Prevence konverze u zadní retroperitoneální adrenalektomie měřením předoperačních anatomických poměrů
27. srpna 2019 aktualizováno: Simone Eichelberger, University of Basel
Prevence konverze u zadní retroperitoneální adrenalektomie měřením předoperačních anatomických poměrů na průřezovém zobrazení (CT nebo MRI)
V naší retrospektivní studii výzkumníci prokázali omezení zadní retroperitoneální adrenalektomie analýzou anatomických parametrů.
Vyšetřovatelé porovnávali data od jednoho pacienta, který podstoupil konverzi, se 13 pacienty bez konverze. Dále zkoumali vliv těchto parametrů na dobu operace a z této analýzy vyloučili pacienta, který měl konverzi.
Vyšetřovatelé předpokládají, že stanovením anatomických charakteristik na průřezovém zobrazení (CT nebo MRI) mohou ukázat omezení zadní retroperitoneální adrenalektomie, aby se zabránilo převedení pacientů na laterální transperitoneální adrenalektomii.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Minimálně invazivní adrenalektomie se stala zlatým standardem pro chirurgickou léčbu malých, benigních lézí nadledvin. Vedle běžné laparoskopické laterální transperitoneální adrenalektomie nabývá na významu i zadní retroperitoneální adrenalektomie.
Dosud neexistuje konsenzus ohledně preferovaného postupu při resekci benigních tumorů nadledvin. Komplexní program nádorů nadledvin by měl být schopen nabídnout obě možnosti, avšak kritéria výběru pacientů pro daný přístup dosud nebyla definována. Volba mezi laterální transperitoneální adrenalektomií a zadní retroperitoneální adrenalektomií je relevantní pro pacienty s jednostrannými tumory < 6-7 cm a bez předchozí břišní operace.
Cílem této studie bylo určit limity zadní retroperitoneální adrenalektomie pomocí anatomických parametrů, aby bylo možné předoperačně zvolit preferovaný přístup k prevenci konverze. Kromě toho vyšetřovatelé popisují vztah mezi těmito parametry a dobou provozu, aby našli míru stupně technické obtížnosti.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
14
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Basel, Švýcarsko, 4450
- Simone Eichelberger
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti, kteří podstoupili zadní retroperitoneální adrenalektomii v Kantonsspital Aarau.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti, kterým byla odstraněna nadledvina retroperitoneálním přístupem
- Provoz byl mezi 01.07.2016 a 31.12.2018
- Operace byla v Kantonsspital Aarau
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s multiviscerální resekcí
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Nekonverze
U 13 pacientů bylo úspěšně dokončeno 14 výkonů zadní retroperitoneální adrenalektomie a tvoří tak nekonverzní skupinu
|
Minimálně invazivní adrenalektomie
|
|
Konverze
Konverze na laterální transperitoneální adrenalektomii byla nutná u 1 pacienta po zahájení zadní retroperitoneální adrenalektomie.
|
Minimálně invazivní adrenalektomie
Během zadní retroperitoneální adrenalektomie jsou důvody, proč dochází ke konverzi, selhání postupu nebo potíže s vytvořením nebo udržením pneumoperitonea.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sagitální vzdálenost mezi dorzální hranicí nadledvinky a 12. hrotem žebra
Časové okno: Měření bylo provedeno v období od 19.11.2018 - 04.02.2019.
|
Měření předoperačních anatomických poměrů na zobrazení příčného řezu (CT nebo MRI).
Sagitální vzdálenost mezi dorzální hranicí nadledvinky a 12. hrotem žebra, mm.
|
Měření bylo provedeno v období od 19.11.2018 - 04.02.2019.
|
|
Tloušťka retroperitoneálního tuku
Časové okno: Měření bylo provedeno v období od 19.11.2018 - 04.02.2019.
|
Měření předoperačních anatomických poměrů na zobrazení příčného řezu (CT nebo MRI).
Definováno jako největší vzdálenost mezi parenchymem ledvin a zadní stěnou břišní v úrovni, kde se renální žíla připojuje k vena cava inferior.
|
Měření bylo provedeno v období od 19.11.2018 - 04.02.2019.
|
|
Index zadní adipozity
Časové okno: Měření parametru z příčného řezu bylo provedeno v období od 19.11.2018 - 04.02.2019.
|
Měření předoperačních anatomických poměrů na zobrazení příčného řezu (CT nebo MRI).
Vzdálenost od kůže k renálnímu parenchymu přes 12. hrot žebra.
Čím větší vzdálenost, tím větší index.
Rozsahy stupnice jsou otevřené.
|
Měření parametru z příčného řezu bylo provedeno v období od 19.11.2018 - 04.02.2019.
|
|
Podélná vzdálenost mezi horním pólem ledviny a dolním okrajem nadledvinky.
Časové okno: Měření bylo provedeno v období od 19.11.2018 - 04.02.2019.
|
Měření předoperačních anatomických poměrů na zobrazení příčného řezu (CT nebo MRI).
Podélná vzdálenost mezi horním pólem ledviny a dolní hranicí nadledvinky, mm.
|
Měření bylo provedeno v období od 19.11.2018 - 04.02.2019.
|
|
Podélná vzdálenost mezi horní hranicí nadledvinky a 12. špičkou žebra.
Časové okno: Měření bylo provedeno v období od 19.11.2018 - 04.02.2019.
|
Měření předoperačních anatomických poměrů na zobrazení příčného řezu (CT nebo MRI).
Podélná vzdálenost mezi horní hranicí nadledvinky a 12. hrotem žebra, mm.
|
Měření bylo provedeno v období od 19.11.2018 - 04.02.2019.
|
|
Podélná vzdálenost mezi 12. žebrem a hřebenem kyčelní kosti
Časové okno: Měření bylo provedeno v období od 19.11.2018 - 04.02.2019.
|
Měření předoperačních anatomických poměrů na zobrazení příčného řezu (CT nebo MRI).
Podélná vzdálenost mezi 12. žebrem a hřebenem kyčelního kloubu, mm.
|
Měření bylo provedeno v období od 19.11.2018 - 04.02.2019.
|
|
Sagitální tloušťka podkoží nad 12. hrotem žebra
Časové okno: Měření bylo provedeno v období od 19.11.2018 - 04.02.2019.
|
Měření předoperačních anatomických poměrů na zobrazení příčného řezu (CT nebo MRI).
Sagitální tloušťka podkoží nad 12. hrotem žebra, mm.
|
Měření bylo provedeno v období od 19.11.2018 - 04.02.2019.
|
|
Sagitální tloušťka podkožní vrstvy nad hřebenem kyčelní kosti
Časové okno: Měření bylo provedeno v období od 19.11.2018 - 04.02.2019.
|
Měření předoperačních anatomických poměrů na zobrazení příčného řezu (CT nebo MRI).
Sagitální tloušťka podkoží nad hřebenem kyčelním, mm.
|
Měření bylo provedeno v období od 19.11.2018 - 04.02.2019.
|
|
Tloušťka podkožní vrstvy nad 12. špičkou žebra
Časové okno: Měření bylo provedeno v období od 19.11.2018 - 04.02.2019.
|
Měření předoperačních anatomických poměrů na zobrazení příčného řezu (CT nebo MRI).
Tloušťka podkožní vrstvy nad 12. špičkou žebra, měřená na přímce k těžišti, mm.
|
Měření bylo provedeno v období od 19.11.2018 - 04.02.2019.
|
|
Sagitální tloušťka podkoží mezi těžištěm a laterální hranicí těla
Časové okno: Měření bylo provedeno v období od 19.11.2018 - 04.02.2019.
|
Měření předoperačních anatomických poměrů na zobrazení příčného řezu (CT nebo MRI).
Sagitální tloušťka podkoží mezi těžištěm a laterální hranicí těla, měřená v úrovni 12. hrotu žebra, mm.
|
Měření bylo provedeno v období od 19.11.2018 - 04.02.2019.
|
|
Velikost nádoru
Časové okno: Měření bylo provedeno v období od 19.11.2018 - 04.02.2019.
|
Měření předoperačních anatomických poměrů na zobrazení příčného řezu (CT nebo MRI).
Velikost nádoru, cm.
|
Měření bylo provedeno v období od 19.11.2018 - 04.02.2019.
|
|
Provozní doba
Časové okno: Data byla sbírána mezi 19.11.2018 a 04.02.2019.
|
Délka adrenalektomie.
Data byla extrahována a analyzována z nemocničního informačního systému.
|
Data byla sbírána mezi 19.11.2018 a 04.02.2019.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Index tělesné hmotnosti
Časové okno: Data byla sbírána mezi 19.11.2018 a 04.02.2019.
|
Hodnota odvozená od hmotnosti (váhy) a výšky osoby.
Data byla extrahována a analyzována z nemocničního informačního systému.
|
Data byla sbírána mezi 19.11.2018 a 04.02.2019.
|
|
Strana nadledvin, která byla odstraněna
Časové okno: Data byla sbírána mezi 19.11.2018 a 04.02.2019.
|
Strana odstraněné nadledviny (levá, pravá, oboustranná).
Data byla extrahována a analyzována z nemocničního informačního systému.
|
Data byla sbírána mezi 19.11.2018 a 04.02.2019.
|
|
Dříve provedené břišní operace převzaté z nemocničního informačního systému
Časové okno: Data byla sbírána mezi 19.11.2018 a 04.02.2019.
|
Předchozí břišní operace s otevřením dutiny břišní, které indikují srůsty. Data byla extrahována a analyzována z nemocničního informačního systému.
|
Data byla sbírána mezi 19.11.2018 a 04.02.2019.
|
|
Stáří
Časové okno: Data byla sbírána mezi 19.11.2018 a 04.02.2019.
|
Věk při adrenalektomii.
Data byla extrahována a analyzována z nemocničního informačního systému.
|
Data byla sbírána mezi 19.11.2018 a 04.02.2019.
|
|
Sex
Časové okno: Data byla sbírána mezi 19.11.2018 a 04.02.2019.
|
Žena nebo muž
|
Data byla sbírána mezi 19.11.2018 a 04.02.2019.
|
|
Histologická diagnostika vzorku z adrenalektomie
Časové okno: Data byla sbírána mezi 19.11.2018 a 04.02.2019.
|
Histologické hodnocení.
Data byla extrahována a analyzována z nemocničního informačního systému.
|
Data byla sbírána mezi 19.11.2018 a 04.02.2019.
|
|
Zobrazování
Časové okno: Data byla sbírána mezi 19.11.2018 a 04.02.2019.
|
CT nebo MRI
|
Data byla sbírána mezi 19.11.2018 a 04.02.2019.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Christian A Nebiker, PD Dr. med., Kantonsspital Aarau
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
19. listopadu 2018
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
31. května 2019
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
31. května 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. srpna 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. srpna 2019
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
28. srpna 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
28. srpna 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. srpna 2019
Naposledy ověřeno
1. srpna 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické procesy
- Metabolické choroby
- Novotvary podle histologického typu
- Novotvary
- Novotvary podle místa
- Novotvary, žlázové a epiteliální
- Onemocnění endokrinního systému
- Gonadální poruchy
- Poruchy pohlavního vývoje
- Urogenitální abnormality
- Vrozené vady
- Novotvary endokrinních žláz
- Genetické choroby, vrozené
- Neuroektodermální nádory
- Novotvary, zárodečné buňky a embryonální
- Novotvary, nervová tkáň
- Metabolismus, vrozené chyby
- Neuroendokrinní nádory
- Onemocnění nadledvinek
- Metabolismus steroidů, vrozené chyby
- Novotvary kůry nadledvin
- Novotvary nadledvinek
- Onemocnění kůry nadledvin
- Paragangliom
- Adenom
- Hyperplazie
- Hyperplazie nadledvin, vrozená
- Adrenogenitální syndrom
- Feochromocytom
- Adrenokortikální adenom
Další identifikační čísla studie
- 201901147
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .