Förebyggande av konvertering vid posterior retroperitoneal adrenalektomi genom att mäta preoperativa anatomiska tillstånd
27 augusti 2019 uppdaterad av: Simone Eichelberger, University of Basel
Förebyggande av konvertering vid posterior retroperitoneal adrenalektomi genom att mäta preoperativa anatomiska tillstånd på tvärsnittsavbildning (CT eller MRI)
Med vår retrospektiva studie visar forskarna begränsningarna av den bakre retroperitoneala adrenalektomien genom att analysera anatomiska parametrar.
Utredarna jämförde data från en patient som genomgick en konvertering med 13 patienter utan en konvertering. Vidare undersökte de inverkan av dessa parametrar på operationstiden och uteslöt patienten som hade en konvertering från denna analys.
Utredarna antar att de genom att bestämma anatomiska egenskaper på tvärsnittsavbildning (CT eller MRI) kan visa begränsningarna för den bakre retroperitoneala adrenalektomien för att förhindra att patienter konverteras till lateral transperitoneal adrenalektomi.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Minimalt invasiv adrenalektomi har blivit guldstandarden för kirurgisk behandling av små, godartade binjureskador. Förutom den vanliga laparoskopiska laterala transperitoneala adrenalektomien blir den bakre retroperitoneala adrenalektomien allt viktigare.
Hittills finns det ingen konsensus om det föredragna tillvägagångssättet vid resektion av benigna binjuretumörer. Ett omfattande binjuretumörprogram bör kunna erbjuda båda alternativen, men patienturvalskriterier för ett givet tillvägagångssätt har ännu inte definierats. Valet mellan lateral transperitoneal adrenalektomi och posterior retroperitoneal adrenalektomi är relevant för patienter med unilaterala tumörer < 6-7 cm och utan tidigare bukkirurgi.
Syftet med denna studie var att fastställa gränserna för posterior retroperitoneal adrenalektomi med hjälp av anatomiska parametrar för att göra det möjligt att välja den föredragna tillgången preoperativt för att förhindra konvertering. Dessutom beskriver utredarna sambandet mellan dessa parametrar och operationstiden för att hitta ett mått på graden av teknisk svårighet.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
14
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Basel, Schweiz, 4450
- Simone Eichelberger
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som genomgick posterior retroperitoneal adrenalektomi vid Kantonsspital Aarau.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter vars binjure togs bort med retroperitoneal åtkomst
- Driften pågick mellan 01.07.2016 och 31.12.2018
- Operationen var på Kantonsspital Aarau
Exklusions kriterier:
- Patienter med multivisceral resektion
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Icke-konvertering
Hos 13 patienter slutfördes 14 posterior retroperitoneala adrenalektomiprocedurer framgångsrikt och utgör den icke-konverteringsgruppen
|
Minimalt invasiv adrenalektomiprocedur
|
|
Omvandling
Konvertering till lateral transperitoneal adrenalektomi var nödvändig hos 1 patient efter påbörjad bakre retroperitoneal adrenalektomi.
|
Minimalt invasiv adrenalektomiprocedur
Under bakre retroperitoneal adrenalektomi är misslyckande att utvecklas eller svårigheten att skapa eller bibehålla ett pneumoperitoneum orsaker till att omvandling sker.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sagittalt avstånd mellan binjurens dorsala kant och 12:e revbensspetsen
Tidsram: Mätningen utfördes under perioden 19.11.2018 - 04.02.2019.
|
Mätning av preoperativa anatomiska tillstånd på tvärsnittsavbildning (CT eller MRI).
Sagittalt avstånd mellan binjurens dorsala kant och 12:e revbensspetsen, mm.
|
Mätningen utfördes under perioden 19.11.2018 - 04.02.2019.
|
|
Tjocklek på retroperitonealt fett
Tidsram: Mätningen utfördes under perioden 19.11.2018 - 04.02.2019.
|
Mätning av preoperativa anatomiska tillstånd på tvärsnittsavbildning (CT eller MRI).
Definierat som det största avståndet mellan njurparenkymet och den bakre bukväggen på den nivå där njurvenen ansluter sig till vena cava inferior.
|
Mätningen utfördes under perioden 19.11.2018 - 04.02.2019.
|
|
Posteriort fettindex
Tidsram: Mätningen av parametern från tvärsnittsbilden utfördes under perioden 19.11.2018 - 04.02.2019.
|
Mätning av preoperativa anatomiska tillstånd på tvärsnittsavbildning (CT eller MRI).
Avstånd från hud till njurparenkym genom den 12:e revbensspetsen.
Ju större avstånd, desto större index.
Skalområdena är öppna.
|
Mätningen av parametern från tvärsnittsbilden utfördes under perioden 19.11.2018 - 04.02.2019.
|
|
Längsgående avstånd mellan njurens övre pol och binjurens nedre kant.
Tidsram: Mätningen utfördes under perioden 19.11.2018 - 04.02.2019.
|
Mätning av preoperativa anatomiska tillstånd på tvärsnittsavbildning (CT eller MRI).
Längsgående avstånd mellan njurens övre pol och binjurens nedre kant, mm.
|
Mätningen utfördes under perioden 19.11.2018 - 04.02.2019.
|
|
Längsgående avstånd mellan binjurens övre kant till 12:e revbensspetsen.
Tidsram: Mätningen utfördes under perioden 19.11.2018 - 04.02.2019.
|
Mätning av preoperativa anatomiska tillstånd på tvärsnittsavbildning (CT eller MRI).
Längsgående avstånd mellan binjurens övre kant till 12:e revbensspetsen, mm.
|
Mätningen utfördes under perioden 19.11.2018 - 04.02.2019.
|
|
Längsgående avstånd mellan 12:e revbenet och höftbenskammen
Tidsram: Mätningen utfördes under perioden 19.11.2018 - 04.02.2019.
|
Mätning av preoperativa anatomiska tillstånd på tvärsnittsavbildning (CT eller MRI).
Längsgående avstånd mellan 12:e revbenet och höftbenskammen, mm.
|
Mätningen utfördes under perioden 19.11.2018 - 04.02.2019.
|
|
Sagittal tjocklek av det subkutana lagret ovanför den 12:e revbensspetsen
Tidsram: Mätningen utfördes under perioden 19.11.2018 - 04.02.2019.
|
Mätning av preoperativa anatomiska tillstånd på tvärsnittsavbildning (CT eller MRI).
Sagittal tjocklek på det subkutana lagret ovanför 12:e revbensspetsen, mm.
|
Mätningen utfördes under perioden 19.11.2018 - 04.02.2019.
|
|
Sagittal tjocklek av det subkutana lagret ovanför höftbenskammen
Tidsram: Mätningen utfördes under perioden 19.11.2018 - 04.02.2019.
|
Mätning av preoperativa anatomiska tillstånd på tvärsnittsavbildning (CT eller MRI).
Sagittal tjocklek av det subkutana skiktet ovanför höftbenskammen, mm.
|
Mätningen utfördes under perioden 19.11.2018 - 04.02.2019.
|
|
Tjockleken på det subkutana lagret ovanför den 12:e revbensspetsen
Tidsram: Mätningen utfördes under perioden 19.11.2018 - 04.02.2019.
|
Mätning av preoperativa anatomiska tillstånd på tvärsnittsavbildning (CT eller MRI).
Tjocklek på det subkutana lagret ovanför 12:e revbensspetsen, mätt på den raka linjen till tyngdpunkten, mm.
|
Mätningen utfördes under perioden 19.11.2018 - 04.02.2019.
|
|
Sagittal tjocklek av det subkutana lagret mellan tyngdpunkten och kroppens laterala kant
Tidsram: Mätningen utfördes under perioden 19.11.2018 - 04.02.2019.
|
Mätning av preoperativa anatomiska tillstånd på tvärsnittsavbildning (CT eller MRI).
Sagittal tjocklek av det subkutana lagret mellan tyngdpunkten och kroppens laterala kant, mätt i nivå med den 12:e revbensspetsen, mm.
|
Mätningen utfördes under perioden 19.11.2018 - 04.02.2019.
|
|
Tumörstorlek
Tidsram: Mätningen utfördes under perioden 19.11.2018 - 04.02.2019.
|
Mätning av preoperativa anatomiska tillstånd på tvärsnittsavbildning (CT eller MRI).
