Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forebyggelse af konvertering ved posterior retroperitoneal adrenalektomi ved at måle præoperative anatomiske tilstande

27. august 2019 opdateret af: Simone Eichelberger, University of Basel

Forebyggelse af konvertering ved posterior retroperitoneal adrenalektomi ved at måle præoperative anatomiske forhold på tværsnitsbilleddannelse (CT eller MR)

Med vores retrospektive undersøgelse viser efterforskerne begrænsningerne af den posteriore retroperitoneale adrenalektomi ved at analysere anatomiske parametre.

Efterforskerne sammenlignede data fra én patient, der gennemgik en konvertering, med 13 patienter uden en konvertering. Desuden undersøgte de disse parametres indflydelse på operationstiden og udelukkede patienten, der havde en konvertering, fra denne analyse.

Forskerne antager, at ved at bestemme anatomiske karakteristika på tværsnitsbilleddannelse (CT eller MR), kan de vise begrænsningerne ved den posteriore retroperitoneale adrenalektomi for at forhindre patienter i at blive konverteret til lateral transperitoneal adrenalektomi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Minimalt invasiv adrenalektomi er blevet guldstandarden for kirurgisk behandling af små, godartede binyrelæsioner. Ud over den almindelige laparoskopiske laterale transperitoneale adrenalektomi bliver den posteriore retroperitoneale adrenalektomi stadig vigtigere.

Til dato er der ingen konsensus om den foretrukne tilgang til resektion af benigne binyretumorer. Et omfattende binyretumorprogram bør kunne tilbyde begge muligheder, men patientvalgskriterier for en given tilgang er endnu ikke defineret. Valget mellem lateral transperitoneal adrenalektomi og posterior retroperitoneal adrenalektomi er relevant for patienter med unilaterale tumorer < 6-7 cm og uden tidligere abdominal operation.

Formålet med denne undersøgelse var at bestemme grænserne for posterior retroperitoneal adrenalektomi ved hjælp af anatomiske parametre for at gøre det muligt at vælge den foretrukne adgang præoperativt for at forhindre konvertering. Derudover beskriver efterforskerne sammenhængen mellem disse parametre og driftstiden for at finde et mål for graden af ​​teknisk sværhedsgrad.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

14

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
      • Basel, Schweiz, 4450
        • Simone Eichelberger

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der gennemgik posterior retroperitoneal adrenalektomi på Kantonsspital Aarau.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, hvis binyre blev fjernet med retroperitoneal adgang
  • Driften var mellem 01.07.2016 og 31.12.2018
  • Operationen var på Kantonsspital Aarau

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med multivisceral resektion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Ikke-konvertering
Hos 13 patienter blev 14 posteriore retroperitoneale adrenalektomiprocedurer gennemført med succes og udgør ikke-konverteringsgruppen
Andet: Posterior retroperitoneal adrenalektomi (PRA)
Minimalt invasiv adrenalektomiprocedure
Konvertering
Konvertering til lateral transperitoneal adrenalektomi var nødvendig hos 1 patient efter påbegyndelse af posterior retroperitoneal adrenalektomi.
Andet: Posterior retroperitoneal adrenalektomi (PRA)
Minimalt invasiv adrenalektomiprocedure
Andet: Lateral transperitoneal adrenalektomi (LTA)
Under posterior retroperitoneal adrenalektomi er den manglende fremgang eller vanskeligheden ved at skabe eller vedligeholde et pneumoperitoneum årsager til, at der opstår konvertering.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sagittal afstand mellem binyrens dorsale kant og 12. ribbensspids
Tidsramme: Målingen er udført i perioden 19.11.2018 - 04.02.2019.
Måling af præoperative anatomiske forhold på tværsnitsbilleddannelse (CT eller MR). Sagittal afstand mellem binyrens dorsale kant og 12. ribbens spids, mm.
Målingen er udført i perioden 19.11.2018 - 04.02.2019.
Tykkelse af retroperitonealt fedt
Tidsramme: Målingen er udført i perioden 19.11.2018 - 04.02.2019.
Måling af præoperative anatomiske forhold på tværsnitsbilleddannelse (CT eller MR). Defineret som den største afstand mellem nyreparenkymet og den bageste abdominalvæg på det niveau, hvor nyrevenen slutter sig til vena cava inferior.
Målingen er udført i perioden 19.11.2018 - 04.02.2019.
Posterior Fedthedsindeks
Tidsramme: Målingen af ​​parameteren fra tværsnitsbilledet er udført i perioden 19.11.2018 - 04.02.2019.
Måling af præoperative anatomiske forhold på tværsnitsbilleddannelse (CT eller MR). Afstand fra hud til nyreparenkym gennem 12. ribbensspids. Jo større afstand, jo større indeks. Skalaområderne er åbne.
Målingen af ​​parameteren fra tværsnitsbilledet er udført i perioden 19.11.2018 - 04.02.2019.
Afstand i længderetningen mellem den øvre pol af nyren og den nedre kant af binyren.
Tidsramme: Målingen er udført i perioden 19.11.2018 - 04.02.2019.
Måling af præoperative anatomiske forhold på tværsnitsbilleddannelse (CT eller MR). Længdeafstand mellem nyrens øvre pol og binyrens inferior grænse, mm.
Målingen er udført i perioden 19.11.2018 - 04.02.2019.
Afstand i længderetningen mellem binyrens øvre kant til 12. ribbensspids.
Tidsramme: Målingen er udført i perioden 19.11.2018 - 04.02.2019.
Måling af præoperative anatomiske forhold på tværsnitsbilleddannelse (CT eller MR). Længdeafstand mellem binyrens overkant til 12. ribbens spids, mm.
Målingen er udført i perioden 19.11.2018 - 04.02.2019.
Afstand i længderetningen mellem 12. ribben og hoftekammen
Tidsramme: Målingen er udført i perioden 19.11.2018 - 04.02.2019.
Måling af præoperative anatomiske forhold på tværsnitsbilleddannelse (CT eller MR). Længdeafstand mellem 12. ribben og hoftekammen, mm.
Målingen er udført i perioden 19.11.2018 - 04.02.2019.
Sagittal tykkelse af det subkutane lag over 12. ribbens spids
Tidsramme: Målingen er udført i perioden 19.11.2018 - 04.02.2019.
Måling af præoperative anatomiske forhold på tværsnitsbilleddannelse (CT eller MR). Sagittal tykkelse af det subkutane lag over 12. ribbens spids, mm.
Målingen er udført i perioden 19.11.2018 - 04.02.2019.
Sagittal tykkelse af det subkutane lag over hoftekammen
Tidsramme: Målingen er udført i perioden 19.11.2018 - 04.02.2019.
Måling af præoperative anatomiske forhold på tværsnitsbilleddannelse (CT eller MR). Sagittal tykkelse af det subkutane lag over hoftekammen, mm.
Målingen er udført i perioden 19.11.2018 - 04.02.2019.
Tykkelsen af ​​det subkutane lag over 12. ribbens spids
Tidsramme: Målingen er udført i perioden 19.11.2018 - 04.02.2019.
Måling af præoperative anatomiske forhold på tværsnitsbilleddannelse (CT eller MR). Tykkelsen af ​​det subkutane lag over 12. ribbens spids, målt på den lige linje til tyngdepunktet, mm.
Målingen er udført i perioden 19.11.2018 - 04.02.2019.
Sagittal tykkelse af det subkutane lag mellem tyngdepunktet og kroppens laterale grænse
Tidsramme: Målingen er udført i perioden 19.11.2018 - 04.02.2019.
Måling af præoperative anatomiske forhold på tværsnitsbilleddannelse (CT eller MR). Sagittal tykkelse af det subkutane lag mellem tyngdepunktet og kroppens laterale kant, målt i niveau med den 12. ribbens spids, mm.
Målingen er udført i perioden 19.11.2018 - 04.02.2019.
Tumor størrelse
Tidsramme: Målingen er udført i perioden 19.11.2018 - 04.02.2019.
Måling af præoperative anatomiske forhold på tværsnitsbilleddannelse (CT eller MR). Tumorstørrelse, cm.
Målingen er udført i perioden 19.11.2018 - 04.02.2019.
Driftstid
Tidsramme: Dataene er indsamlet mellem 19.11.2018 og 04.02.2019.
Varighed af adrenalektomi. Data blev udtrukket og analyseret fra hospitalets informationssystem.
Dataene er indsamlet mellem 19.11.2018 og 04.02.2019.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
BMI
Tidsramme: Dataene er indsamlet mellem 19.11.2018 og 04.02.2019.
Værdi afledt af en persons masse (vægt) og højde. Data blev udtrukket og analyseret fra hospitalets informationssystem.
Dataene er indsamlet mellem 19.11.2018 og 04.02.2019.
Den side af binyren, der blev fjernet
Tidsramme: Dataene er indsamlet mellem 19.11.2018 og 04.02.2019.
Side af den fjernede binyre (venstre, højre, bilateral). Data blev udtrukket og analyseret fra hospitalets informationssystem.
Dataene er indsamlet mellem 19.11.2018 og 04.02.2019.
Tidligere udførte abdominale operationer taget fra hospitalets informationssystem
Tidsramme: Dataene er indsamlet mellem 19.11.2018 og 04.02.2019.
Tidligere abdominale operationer med åbning af bughulen, som giver en indikation af adhæsioner. Data blev udtrukket og analyseret fra hospitalets informationssystem.
Dataene er indsamlet mellem 19.11.2018 og 04.02.2019.
Alder
Tidsramme: Dataene er indsamlet mellem 19.11.2018 og 04.02.2019.
Alder ved adrenalektomi. Data blev udtrukket og analyseret fra hospitalets informationssystem.
Dataene er indsamlet mellem 19.11.2018 og 04.02.2019.
Køn
Tidsramme: Dataene er indsamlet mellem 19.11.2018 og 04.02.2019.
Kvinde eller Mand
Dataene er indsamlet mellem 19.11.2018 og 04.02.2019.
Histologisk diagnose af prøven fra adrenalektomi
Tidsramme: Dataene er indsamlet mellem 19.11.2018 og 04.02.2019.
Histologisk vurdering. Data blev udtrukket og analyseret fra hospitalets informationssystem.
Dataene er indsamlet mellem 19.11.2018 og 04.02.2019.
Billedbehandling
Tidsramme: Dataene er indsamlet mellem 19.11.2018 og 04.02.2019.
CT eller MR
Dataene er indsamlet mellem 19.11.2018 og 04.02.2019.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Basel

Samarbejdspartnere

Kantonsspital Aarau

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Christian A Nebiker, PD Dr. med., Kantonsspital Aarau

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

19. november 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

31. maj 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

31. maj 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. august 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. august 2019

Først opslået (FAKTISKE)

28. august 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

28. august 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. august 2019

Sidst verificeret

1. august 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 201901147

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Posterior retroperitoneal adrenalektomi (PRA)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner