Prevención de la conversión en la suprarrenalectomía retroperitoneal posterior mediante la medición de las condiciones anatómicas preoperatorias
27 de agosto de 2019 actualizado por: Simone Eichelberger, University of Basel
Prevención de la conversión en la suprarrenalectomía retroperitoneal posterior mediante la medición de las condiciones anatómicas preoperatorias en imágenes transversales (TC o RM)
Con nuestro estudio retrospectivo, los investigadores muestran las limitaciones de la suprarrenalectomía retroperitoneal posterior mediante el análisis de parámetros anatómicos.
Los investigadores compararon los datos de un paciente que se sometió a una conversión con 13 pacientes sin conversión. Además, exploraron la influencia de estos parámetros en el tiempo de la operación y excluyeron de este análisis al paciente que tuvo una conversión.
Los investigadores plantean la hipótesis de que al determinar las características anatómicas en imágenes transversales (CT o MRI), pueden mostrar las limitaciones de la suprarrenalectomía retroperitoneal posterior para evitar que los pacientes se conviertan a una suprarrenalectomía transperitoneal lateral.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La adrenalectomía mínimamente invasiva se ha convertido en el estándar de oro para el tratamiento quirúrgico de lesiones suprarrenales benignas pequeñas. Además de la adrenalectomía transperitoneal lateral laparoscópica común, la adrenalectomía retroperitoneal posterior es cada vez más importante.
Hasta la fecha, no existe consenso sobre el abordaje preferido en la resección de tumores suprarrenales benignos. Un programa integral de tumores suprarrenales debería poder ofrecer ambas opciones, sin embargo, aún no se han definido los criterios de selección de pacientes para un enfoque determinado. La elección entre suprarrenalectomía transperitoneal lateral o suprarrenalectomía retroperitoneal posterior es relevante para pacientes con tumores unilaterales < 6-7 cm y sin cirugía abdominal previa.
El objetivo de este estudio fue determinar los límites de la suprarrenalectomía retroperitoneal posterior utilizando parámetros anatómicos que permitieran elegir preoperatoriamente el acceso preferido para evitar la conversión. Además, los investigadores describen la relación entre estos parámetros y el tiempo de operación para encontrar una medida del grado de dificultad técnica.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
14
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Basel, Suiza, 4450
- Simone Eichelberger
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes que se sometieron a adrenalectomía retroperitoneal posterior en Kantonsspital Aarau.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes cuya glándula suprarrenal fue extirpada con acceso retroperitoneal
- La operación fue entre el 01.07.2016 y el 31.12.2018
- La operación fue en el Kantonsspital Aarau
Criterio de exclusión:
- Pacientes con resección multivisceral
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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No conversión
En 13 pacientes, 14 procedimientos de suprarrenalectomía retroperitoneal posterior se completaron con éxito y forman el grupo sin conversión
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Procedimiento de adrenalectomía mínimamente invasivo
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Conversión
En 1 paciente fue necesaria la conversión a suprarrenalectomía transperitoneal lateral tras iniciar suprarrenalectomía retroperitoneal posterior.
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Procedimiento de adrenalectomía mínimamente invasivo
Durante la suprarrenalectomía retroperitoneal posterior, la falta de progresión o la dificultad para crear o mantener un neumoperitoneo son motivos por los que se produce la conversión.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Distancia sagital entre el borde dorsal de la glándula suprarrenal y la punta de la 12ª costilla
Periodo de tiempo: La medición se realizó en el período 19.11.2018 - 02.04.2019.
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Medición de las condiciones anatómicas preoperatorias en imágenes transversales (CT o MRI).
Distancia sagital entre el borde dorsal de la glándula suprarrenal y la punta de la 12ª costilla, mm.
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La medición se realizó en el período 19.11.2018 - 02.04.2019.
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Grosor de la grasa retroperitoneal
Periodo de tiempo: La medición se realizó en el período 19.11.2018 - 02.04.2019.
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Medición de las condiciones anatómicas preoperatorias en imágenes transversales (CT o MRI).
Se define como la mayor distancia entre el parénquima renal y la pared abdominal posterior al nivel de la unión de la vena renal con la vena cava inferior.
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La medición se realizó en el período 19.11.2018 - 02.04.2019.
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Índice de Adiposidad Posterior
Periodo de tiempo: La medición del parámetro a partir de la imagen transversal se realizó en el período del 19.11.2018 al 02.04.2019.
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Medición de las condiciones anatómicas preoperatorias en imágenes transversales (CT o MRI).
Distancia de la piel al parénquima renal a través de la punta de la 12ª costilla.
Cuanto mayor sea la distancia, mayor será el índice.
Los rangos de escala están abiertos.
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La medición del parámetro a partir de la imagen transversal se realizó en el período del 19.11.2018 al 02.04.2019.
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Distancia longitudinal entre el polo superior del riñón y el borde inferior de la glándula suprarrenal.
Periodo de tiempo: La medición se realizó en el período 19.11.2018 - 02.04.2019.
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Medición de las condiciones anatómicas preoperatorias en imágenes transversales (CT o MRI).
Distancia longitudinal entre el polo superior del riñón y el borde inferior de la glándula suprarrenal, mm.
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La medición se realizó en el período 19.11.2018 - 02.04.2019.
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Distancia longitudinal entre el borde superior de la glándula suprarrenal hasta la punta de la 12ª costilla.
Periodo de tiempo: La medición se realizó en el período 19.11.2018 - 02.04.2019.
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Medición de las condiciones anatómicas preoperatorias en imágenes transversales (CT o MRI).
Distancia longitudinal entre el borde superior de la glándula suprarrenal hasta la punta de la 12ª costilla, mm.
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La medición se realizó en el período 19.11.2018 - 02.04.2019.
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Distancia longitudinal entre la costilla 12 y la cresta ilíaca
Periodo de tiempo: La medición se realizó en el período 19.11.2018 - 02.04.2019.
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Medición de las condiciones anatómicas preoperatorias en imágenes transversales (CT o MRI).
Distancia longitudinal entre la 12ª costilla y la cresta ilíaca, mm.
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La medición se realizó en el período 19.11.2018 - 02.04.2019.
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Grosor sagital de la capa subcutánea por encima de la punta de la costilla 12
Periodo de tiempo: La medición se realizó en el período 19.11.2018 - 02.04.2019.
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Medición de las condiciones anatómicas preoperatorias en imágenes transversales (CT o MRI).
Grosor sagital de la capa subcutánea por encima de la punta de la costilla 12, mm.
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La medición se realizó en el período 19.11.2018 - 02.04.2019.
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Grosor sagital de la capa subcutánea por encima de la cresta ilíaca
Periodo de tiempo: La medición se realizó en el período 19.11.2018 - 02.04.2019.
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Medición de las condiciones anatómicas preoperatorias en imágenes transversales (CT o MRI).
Grosor sagital de la capa subcutánea por encima de la cresta ilíaca, mm.
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La medición se realizó en el período 19.11.2018 - 02.04.2019.
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Grosor de la capa subcutánea por encima de la punta de la costilla 12
Periodo de tiempo: La medición se realizó en el período 19.11.2018 - 02.04.2019.
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Medición de las condiciones anatómicas preoperatorias en imágenes transversales (CT o MRI).
Espesor de la capa subcutánea por encima de la punta de la costilla 12, medido en línea recta al centro de gravedad, mm.
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La medición se realizó en el período 19.11.2018 - 02.04.2019.
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Grosor sagital de la capa subcutánea entre el centro de gravedad y el borde lateral del cuerpo
Periodo de tiempo: La medición se realizó en el período 19.11.2018 - 02.04.2019.
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Medición de las condiciones anatómicas preoperatorias en imágenes transversales (CT o MRI).
Grosor sagital de la capa subcutánea entre el centro de gravedad y el borde lateral del cuerpo, medido a nivel de la punta de la costilla 12, mm.
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La medición se realizó en el período 19.11.2018 - 02.04.2019.
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Tamaño del tumor
Periodo de tiempo: La medición se realizó en el período 19.11.2018 - 02.04.2019.
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Medición de las condiciones anatómicas preoperatorias en imágenes transversales (CT o MRI).
Tamaño del tumor, cm.
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La medición se realizó en el período 19.11.2018 - 02.04.2019.
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Tiempo operatorio
Periodo de tiempo: Los datos fueron recolectados entre el 19.11.2018 y el 04.02.2019.
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Duración de la adrenalectomía.
Los datos fueron extraídos y analizados del sistema de información del hospital.
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Los datos fueron recolectados entre el 19.11.2018 y el 04.02.2019.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Índice de masa corporal
Periodo de tiempo: Los datos fueron recolectados entre el 19.11.2018 y el 04.02.2019.
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Valor derivado de la masa (peso) y la altura de una persona.
Los datos fueron extraídos y analizados del sistema de información del hospital.
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Los datos fueron recolectados entre el 19.11.2018 y el 04.02.2019.
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El lado de la glándula suprarrenal que se extrajo
Periodo de tiempo: Los datos fueron recolectados entre el 19.11.2018 y el 04.02.2019.
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Lado de la glándula suprarrenal extirpada (izquierda, derecha, bilateral).
Los datos fueron extraídos y analizados del sistema de información del hospital.
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Los datos fueron recolectados entre el 19.11.2018 y el 04.02.2019.
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Cirugías abdominales realizadas previamente tomadas del sistema de información del hospital
Periodo de tiempo: Los datos fueron recolectados entre el 19.11.2018 y el 04.02.2019.
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Operaciones abdominales previas con apertura de la cavidad abdominal que dan indicio de adherencias. Los datos fueron extraídos y analizados del sistema de información del hospital.
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Los datos fueron recolectados entre el 19.11.2018 y el 04.02.2019.
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Edad
Periodo de tiempo: Los datos fueron recolectados entre el 19.11.2018 y el 04.02.2019.
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Edad de adrenalectomía.
Los datos fueron extraídos y analizados del sistema de información del hospital.
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Los datos fueron recolectados entre el 19.11.2018 y el 04.02.2019.
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Sexo
Periodo de tiempo: Los datos fueron recolectados entre el 19.11.2018 y el 04.02.2019.
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Mujer u hombre
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Los datos fueron recolectados entre el 19.11.2018 y el 04.02.2019.
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Diagnóstico histológico de la muestra de la suprarrenalectomía
Periodo de tiempo: Los datos fueron recolectados entre el 19.11.2018 y el 04.02.2019.
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Evaluación histológica.
Los datos fueron extraídos y analizados del sistema de información del hospital.
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Los datos fueron recolectados entre el 19.11.2018 y el 04.02.2019.
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Imágenes
Periodo de tiempo: Los datos fueron recolectados entre el 19.11.2018 y el 04.02.2019.
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Tomografía computarizada o resonancia magnética
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Los datos fueron recolectados entre el 19.11.2018 y el 04.02.2019.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Christian A Nebiker, PD Dr. med., Kantonsspital Aarau
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
19 de noviembre de 2018
Finalización primaria (ACTUAL)
31 de mayo de 2019
Finalización del estudio (ACTUAL)
31 de mayo de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de agosto de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de agosto de 2019
Publicado por primera vez (ACTUAL)
28 de agosto de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
28 de agosto de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de agosto de 2019
Última verificación
1 de agosto de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades metabólicas
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias Glandulares y Epiteliales
- Enfermedades del sistema endocrino
- Trastornos gonadales
- Trastornos del desarrollo sexual
- Anomalías urogenitales
- Anomalías congénitas
- Neoplasias de glándulas endocrinas
- Enfermedades Genéticas Congénitas
- Tumores neuroectodérmicos
- Neoplasias De Células Germinales Y Embrionarias
- Neoplasias De Tejido Nervioso
- Metabolismo, errores congénitos
- Tumores neuroendocrinos
- Enfermedades de las glándulas suprarrenales
- Metabolismo de esteroides, errores congénitos
- Neoplasias de la corteza suprarrenal
- Neoplasias de las glándulas suprarrenales
- Enfermedades de la corteza suprarrenal
- Paraganglioma
- Adenoma
- Hiperplasia
- Hiperplasia Suprarrenal Congénita
- Síndrome adrenogenital
- Feocromocitoma
- Adenoma adrenocortical
Otros números de identificación del estudio
- 201901147
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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