Prévention de la conversion dans la surrénalectomie rétropéritonéale postérieure en mesurant les conditions anatomiques préopératoires
27 août 2019 mis à jour par: Simone Eichelberger, University of Basel
Prévention de la conversion dans la surrénalectomie rétropéritonéale postérieure en mesurant les conditions anatomiques préopératoires sur l'imagerie en coupe (CT ou IRM)
Avec notre étude rétrospective, les investigateurs montrent les limites de la surrénalectomie rétropéritonéale postérieure en analysant les paramètres anatomiques.
Les investigateurs ont comparé les données d'un patient ayant subi une conversion avec 13 patients sans conversion. De plus, ils ont exploré l'influence de ces paramètres sur le temps opératoire et ont exclu le patient qui avait une conversion de cette analyse.
Les enquêteurs émettent l'hypothèse qu'en déterminant les caractéristiques anatomiques sur l'imagerie en coupe (CT ou IRM), ils peuvent montrer les limites de la surrénalectomie rétropéritonéale postérieure pour éviter que les patients ne soient convertis en surrénalectomie transpéritonéale latérale.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
La surrénalectomie mini-invasive est devenue la référence pour le traitement chirurgical des petites lésions bénignes des surrénales. En plus de la surrénalectomie transpéritonéale latérale laparoscopique courante, la surrénalectomie rétropéritonéale postérieure devient de plus en plus importante.
À ce jour, il n'y a pas de consensus concernant l'approche privilégiée dans la résection des tumeurs bénignes des surrénales. Un programme complet de traitement des tumeurs surrénales devrait être en mesure d'offrir les deux options, cependant, les critères de sélection des patients pour une approche donnée n'ont pas encore été définis. Le choix entre surrénalectomie transpéritonéale latérale et surrénalectomie rétropéritonéale postérieure est pertinent pour les patients avec des tumeurs unilatérales < 6-7 cm et sans chirurgie abdominale antérieure.
Le but de cette étude était de déterminer les limites de la surrénalectomie rétropéritonéale postérieure à l'aide de paramètres anatomiques permettant de choisir l'accès privilégié en préopératoire pour éviter la conversion. De plus, les enquêteurs décrivent la relation entre ces paramètres et le temps de fonctionnement pour trouver une mesure du degré de difficulté technique.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
14
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Basel, Suisse, 4450
- Simone Eichelberger
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients ayant subi une surrénalectomie rétropéritonéale postérieure au Kantonsspital Aarau.
La description
Critère d'intégration:
- Patients dont la glande surrénale a été retirée avec un accès rétropéritonéal
- L'opération a eu lieu entre le 01.07.2016 et le 31.12.2018
- L'opération était au Kantonsspital Aarau
Critère d'exclusion:
- Patients avec résection multiviscérale
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Non-conversion
Chez 13 patients, 14 procédures de surrénalectomie rétropéritonéale postérieure ont été réalisées avec succès et forment le groupe de non-conversion
|
Procédure de surrénalectomie mini-invasive
|
|
Conversion
La conversion en surrénalectomie transpéritonéale latérale a été nécessaire chez 1 patient après le début d'une surrénalectomie rétropéritonéale postérieure.
|
Procédure de surrénalectomie mini-invasive
Lors d'une surrénalectomie rétropéritonéale postérieure, l'absence de progression ou la difficulté à créer ou à maintenir un pneumopéritoine sont des raisons de conversion.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Distance sagittale entre le bord dorsal de la glande surrénale et la pointe de la 12e côte
Délai: La mesure a été effectuée dans la période du 19.11.2018 au 04.02.2019.
|
Mesure des conditions anatomiques préopératoires sur imagerie en coupe (scanner ou IRM).
Distance sagittale entre le bord dorsal de la glande surrénale et l'extrémité de la 12e côte, mm.
|
La mesure a été effectuée dans la période du 19.11.2018 au 04.02.2019.
|
|
Épaisseur de la graisse rétropéritonéale
Délai: La mesure a été effectuée dans la période du 19.11.2018 au 04.02.2019.
|
Mesure des conditions anatomiques préopératoires sur imagerie en coupe (scanner ou IRM).
Défini comme la plus grande distance entre le parenchyme rénal et la paroi abdominale postérieure au niveau où la veine rénale rejoint la veine cave inférieure.
|
La mesure a été effectuée dans la période du 19.11.2018 au 04.02.2019.
|
|
Indice d'adiposité postérieure
Délai: La mesure du paramètre à partir de l'image en coupe a été effectuée dans la période du 19.11.2018 au 04.02.2019.
|
Mesure des conditions anatomiques préopératoires sur imagerie en coupe (scanner ou IRM).
Distance entre la peau et le parenchyme rénal en passant par la pointe de la 12e côte.
Plus la distance est grande, plus l'indice est grand.
Les gammes d'échelles sont ouvertes.
|
La mesure du paramètre à partir de l'image en coupe a été effectuée dans la période du 19.11.2018 au 04.02.2019.
|
|
Distance longitudinale entre le pôle supérieur du rein et le bord inférieur de la glande surrénale.
Délai: La mesure a été effectuée dans la période du 19.11.2018 au 04.02.2019.
|
Mesure des conditions anatomiques préopératoires sur imagerie en coupe (scanner ou IRM).
Distance longitudinale entre le pôle supérieur du rein et le bord inférieur de la glande surrénale, mm.
|
La mesure a été effectuée dans la période du 19.11.2018 au 04.02.2019.
|
|
Distance longitudinale entre le bord supérieur de la glande surrénale et l'extrémité de la 12e côte.
Délai: La mesure a été effectuée dans la période du 19.11.2018 au 04.02.2019.
|
Mesure des conditions anatomiques préopératoires sur imagerie en coupe (scanner ou IRM).
Distance longitudinale entre le bord supérieur de la glande surrénale et la pointe de la 12e côte, mm.
|
La mesure a été effectuée dans la période du 19.11.2018 au 04.02.2019.
|
|
Distance longitudinale entre la 12e côte et la crête iliaque
Délai: La mesure a été effectuée dans la période du 19.11.2018 au 04.02.2019.
|
Mesure des conditions anatomiques préopératoires sur imagerie en coupe (scanner ou IRM).
Distance longitudinale entre la 12e côte et la crête iliaque, mm.
|
La mesure a été effectuée dans la période du 19.11.2018 au 04.02.2019.
|
|
Épaisseur sagittale de la couche sous-cutanée au-dessus de la pointe de la 12e côte
Délai: La mesure a été effectuée dans la période du 19.11.2018 au 04.02.2019.
|
Mesure des conditions anatomiques préopératoires sur imagerie en coupe (scanner ou IRM).
Épaisseur sagittale de la couche sous-cutanée au-dessus de la pointe de la 12e côte, mm.
|
La mesure a été effectuée dans la période du 19.11.2018 au 04.02.2019.
|
|
Épaisseur sagittale de la couche sous-cutanée au-dessus de la crête iliaque
Délai: La mesure a été effectuée dans la période du 19.11.2018 au 04.02.2019.
|
Mesure des conditions anatomiques préopératoires sur imagerie en coupe (scanner ou IRM).
Épaisseur sagittale de la couche sous-cutanée au-dessus de la crête iliaque, mm.
|
La mesure a été effectuée dans la période du 19.11.2018 au 04.02.2019.
|
|
Épaisseur de la couche sous-cutanée au-dessus de la pointe de la 12e côte
Délai: La mesure a été effectuée dans la période du 19.11.2018 au 04.02.2019.
|
Mesure des conditions anatomiques préopératoires sur imagerie en coupe (scanner ou IRM).
Épaisseur de la couche sous-cutanée au-dessus de la pointe de la 12e côte, mesurée sur la ligne droite jusqu'au centre de gravité, mm.
|
La mesure a été effectuée dans la période du 19.11.2018 au 04.02.2019.
|
|
Épaisseur sagittale de la couche sous-cutanée entre le centre de gravité et le bord latéral du corps
Délai: La mesure a été effectuée dans la période du 19.11.2018 au 04.02.2019.
|
Mesure des conditions anatomiques préopératoires sur imagerie en coupe (scanner ou IRM).
Épaisseur sagittale de la couche sous-cutanée entre le centre de gravité et le bord latéral du corps, mesurée au niveau de la pointe de la 12e côte, mm.
|
La mesure a été effectuée dans la période du 19.11.2018 au 04.02.2019.
|
|
Taille de la tumeur
Délai: La mesure a été effectuée dans la période du 19.11.2018 au 04.02.2019.
|
Mesure des conditions anatomiques préopératoires sur imagerie en coupe (scanner ou IRM).
Taille de la tumeur, cm.
|
La mesure a été effectuée dans la période du 19.11.2018 au 04.02.2019.
|
|
Temps opératoire
Délai: Les données ont été collectées entre le 19.11.2018 et le 04.02.2019.
|
Durée de la surrénalectomie.
Les données ont été extraites et analysées du système d'information de l'hôpital.
|
Les données ont été collectées entre le 19.11.2018 et le 04.02.2019.
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Indice de masse corporelle
Délai: Les données ont été collectées entre le 19.11.2018 et le 04.02.2019.
|
Valeur dérivée de la masse (poids) et de la taille d'une personne.
Les données ont été extraites et analysées du système d'information de l'hôpital.
|
Les données ont été collectées entre le 19.11.2018 et le 04.02.2019.
|
|
Le côté de la glande surrénale qui a été retiré
Délai: Les données ont été collectées entre le 19.11.2018 et le 04.02.2019.
|
Côté de la glande surrénale retirée (gauche, droite, bilatérale).
Les données ont été extraites et analysées du système d'information de l'hôpital.
|
Les données ont été collectées entre le 19.11.2018 et le 04.02.2019.
|
|
Chirurgies abdominales réalisées antérieurement extraites du système d'information de l'hôpital
Délai: Les données ont été collectées entre le 19.11.2018 et le 04.02.2019.
|
Antécédents d'opérations abdominales avec ouverture de la cavité abdominale qui donnent une indication d'adhérences. Les données ont été extraites et analysées du système d'information hospitalier.
|
Les données ont été collectées entre le 19.11.2018 et le 04.02.2019.
|
|
Âge
Délai: Les données ont été collectées entre le 19.11.2018 et le 04.02.2019.
|
Âge à la surrénalectomie.
Les données ont été extraites et analysées du système d'information de l'hôpital.
|
Les données ont été collectées entre le 19.11.2018 et le 04.02.2019.
|
|
Sexe
Délai: Les données ont été collectées entre le 19.11.2018 et le 04.02.2019.
|
Femelle ou mâle
|
Les données ont été collectées entre le 19.11.2018 et le 04.02.2019.
|
|
Diagnostic histologique du prélèvement de la surrénalectomie
Délai: Les données ont été collectées entre le 19.11.2018 et le 04.02.2019.
|
Évaluation histologique.
Les données ont été extraites et analysées du système d'information de l'hôpital.
|
Les données ont été collectées entre le 19.11.2018 et le 04.02.2019.
|
|
Imagerie
Délai: Les données ont été collectées entre le 19.11.2018 et le 04.02.2019.
|
TDM ou IRM
|
Les données ont été collectées entre le 19.11.2018 et le 04.02.2019.
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Christian A Nebiker, PD Dr. med., Kantonsspital Aarau
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
19 novembre 2018
Achèvement primaire (RÉEL)
31 mai 2019
Achèvement de l'étude (RÉEL)
31 mai 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 août 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 août 2019
Première publication (RÉEL)
28 août 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
28 août 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 août 2019
Dernière vérification
1 août 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Maladies métaboliques
- Tumeurs par type histologique
- Tumeurs
- Tumeurs par site
- Tumeurs, glandulaires et épithéliales
- Maladies du système endocrinien
- Troubles gonadiques
- Troubles du développement sexuel
- Anomalies urogénitales
- Anomalies congénitales
- Tumeurs des glandes endocrines
- Maladies génétiques, innées
- Tumeurs neuroectodermiques
- Tumeurs, cellules germinales et embryonnaires
- Tumeurs, tissu nerveux
- Métabolisme, erreurs innées
- Tumeurs neuroendocrines
- Maladies des glandes surrénales
- Métabolisme des stéroïdes, erreurs innées
- Tumeurs du cortex surrénalien
- Tumeurs des glandes surrénales
- Maladies du cortex surrénalien
- Paragangliome
- Adénome
- Hyperplasie
- Hyperplasie surrénalienne, congénitale
- Syndrome surrénogénital
- Phéochromocytome
- Adénome corticosurrénalien
Autres numéros d'identification d'étude
- 201901147
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .