Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zapobieganie konwersji w tylnej zaotrzewnowej adrenalektomii poprzez pomiar przedoperacyjnych warunków anatomicznych

27 sierpnia 2019 zaktualizowane przez: Simone Eichelberger, University of Basel

Zapobieganie konwersji w tylnej zaotrzewnowej adrenalektomii poprzez pomiar przedoperacyjnych warunków anatomicznych w obrazowaniu przekrojowym (CT lub MRI)

W naszym retrospektywnym badaniu badacze pokazują ograniczenia adrenalektomii tylnej zaotrzewnowej, analizując parametry anatomiczne.

Badacze porównali dane jednego pacjenta, który przeszedł konwersję, z 13 pacjentami bez konwersji. Ponadto zbadali wpływ tych parametrów na czas operacji i wykluczyli z tej analizy pacjenta, u którego wystąpiła konwersja.

Badacze postawili hipotezę, że określając cechy anatomiczne w obrazowaniu przekrojowym (CT lub MRI), mogą pokazać ograniczenia tylnej adrenalektomii zaotrzewnowej, aby zapobiec konwersji pacjentów do bocznej przezotrzewnowej adrenalektomii.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Minimalnie inwazyjna adrenalektomia stała się złotym standardem w chirurgicznym leczeniu małych, łagodnych zmian w nadnerczach. Oprócz powszechnej laparoskopowej adrenalektomii bocznej przezotrzewnowej, coraz większe znaczenie zyskuje adrenalektomia tylna zaotrzewnowa.

Do chwili obecnej nie ma zgody co do preferowanego postępowania w resekcji łagodnych guzów nadnerczy. Kompleksowy program leczenia guza nadnercza powinien oferować obie opcje, jednak kryteria doboru pacjentów do danego podejścia nie zostały jeszcze określone. Wybór między adrenalektomią boczną przezotrzewnową a adrenalektomią tylną zaotrzewnową jest istotny dla pacjentów z jednostronnymi guzami < 6-7 cm i bez wcześniejszych operacji w obrębie jamy brzusznej.

Celem tego badania było określenie granic adrenalektomii tylnej zaotrzewnowej na podstawie parametrów anatomicznych, aby umożliwić wybór preferowanego dostępu przed operacją, aby zapobiec konwersji. Ponadto badacze opisują zależności między tymi parametrami a czasem pracy, aby znaleźć miarę stopnia trudności technicznej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Szwajcaria
- - Basel, Szwajcaria, 4450
    - Simone Eichelberger

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci poddani adrenalektomii tylnej zaotrzewnowej w Kantonsspital Aarau.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pacjenci, którym usunięto nadnercza z dostępu zaotrzewnowego
Eksploatacja trwała od 01.07.2016 do 31.12.2018
Operacja odbyła się w Kantonsspital Aarau

Kryteria wyłączenia:

Pacjenci po resekcji wielotrzewnej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Liczba grup / kohort

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta	Interwencja / Leczenie
Brak konwersji U 13 pacjentów pomyślnie zakończono 14 zabiegów adrenalektomii tylnej zaotrzewnowej i utworzono grupę bez konwersji	Inny: Tylna adrenalektomia zaotrzewnowa (PRA) Minimalnie inwazyjna procedura adrenalektomii
Konwersja Konwersja do adrenalektomii bocznej przezotrzewnowej była konieczna u 1 chorego po rozpoczęciu adrenalektomii tylnej zaotrzewnowej.	Inny: Tylna adrenalektomia zaotrzewnowa (PRA) Minimalnie inwazyjna procedura adrenalektomii Inny: Adrenalektomia boczna przezotrzewnowa (LTA) Podczas tylnej adrenalektomii zaotrzewnowej brak postępu lub trudności w wytworzeniu lub utrzymaniu odmy otrzewnowej są przyczyną konwersji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Odległość strzałkowa między grzbietową krawędzią nadnerczy a dwunastym żebrem Ramy czasowe: Pomiar wykonano w okresie od 19.11.2018 do 04.02.2019.	Pomiar przedoperacyjnych warunków anatomicznych na obrazowaniu przekrojowym (CT lub MRI). Odległość strzałkowa między grzbietową granicą nadnerczy a dwunastym żebrem, mm.	Pomiar wykonano w okresie od 19.11.2018 do 04.02.2019.
Grubość tłuszczu zaotrzewnowego Ramy czasowe: Pomiar wykonano w okresie od 19.11.2018 do 04.02.2019.	Pomiar przedoperacyjnych warunków anatomicznych na obrazowaniu przekrojowym (CT lub MRI). Zdefiniowana jako największa odległość między miąższem nerki a tylną ścianą jamy brzusznej na poziomie, gdzie żyła nerkowa łączy się z żyłą główną dolną.	Pomiar wykonano w okresie od 19.11.2018 do 04.02.2019.
Tylny wskaźnik otyłości Ramy czasowe: Pomiar parametru z obrazu przekrojowego wykonano w okresie od 19.11.2018 do 04.02.2019.	Pomiar przedoperacyjnych warunków anatomicznych na obrazowaniu przekrojowym (CT lub MRI). Odległość od skóry do miąższu nerki przez koniec 12. żebra. Im większa odległość, tym większy indeks. Zakresy skali są otwarte.	Pomiar parametru z obrazu przekrojowego wykonano w okresie od 19.11.2018 do 04.02.2019.
Podłużna odległość między górnym biegunem nerki a dolnym brzegiem nadnercza. Ramy czasowe: Pomiar wykonano w okresie od 19.11.2018 do 04.02.2019.	Pomiar przedoperacyjnych warunków anatomicznych na obrazowaniu przekrojowym (CT lub MRI). Wzdłużna odległość między górnym biegunem nerki a dolną granicą nadnercza, mm.	Pomiar wykonano w okresie od 19.11.2018 do 04.02.2019.
Wzdłużna odległość między górnym brzegiem nadnercza a końcem dwunastego żebra. Ramy czasowe: Pomiar wykonano w okresie od 19.11.2018 do 04.02.2019.	Pomiar przedoperacyjnych warunków anatomicznych na obrazowaniu przekrojowym (CT lub MRI). Wzdłużna odległość między górnym brzegiem nadnerczy a końcem dwunastego żebra, mm.	Pomiar wykonano w okresie od 19.11.2018 do 04.02.2019.
Podłużna odległość między 12. żebrem a grzebieniem biodrowym Ramy czasowe: Pomiar wykonano w okresie od 19.11.2018 do 04.02.2019.	Pomiar przedoperacyjnych warunków anatomicznych na obrazowaniu przekrojowym (CT lub MRI). Wzdłużna odległość między 12. żebrem a grzebieniem biodrowym, mm.	Pomiar wykonano w okresie od 19.11.2018 do 04.02.2019.
Strzałkowa grubość warstwy podskórnej powyżej 12. żebra Ramy czasowe: Pomiar wykonano w okresie od 19.11.2018 do 04.02.2019.	Pomiar przedoperacyjnych warunków anatomicznych na obrazowaniu przekrojowym (CT lub MRI). Strzałkowa grubość warstwy podskórnej powyżej 12. żebra, mm.	Pomiar wykonano w okresie od 19.11.2018 do 04.02.2019.
Strzałkowa grubość warstwy podskórnej powyżej grzebienia biodrowego Ramy czasowe: Pomiar wykonano w okresie od 19.11.2018 do 04.02.2019.	Pomiar przedoperacyjnych warunków anatomicznych na obrazowaniu przekrojowym (CT lub MRI). Strzałkowa grubość warstwy podskórnej powyżej grzebienia biodrowego, mm.	Pomiar wykonano w okresie od 19.11.2018 do 04.02.2019.
Grubość warstwy podskórnej powyżej 12. żebra Ramy czasowe: Pomiar wykonano w okresie od 19.11.2018 do 04.02.2019.	Pomiar przedoperacyjnych warunków anatomicznych na obrazowaniu przekrojowym (CT lub MRI). Grubość warstwy podskórnej powyżej 12. żebra, mierzona w linii prostej do środka ciężkości, mm.	Pomiar wykonano w okresie od 19.11.2018 do 04.02.2019.
Strzałkowa grubość warstwy podskórnej między środkiem ciężkości a boczną granicą ciała Ramy czasowe: Pomiar wykonano w okresie od 19.11.2018 do 04.02.2019.	Pomiar przedoperacyjnych warunków anatomicznych na obrazowaniu przekrojowym (CT lub MRI). Grubość warstwy podskórnej w płaszczyźnie strzałkowej między środkiem ciężkości a boczną krawędzią ciała, mierzona na poziomie końcówki 12. żebra, mm.	Pomiar wykonano w okresie od 19.11.2018 do 04.02.2019.
Rozmiar guza Ramy czasowe: Pomiar wykonano w okresie od 19.11.2018 do 04.02.2019.	Pomiar przedoperacyjnych warunków anatomicznych na obrazowaniu przekrojowym (CT lub MRI). Wielkość guza, cm.	Pomiar wykonano w okresie od 19.11.2018 do 04.02.2019.
Czas operacyjny Ramy czasowe: Dane zbierano w okresie od 19.11.2018 do 04.02.2019.	Czas trwania adrenalektomii. Dane zostały wyodrębnione i przeanalizowane ze szpitalnego systemu informacyjnego.	Dane zbierano w okresie od 19.11.2018 do 04.02.2019.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Wskaźnik masy ciała Ramy czasowe: Dane zbierano w okresie od 19.11.2018 do 04.02.2019.	Wartość wynikająca z masy (wagi) i wzrostu osoby. Dane zostały wyodrębnione i przeanalizowane ze szpitalnego systemu informacyjnego.	Dane zbierano w okresie od 19.11.2018 do 04.02.2019.
Usunięta strona nadnercza Ramy czasowe: Dane zbierano w okresie od 19.11.2018 do 04.02.2019.	Strona usuniętego nadnercza (lewa, prawa, obustronna). Dane zostały wyodrębnione i przeanalizowane ze szpitalnego systemu informacyjnego.	Dane zbierano w okresie od 19.11.2018 do 04.02.2019.
Wykonane wcześniej operacje jamy brzusznej pobrane z systemu informatycznego szpitala Ramy czasowe: Dane zbierano w okresie od 19.11.2018 do 04.02.2019.	Przebyte operacje jamy brzusznej z otwarciem jamy brzusznej, które wskazują na zrosty. Dane zostały wyodrębnione i przeanalizowane ze szpitalnego systemu informatycznego.	Dane zbierano w okresie od 19.11.2018 do 04.02.2019.
Wiek Ramy czasowe: Dane zbierano w okresie od 19.11.2018 do 04.02.2019.	Wiek w momencie adrenalektomii. Dane zostały wyodrębnione i przeanalizowane ze szpitalnego systemu informacyjnego.	Dane zbierano w okresie od 19.11.2018 do 04.02.2019.
Seks Ramy czasowe: Dane zbierano w okresie od 19.11.2018 do 04.02.2019.	Kobieta lub Mężczyzna	Dane zbierano w okresie od 19.11.2018 do 04.02.2019.
Diagnostyka histologiczna próbki z adrenalektomii Ramy czasowe: Dane zbierano w okresie od 19.11.2018 do 04.02.2019.	Ocena histologiczna. Dane zostały wyodrębnione i przeanalizowane ze szpitalnego systemu informacyjnego.	Dane zbierano w okresie od 19.11.2018 do 04.02.2019.
Obrazowanie Ramy czasowe: Dane zbierano w okresie od 19.11.2018 do 04.02.2019.	CT lub MRI	Dane zbierano w okresie od 19.11.2018 do 04.02.2019.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Basel

Współpracownicy

Kantonsspital Aarau

Śledczy

Główny śledczy: Christian A Nebiker, PD Dr. med., Kantonsspital Aarau

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

19 listopada 2018

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

31 maja 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

31 maja 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 sierpnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 sierpnia 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

28 sierpnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

28 sierpnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 sierpnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

201901147

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Guz chromochłonny

St. Jude Children's Research Hospital

Rekrutacyjny

Rodzinne badania predyspozycji do raka u dzieci (SJFAMILY)

Rak trzustki | Chłoniak Hodgkina | Syndrom Lyncha | Stwardnienie guzowate | Anemia Fanconiego | AML | Chłoniak nieziarniczy | Rodzinna polipowatość gruczolakowata | Ostra białaczka | Nevoid zespół raka podstawnokomórkowego | Nerwiakowłókniakowatość typu 1 | Nerwiak zarodkowy : neuroblastoma | Siatkówczak | MDS | Mięśniakomięsak... i inne warunki

Stany Zjednoczone

Zapobieganie konwersji w tylnej zaotrzewnowej adrenalektomii poprzez pomiar przedoperacyjnych warunków anatomicznych