
研究者らは、変換を行った 1 人の患者と変換を行わなかった 13 人の患者のデータを比較しました。 さらに、これらのパラメーターが手術時間に与える影響を調査し、この分析から転換した患者を除外しました。
研究者らは、断面画像 (CT または MRI) で解剖学的特徴を判断することにより、後腹膜後副腎摘出術の限界を示して、患者が側方経腹膜副腎摘出術に移行するのを防ぐことができると仮定しています。
調査の概要
詳細な説明
低侵襲副腎摘出術は、小さな良性副腎病変の外科的治療のゴールド スタンダードになりました。 一般的な腹腔鏡下側方経腹膜副腎摘出術に加えて、後腹膜後副腎摘出術がますます重要になっています。
今日まで、良性副腎腫瘍の切除における好ましいアプローチに関するコンセンサスはありません。 包括的な副腎腫瘍プログラムは両方のオプションを提供できるはずですが、特定のアプローチの患者選択基準はまだ定義されていません。 側方経腹膜副腎摘出術と後腹膜後副腎摘出術のどちらを選択するかは、片側性腫瘍が 6 ～ 7 cm 未満で腹部手術歴のない患者に適しています。
この研究の目的は、変換を防ぐために術前に優先アクセスを選択できるようにするために、解剖学的パラメーターを使用して後腹膜後副腎摘出術の限界を判断することでした。 さらに、研究者は、これらのパラメーターと操作時間との関係を説明し、技術的な難易度の尺度を見つけます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
14
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Basel、スイス、4450
- Simone Eichelberger
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
Kantonsspital Aarau で後腹膜副腎摘出術を受けた患者。
説明
包含基準:
- 後腹膜アクセスにより副腎が摘出された患者
- 操作は 01.07.2016 から 31.12.2018 の間でした
- 操作はカントンシュピタル アーラウで行われました
除外基準:
- 多臓器切除患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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無変換
13 人の患者では、14 の後腹膜後副腎摘除術が成功裏に完了し、非転換群を形成しました。
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低侵襲副腎摘出術
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会話
後部後腹膜副腎摘出術を開始した後、1 人の患者で外側経腹膜副腎摘出術への変換が必要でした。
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低侵襲副腎摘出術
後腹膜副腎摘出術中、進行の失敗または気腹の作成または維持の困難が、変換が発生する理由です。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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副腎の背側境界と第 12 肋骨の先端との間の矢状距離
時間枠：測定は、2018 年 11 月 19 日から 2019 年 2 月 4 日までの期間に実施されました。
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断面画像 (CT または MRI) での術前の解剖学的状態の測定。
副腎の背側境界と第 12 肋骨の先端との間の矢状距離、mm。
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測定は、2018 年 11 月 19 日から 2019 年 2 月 4 日までの期間に実施されました。
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後腹膜脂肪の厚さ
時間枠：測定は、2018 年 11 月 19 日から 2019 年 2 月 4 日までの期間に実施されました。
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断面画像 (CT または MRI) での術前の解剖学的状態の測定。
腎静脈が下大静脈と合流するレベルでの腎実質と後腹壁との間の最大距離として定義されます。
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測定は、2018 年 11 月 19 日から 2019 年 2 月 4 日までの期間に実施されました。
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後部肥満指数
時間枠：断面画像からのパラメータの測定は、2018.11.19～2019.04.02の期間に実施されました。
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断面画像 (CT または MRI) での術前の解剖学的状態の測定。
第 12 肋骨先端を通る皮膚から腎実質までの距離。
距離が大きいほど、指数は大きくなります。
スケール範囲は開いています。
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断面画像からのパラメータの測定は、2018.11.19～2019.04.02の期間に実施されました。
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腎臓の上極と副腎の下縁との間の縦方向の距離。
時間枠：測定は、2018 年 11 月 19 日から 2019 年 2 月 4 日までの期間に実施されました。
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断面画像 (CT または MRI) での術前の解剖学的状態の測定。
腎臓の上極と副腎の下縁との間の縦方向の距離、mm。
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測定は、2018 年 11 月 19 日から 2019 年 2 月 4 日までの期間に実施されました。
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副腎の上縁から第 12 肋骨の先端までの縦方向の距離。
時間枠：測定は、2018 年 11 月 19 日から 2019 年 2 月 4 日までの期間に実施されました。
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断面画像 (CT または MRI) での術前の解剖学的状態の測定。
副腎の上縁から第 12 肋骨の先端までの縦方向の距離、mm。
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測定は、2018 年 11 月 19 日から 2019 年 2 月 4 日までの期間に実施されました。
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第12肋骨と腸骨稜の間の縦方向の距離
時間枠：測定は、2018 年 11 月 19 日から 2019 年 2 月 4 日までの期間に実施されました。
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断面画像 (CT または MRI) での術前の解剖学的状態の測定。
第12肋骨と腸骨稜の間の縦方向の距離、mm。
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測定は、2018 年 11 月 19 日から 2019 年 2 月 4 日までの期間に実施されました。
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第12肋骨先端より上の皮下層の矢状方向の厚さ
時間枠：測定は、2018 年 11 月 19 日から 2019 年 2 月 4 日までの期間に実施されました。
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断面画像 (CT または MRI) での術前の解剖学的状態の測定。
第 12 肋骨先端の上の皮下層の矢状方向の厚さ、mm。
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測定は、2018 年 11 月 19 日から 2019 年 2 月 4 日までの期間に実施されました。
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腸骨稜の上の皮下層の矢状方向の厚さ
時間枠：測定は、2018 年 11 月 19 日から 2019 年 2 月 4 日までの期間に実施されました。
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断面画像 (CT または MRI) での術前の解剖学的状態の測定。
腸骨稜の上の皮下層の矢状方向の厚さ、mm。
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測定は、2018 年 11 月 19 日から 2019 年 2 月 4 日までの期間に実施されました。
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第12肋骨先端より上の皮下層の厚さ
時間枠：測定は、2018 年 11 月 19 日から 2019 年 2 月 4 日までの期間に実施されました。
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断面画像 (CT または MRI) での術前の解剖学的状態の測定。
重心までの直線上で測定された、第 12 肋骨の先端の上の皮下層の厚さ、mm。
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測定は、2018 年 11 月 19 日から 2019 年 2 月 4 日までの期間に実施されました。
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重心と身体の外側境界との間の皮下層の矢状方向の厚さ
時間枠：測定は、2018 年 11 月 19 日から 2019 年 2 月 4 日までの期間に実施されました。
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断面画像 (CT または MRI) での術前の解剖学的状態の測定。
12番目の肋骨の先端のレベルで測定された、重心と体の外側境界との間の皮下層の矢状方向の厚さ、mm。
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測定は、2018 年 11 月 19 日から 2019 年 2 月 4 日までの期間に実施されました。
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腫瘍の大きさ
時間枠：測定は、2018 年 11 月 19 日から 2019 年 2 月 4 日までの期間に実施されました。
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断面画像 (CT または MRI) での術前の解剖学的状態の測定。
腫瘍サイズ、cm。
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測定は、2018 年 11 月 19 日から 2019 年 2 月 4 日までの期間に実施されました。
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手術時間
時間枠：データは 19.11.2018 から 04.02.2019 の間に収集されました。
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副腎摘出術の期間。
病院情報システムからデータを抽出し、分析しました。
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データは 19.11.2018 から 04.02.2019 の間に収集されました。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ボディ・マス・インデックス
時間枠：データは 19.11.2018 から 04.02.2019 の間に収集されました。
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人の質量（重さ）と身長から導き出される値。
病院情報システムからデータを抽出し、分析しました。
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データは 19.11.2018 から 04.02.2019 の間に収集されました。
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切除された副腎の側面
時間枠：データは 19.11.2018 から 04.02.2019 の間に収集されました。
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除去された副腎の側面 (左、右、両側)。
病院情報システムからデータを抽出し、分析しました。
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データは 19.11.2018 から 04.02.2019 の間に収集されました。
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病院情報システムから取得した、以前に実施された腹部手術
時間枠：データは 19.11.2018 から 04.02.2019 の間に収集されました。
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癒着の徴候を示す腹腔の開放を伴う以前の開腹手術。病院情報システムからデータを抽出し、分析した。
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データは 19.11.2018 から 04.02.2019 の間に収集されました。
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年
時間枠：データは 19.11.2018 から 04.02.2019 の間に収集されました。
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副腎摘出時の年齢。
病院情報システムからデータを抽出し、分析しました。
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データは 19.11.2018 から 04.02.2019 の間に収集されました。
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セックス
時間枠：データは 19.11.2018 から 04.02.2019 の間に収集されました。
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女か男
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データは 19.11.2018 から 04.02.2019 の間に収集されました。
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副腎摘出術からのサンプルの組織学的診断
時間枠：データは 19.11.2018 から 04.02.2019 の間に収集されました。
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組織学的評価。
病院情報システムからデータを抽出し、分析しました。
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データは 19.11.2018 から 04.02.2019 の間に収集されました。
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イメージング
時間枠：データは 19.11.2018 から 04.02.2019 の間に収集されました。
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CTまたはMRI
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データは 19.11.2018 から 04.02.2019 の間に収集されました。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Christian A Nebiker, PD Dr. med.、Kantonsspital Aarau
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年11月19日
一次修了 (実際)
2019年5月31日
研究の完了 (実際)
2019年5月31日
試験登録日
最初に提出
2019年8月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年8月27日
最初の投稿 (実際)
2019年8月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年8月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年8月27日
最終確認日
2019年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 201901147
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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