Tumörstorlek, cm.
|
Mätningen utfördes under perioden 19.11.2018 - 04.02.2019.
|
|
Drifttid
Tidsram: Uppgifterna samlades in mellan 19.11.2018 och 04.02.2019.
|
Varaktighet av adrenalektomi.
Data extraherades och analyserades från sjukhusets informationssystem.
|
Uppgifterna samlades in mellan 19.11.2018 och 04.02.2019.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Body mass Index
Tidsram: Uppgifterna samlades in mellan 19.11.2018 och 04.02.2019.
|
Värde som härrör från en persons massa (vikt) och höjd.
Data extraherades och analyserades från sjukhusets informationssystem.
|
Uppgifterna samlades in mellan 19.11.2018 och 04.02.2019.
|
|
Sidan av binjuren som togs bort
Tidsram: Uppgifterna samlades in mellan 19.11.2018 och 04.02.2019.
|
Sidan av den borttagna binjuren (vänster, höger, bilateral).
Data extraherades och analyserades från sjukhusets informationssystem.
|
Uppgifterna samlades in mellan 19.11.2018 och 04.02.2019.
|
|
Tidigare utförda bukoperationer hämtade från sjukhusets informationssystem
Tidsram: Uppgifterna samlades in mellan 19.11.2018 och 04.02.2019.
|
Tidigare bukoperationer med öppning av bukhålan som ger en indikation på adhesioner. Data extraherades och analyserades från sjukhusets informationssystem.
|
Uppgifterna samlades in mellan 19.11.2018 och 04.02.2019.
|
|
Ålder
Tidsram: Uppgifterna samlades in mellan 19.11.2018 och 04.02.2019.
|
Ålder vid adrenalektomi.
Data extraherades och analyserades från sjukhusets informationssystem.
|
Uppgifterna samlades in mellan 19.11.2018 och 04.02.2019.
|
|
Sex
Tidsram: Uppgifterna samlades in mellan 19.11.2018 och 04.02.2019.
|
Kvinna eller man
|
Uppgifterna samlades in mellan 19.11.2018 och 04.02.2019.
|
|
Histologisk diagnos av provet från adrenalektomi
Tidsram: Uppgifterna samlades in mellan 19.11.2018 och 04.02.2019.
|
Histologisk utvärdering.
Data extraherades och analyserades från sjukhusets informationssystem.
|
Uppgifterna samlades in mellan 19.11.2018 och 04.02.2019.
|
|
Avbildning
Tidsram: Uppgifterna samlades in mellan 19.11.2018 och 04.02.2019.
|
CT eller MRI
|
Uppgifterna samlades in mellan 19.11.2018 och 04.02.2019.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Christian A Nebiker, PD Dr. med., Kantonsspital Aarau
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
19 november 2018
Primärt slutförande (FAKTISK)
31 maj 2019
Avslutad studie (FAKTISK)
31 maj 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 augusti 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 augusti 2019
Första postat (FAKTISK)
28 augusti 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
28 augusti 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 augusti 2019
Senast verifierad
1 augusti 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Patologiska processer
- Metaboliska sjukdomar
- Neoplasmer efter histologisk typ
- Neoplasmer
- Neoplasmer efter plats
- Neoplasmer, körtel och epitel
- Sjukdomar i det endokrina systemet
- Gonadal sjukdomar
- Störningar i sexuell utveckling
- Urogenitala abnormiteter
- Medfödda abnormiteter
- Neoplasmer i endokrina körtel
- Genetiska sjukdomar, medfödda
- Neuroektodermala tumörer
- Neoplasmer, könsceller och embryonala
- Neoplasmer, nervvävnad
- Metabolism, medfödda fel
- Neuroendokrina tumörer
- Adrenal Gland Sjukdomar
- Steroidmetabolism, medfödda fel
- Adrenal Cortex Neoplasmer
- Adrenal Gland Neoplasmer
- Adrenal Cortex Sjukdomar
- Paragangliom
- Adenom
- Hyperplasi
- Binjurehyperplasi, medfödd
- Adrenogenitalt syndrom
- Feokromocytom
- Binjurebarkadenom
Andra studie-ID-nummer
- 201901147
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .