Forebygging av konvertering ved posterior retroperitoneal adrenalektomi ved å måle preoperative anatomiske forhold
27. august 2019 oppdatert av: Simone Eichelberger, University of Basel
Forebygging av konvertering ved posterior retroperitoneal adrenalektomi ved å måle preoperative anatomiske forhold på tverrsnittsavbildning (CT eller MR)
Med vår retrospektive studie viser etterforskerne begrensningene ved den bakre retroperitoneale adrenalektomien ved å analysere anatomiske parametere.
Etterforskerne sammenlignet dataene fra én pasient som gjennomgikk en konvertering med 13 pasienter uten konvertering. Videre undersøkte de påvirkningen av disse parameterne på operasjonstiden og ekskluderte pasienten som hadde en konvertering fra denne analysen.
Etterforskerne antar at ved å bestemme anatomiske egenskaper på tverrsnittsavbildning (CT eller MR), kan de vise begrensningene ved den bakre retroperitoneale adrenalektomien for å forhindre at pasienter konverteres til lateral transperitoneal adrenalektomi.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Minimalt invasiv adrenalektomi har blitt gullstandarden for kirurgisk behandling av små, benigne binyrelesjoner. I tillegg til den vanlige laparoskopiske laterale transperitoneale adrenalektomien, blir den bakre retroperitoneale adrenalektomien stadig viktigere.
Til dags dato er det ingen konsensus om den foretrukne tilnærmingen ved reseksjon av benigne binyretumorer. Et omfattende binyretumorprogram bør kunne tilby begge alternativene, men pasientseleksjonskriterier for en gitt tilnærming er ennå ikke definert. Valget mellom lateral transperitoneal adrenalektomi og posterior retroperitoneal adrenalektomi er relevant for pasienter med unilaterale svulster < 6-7 cm og uten tidligere abdominal kirurgi.
Målet med denne studien var å bestemme grensene for posterior retroperitoneal adrenalektomi ved å bruke anatomiske parametere for å gjøre det mulig å velge den foretrukne tilgangen preoperativt for å forhindre konvertering. I tillegg beskriver etterforskerne forholdet mellom disse parameterne og operasjonstiden for å finne et mål på graden av teknisk vanskelighet.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
14
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Basel, Sveits, 4450
- Simone Eichelberger
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som gjennomgikk posterior retroperitoneal adrenalektomi ved Kantonsspital Aarau.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter hvis binyre ble fjernet med retroperitoneal tilgang
- Driften var mellom 01.07.2016 og 31.12.2018
- Operasjonen var på Kantonsspital Aarau
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med multivisceral reseksjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ikke-konvertering
Hos 13 pasienter ble 14 bakre retroperitoneale adrenalektomiprosedyrer fullført og utgjør ikke-konversjonsgruppen
|
Minimalt invasiv adrenalektomiprosedyre
|
|
Omdannelse
Konvertering til lateral transperitoneal adrenalektomi var nødvendig hos 1 pasient etter oppstart av posterior retroperitoneal adrenalektomi.
|
Minimalt invasiv adrenalektomiprosedyre
Under posterior retroperitoneal adrenalektomi er manglende fremgang eller vanskeligheten med å opprette eller opprettholde et pneumoperitoneum årsaker til at konvertering skjer.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sagittal avstand mellom dorsalkanten av binyrene og 12. ribbeinspissen
Tidsramme: Målingen er utført i perioden 19.11.2018 - 04.02.2019.
|
Måling av preoperative anatomiske forhold ved tverrsnittsavbildning (CT eller MR).
Sagittal avstand mellom binyrens dorsale kant og 12. ribbeinspiss, mm.
|
Målingen er utført i perioden 19.11.2018 - 04.02.2019.
|
|
Tykkelse av retroperitonealt fett
Tidsramme: Målingen er utført i perioden 19.11.2018 - 04.02.2019.
|
Måling av preoperative anatomiske forhold ved tverrsnittsavbildning (CT eller MR).
Definert som den største avstanden mellom nyreparenkymet og den bakre bukveggen på nivået der nyrevenen slutter seg til vena cava inferior.
|
Målingen er utført i perioden 19.11.2018 - 04.02.2019.
|
|
Posterior fettindeks
Tidsramme: Målingen av parameteren fra tverrsnittsbildet ble utført i perioden 19.11.2018 - 04.02.2019.
|
Måling av preoperative anatomiske forhold ved tverrsnittsavbildning (CT eller MR).
Avstand fra hud til nyreparenkym gjennom 12. ribbeinspissen.
Jo større avstand, jo større indeks.
Skalaområdene er åpne.
|
Målingen av parameteren fra tverrsnittsbildet ble utført i perioden 19.11.2018 - 04.02.2019.
|
|
Langsgående avstand mellom den øvre polen av nyren og den nedre kanten av binyrene.
Tidsramme: Målingen er utført i perioden 19.11.2018 - 04.02.2019.
|
Måling av preoperative anatomiske forhold ved tverrsnittsavbildning (CT eller MR).
Langsgående avstand mellom øvre pol av nyren og nedre kant av binyrene, mm.
|
Målingen er utført i perioden 19.11.2018 - 04.02.2019.
|
|
Langsgående avstand mellom den øvre grensen av binyrene til 12. ribbeinspissen.
Tidsramme: Målingen er utført i perioden 19.11.2018 - 04.02.2019.
|
Måling av preoperative anatomiske forhold ved tverrsnittsavbildning (CT eller MR).
Langsgående avstand mellom overkanten av binyrene til 12. ribbeinspiss, mm.
|
Målingen er utført i perioden 19.11.2018 - 04.02.2019.
|
|
Langsgående avstand mellom 12. ribben og hoftekammen
Tidsramme: Målingen er utført i perioden 19.11.2018 - 04.02.2019.
|
Måling av preoperative anatomiske forhold ved tverrsnittsavbildning (CT eller MR).
Langsgående avstand mellom 12. ribben og hoftekammen, mm.
|
Målingen er utført i perioden 19.11.2018 - 04.02.2019.
|
|
Sagittal tykkelse av det subkutane laget over den 12. ribbenspissen
Tidsramme: Målingen er utført i perioden 19.11.2018 - 04.02.2019.
|
Måling av preoperative anatomiske forhold ved tverrsnittsavbildning (CT eller MR).
Sagittal tykkelse av det subkutane laget over 12. ribbetupp, mm.
|
Målingen er utført i perioden 19.11.2018 - 04.02.2019.
|
|
Sagittal tykkelse av det subkutane laget over hoftekammen
Tidsramme: Målingen er utført i perioden 19.11.2018 - 04.02.2019.
|
Måling av preoperative anatomiske forhold ved tverrsnittsavbildning (CT eller MR).
Sagittal tykkelse av det subkutane laget over hoftekammen, mm.
|
Målingen er utført i perioden 19.11.2018 - 04.02.2019.
|
|
Tykkelsen på det subkutane laget over 12. ribbeinspiss
Tidsramme: Målingen er utført i perioden 19.11.2018 - 04.02.2019.
|
Måling av preoperative anatomiske forhold ved tverrsnittsavbildning (CT eller MR).
Tykkelse av det subkutane laget over 12. ribbespiss, målt på rett linje til tyngdepunktet, mm.
|
Målingen er utført i perioden 19.11.2018 - 04.02.2019.
|
|
Sagittal tykkelse av det subkutane laget mellom tyngdepunktet og sidekanten av kroppen
Tidsramme: Målingen er utført i perioden 19.11.2018 - 04.02.2019.
|
Måling av preoperative anatomiske forhold ved tverrsnittsavbildning (CT eller MR).
Sagittal tykkelse på det subkutane laget mellom tyngdepunktet og kroppens sidekant, målt i nivå med 12. ribbeinspiss, mm.
|
Målingen er utført i perioden 19.11.2018 - 04.02.2019.
|
|
Svulststørrelse
Tidsramme: Målingen er utført i perioden 19.11.2018 - 04.02.2019.
|
Måling av preoperative anatomiske forhold ved tverrsnittsavbildning (CT eller MR).
Svulststørrelse, cm.
|
Målingen er utført i perioden 19.11.2018 - 04.02.2019.
|
|
Driftstid
Tidsramme: Dataene ble samlet inn mellom 19.11.2018 og 04.02.2019.
|
Varighet av adrenalektomi.
Data ble hentet ut og analysert fra sykehusets informasjonssystem.
|
Dataene ble samlet inn mellom 19.11.2018 og 04.02.2019.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kropps-masseindeks
Tidsramme: Dataene ble samlet inn mellom 19.11.2018 og 04.02.2019.
|
Verdi avledet fra massen (vekten) og høyden til en person.
Data ble hentet ut og analysert fra sykehusets informasjonssystem.
|
Dataene ble samlet inn mellom 19.11.2018 og 04.02.2019.
|
|
Siden av binyrene som ble fjernet
Tidsramme: Dataene ble samlet inn mellom 19.11.2018 og 04.02.2019.
|
Side av den fjernede binyrene (venstre, høyre, bilateral).
Data ble hentet ut og analysert fra sykehusets informasjonssystem.
|
Dataene ble samlet inn mellom 19.11.2018 og 04.02.2019.
|
|
Tidligere utførte abdominale operasjoner hentet fra sykehusets informasjonssystem
Tidsramme: Dataene ble samlet inn mellom 19.11.2018 og 04.02.2019.
|
Tidligere abdominale operasjoner med åpning av bukhulen som gir indikasjon på adhesjoner. Data ble hentet ut og analysert fra sykehusets informasjonssystem.
|
Dataene ble samlet inn mellom 19.11.2018 og 04.02.2019.
|
|
Alder
Tidsramme: Dataene ble samlet inn mellom 19.11.2018 og 04.02.2019.
|
Alder ved adrenalektomi.
Data ble hentet ut og analysert fra sykehusets informasjonssystem.
|
Dataene ble samlet inn mellom 19.11.2018 og 04.02.2019.
|
|
Kjønn
Tidsramme: Dataene ble samlet inn mellom 19.11.2018 og 04.02.2019.
|
Kvinne eller mann
|
Dataene ble samlet inn mellom 19.11.2018 og 04.02.2019.
|
|
Histologisk diagnose av prøven fra adrenalektomien
Tidsramme: Dataene ble samlet inn mellom 19.11.2018 og 04.02.2019.
|
Histologisk vurdering.
Data ble hentet ut og analysert fra sykehusets informasjonssystem.
|
Dataene ble samlet inn mellom 19.11.2018 og 04.02.2019.
|
|
Bildebehandling
Tidsramme: Dataene ble samlet inn mellom 19.11.2018 og 04.02.2019.
|
CT eller MR
|
Dataene ble samlet inn mellom 19.11.2018 og 04.02.2019.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Christian A Nebiker, PD Dr. med., Kantonsspital Aarau
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
19. november 2018
Primær fullføring (FAKTISKE)
31. mai 2019
Studiet fullført (FAKTISKE)
31. mai 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. august 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. august 2019
Først lagt ut (FAKTISKE)
28. august 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
28. august 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. august 2019
Sist bekreftet
1. august 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Metabolske sykdommer
- Neoplasmer etter histologisk type
- Neoplasmer
- Neoplasmer etter nettsted
- Neoplasmer, kjertel og epitel
- Sykdommer i det endokrine systemet
- Gonadal lidelser
- Forstyrrelser i kjønnsutvikling
- Urogenitale abnormiteter
- Medfødte abnormiteter
- Neoplasmer i endokrine kjertel
- Genetiske sykdommer, medfødte
- Nevroektodermale svulster
- Neoplasmer, kjønnsceller og embryonale
- Neoplasmer, nervevev
- Metabolisme, medfødte feil
- Nevroendokrine svulster
- Binyresykdommer
- Steroidmetabolisme, medfødte feil
- Adrenal Cortex Neoplasms
- Neoplasmer i binyrene
- Adrenal Cortex Sykdommer
- Paragangliom
- Adenom
- Hyperplasi
- Adrenal hyperplasi, medfødt
- Adrenogenital syndrom
- Feokromocytom
- Binyrebark adenom
Andre studie-ID-numre
- 201901147
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .