Prevenzione della conversione nella surrenalectomia retroperitoneale posteriore misurando le condizioni anatomiche preoperatorie
27 agosto 2019 aggiornato da: Simone Eichelberger, University of Basel
Prevenzione della conversione nella surrenalectomia retroperitoneale posteriore misurando le condizioni anatomiche preoperatorie sull'imaging della sezione trasversale (TC o RM)
Con il nostro studio retrospettivo i ricercatori mostrano i limiti della surrenectomia retroperitoneale posteriore analizzando i parametri anatomici.
I ricercatori hanno confrontato i dati di un paziente che ha subito una conversione con 13 pazienti senza conversione. Inoltre, hanno esplorato l'influenza di questi parametri sul tempo dell'operazione ed hanno escluso il paziente che ha avuto una conversione da questa analisi.
I ricercatori ipotizzano che determinando le caratteristiche anatomiche sull'imaging trasversale (CT o MRI), possano mostrare i limiti della surrenectomia retroperitoneale posteriore per impedire ai pazienti di essere convertiti in surrenectomia transperitoneale laterale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La surrenectomia minimamente invasiva è diventata il gold standard per il trattamento chirurgico delle piccole lesioni surrenaliche benigne. Oltre alla comune surrenectomia laterale transperitoneale laparoscopica, sta diventando sempre più importante la surrenectomia retroperitoneale posteriore.
Ad oggi, non c'è consenso riguardo all'approccio preferito nella resezione dei tumori surrenalici benigni. Un programma completo per il tumore surrenalico dovrebbe essere in grado di offrire entrambe le opzioni, tuttavia, i criteri di selezione dei pazienti per un determinato approccio non sono ancora stati definiti. La scelta tra adrenalectomia transperitoneale laterale e adrenalectomia retroperitoneale posteriore è rilevante per i pazienti con tumori unilaterali < 6-7 cm e senza precedente intervento chirurgico addominale.
Lo scopo di questo studio era determinare i limiti della surrenectomia retroperitoneale posteriore utilizzando parametri anatomici per consentire la scelta preoperatoria dell'accesso preferito per prevenire la conversione. Inoltre, gli investigatori descrivono la relazione tra questi parametri e il tempo dell'operazione per trovare una misura del grado di difficoltà tecnica.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
14
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Basel, Svizzera, 4450
- Simone Eichelberger
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti sottoposti a surrenectomia retroperitoneale posteriore presso l'ospedale cantonale di Aarau.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti la cui ghiandola surrenale è stata rimossa con accesso retroperitoneale
- Il funzionamento è stato tra il 01.07.2016 e il 31.12.2018
- L'operazione è avvenuta al Kantonsspital Aarau
Criteri di esclusione:
- Pazienti con resezione multiviscerale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Non conversione
In 13 pazienti, 14 procedure di adrenalectomia retroperitoneale posteriore sono state completate con successo e formano il gruppo di non conversione
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Procedura di surrenectomia mini-invasiva
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Conversione
La conversione alla surrenectomia transperitoneale laterale è stata necessaria in 1 paziente dopo l'inizio della surrenectomia retroperitoneale posteriore.
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Procedura di surrenectomia mini-invasiva
Durante la surrenectomia retroperitoneale posteriore, la mancata progressione o la difficoltà di creare o mantenere uno pneumoperitoneo sono le ragioni per cui si verifica la conversione.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Distanza sagittale tra il bordo dorsale della ghiandola surrenale e la punta della dodicesima costola
Lasso di tempo: La misurazione è stata effettuata nel periodo 19.11.2018 - 04.02.2019.
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Misurazione delle condizioni anatomiche preoperatorie su immagini trasversali (TC o MRI).
Distanza sagittale tra il bordo dorsale della ghiandola surrenale e la punta della dodicesima costa, mm.
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La misurazione è stata effettuata nel periodo 19.11.2018 - 04.02.2019.
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Spessore del grasso retroperitoneale
Lasso di tempo: La misurazione è stata effettuata nel periodo 19.11.2018 - 04.02.2019.
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Misurazione delle condizioni anatomiche preoperatorie su immagini trasversali (TC o MRI).
Definita come la distanza maggiore tra il parenchima renale e la parete addominale posteriore al livello in cui la vena renale si unisce alla vena cava inferiore.
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La misurazione è stata effettuata nel periodo 19.11.2018 - 04.02.2019.
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Indice di adiposità posteriore
Lasso di tempo: La misurazione del parametro dall'immagine della sezione trasversale è stata eseguita nel periodo dal 19.11.2018 al 04.02.2019.
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Misurazione delle condizioni anatomiche preoperatorie su immagini trasversali (TC o MRI).
Distanza dalla pelle al parenchima renale attraverso la punta della dodicesima costola.
Maggiore è la distanza, maggiore è l'indice.
Le gamme di scala sono aperte.
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La misurazione del parametro dall'immagine della sezione trasversale è stata eseguita nel periodo dal 19.11.2018 al 04.02.2019.
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Distanza longitudinale tra il polo superiore del rene e il bordo inferiore della ghiandola surrenale.
Lasso di tempo: La misurazione è stata effettuata nel periodo 19.11.2018 - 04.02.2019.
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Misurazione delle condizioni anatomiche preoperatorie su immagini trasversali (TC o MRI).
Distanza longitudinale tra il polo superiore del rene e il bordo inferiore della ghiandola surrenale, mm.
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La misurazione è stata effettuata nel periodo 19.11.2018 - 04.02.2019.
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Distanza longitudinale tra il bordo superiore della ghiandola surrenale e l'apice della dodicesima costola.
Lasso di tempo: La misurazione è stata effettuata nel periodo 19.11.2018 - 04.02.2019.
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Misurazione delle condizioni anatomiche preoperatorie su immagini trasversali (TC o MRI).
Distanza longitudinale tra il bordo superiore della ghiandola surrenale e la punta della dodicesima costola, mm.
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La misurazione è stata effettuata nel periodo 19.11.2018 - 04.02.2019.
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Distanza longitudinale tra la dodicesima costa e la cresta iliaca
Lasso di tempo: La misurazione è stata effettuata nel periodo 19.11.2018 - 04.02.2019.
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Misurazione delle condizioni anatomiche preoperatorie su immagini trasversali (TC o MRI).
Distanza longitudinale tra la 12a costa e la cresta iliaca, mm.
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La misurazione è stata effettuata nel periodo 19.11.2018 - 04.02.2019.
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Spessore sagittale dello strato sottocutaneo sopra la punta della dodicesima costola
Lasso di tempo: La misurazione è stata effettuata nel periodo 19.11.2018 - 04.02.2019.
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Misurazione delle condizioni anatomiche preoperatorie su immagini trasversali (TC o MRI).
Spessore sagittale dello strato sottocutaneo sopra la punta della dodicesima costola, mm.
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La misurazione è stata effettuata nel periodo 19.11.2018 - 04.02.2019.
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Spessore sagittale dello strato sottocutaneo sopra la cresta iliaca
Lasso di tempo: La misurazione è stata effettuata nel periodo 19.11.2018 - 04.02.2019.
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Misurazione delle condizioni anatomiche preoperatorie su immagini trasversali (TC o MRI).
Spessore sagittale dello strato sottocutaneo sopra la cresta iliaca, mm.
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La misurazione è stata effettuata nel periodo 19.11.2018 - 04.02.2019.
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Spessore dello strato sottocutaneo sopra la punta della dodicesima costola
Lasso di tempo: La misurazione è stata effettuata nel periodo 19.11.2018 - 04.02.2019.
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Misurazione delle condizioni anatomiche preoperatorie su immagini trasversali (TC o MRI).
Spessore dello strato sottocutaneo al di sopra dell'apice della dodicesima costola, misurato in linea retta rispetto al baricentro, mm.
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La misurazione è stata effettuata nel periodo 19.11.2018 - 04.02.2019.
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Spessore sagittale dello strato sottocutaneo tra il centro di gravità e il bordo laterale del corpo
Lasso di tempo: La misurazione è stata effettuata nel periodo 19.11.2018 - 04.02.2019.
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Misurazione delle condizioni anatomiche preoperatorie su immagini trasversali (TC o MRI).
Spessore sagittale dello strato sottocutaneo compreso tra il baricentro e il bordo laterale del corpo, misurato a livello dell'apice della 12a costa, mm.
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La misurazione è stata effettuata nel periodo 19.11.2018 - 04.02.2019.
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Dimensione del tumore
Lasso di tempo: La misurazione è stata effettuata nel periodo 19.11.2018 - 04.02.2019.
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Misurazione delle condizioni anatomiche preoperatorie su immagini trasversali (TC o MRI).
Dimensioni del tumore, cm.
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La misurazione è stata effettuata nel periodo 19.11.2018 - 04.02.2019.
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Tempo operativo
Lasso di tempo: I dati sono stati raccolti tra il 19.11.2018 e il 04.02.2019.
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Durata della surrenectomia.
I dati sono stati estratti e analizzati dal sistema informativo ospedaliero.
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I dati sono stati raccolti tra il 19.11.2018 e il 04.02.2019.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Indice di massa corporea
Lasso di tempo: I dati sono stati raccolti tra il 19.11.2018 e il 04.02.2019.
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Valore derivato dalla massa (peso) e dall'altezza di una persona.
I dati sono stati estratti e analizzati dal sistema informativo ospedaliero.
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I dati sono stati raccolti tra il 19.11.2018 e il 04.02.2019.
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Il lato della ghiandola surrenale che è stato rimosso
Lasso di tempo: I dati sono stati raccolti tra il 19.11.2018 e il 04.02.2019.
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Lato della ghiandola surrenale rimossa (sinistra, destra, bilaterale).
I dati sono stati estratti e analizzati dal sistema informativo ospedaliero.
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I dati sono stati raccolti tra il 19.11.2018 e il 04.02.2019.
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Interventi chirurgici addominali eseguiti in precedenza prelevati dal sistema informatico dell'ospedale
Lasso di tempo: I dati sono stati raccolti tra il 19.11.2018 e il 04.02.2019.
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Precedenti interventi addominali con apertura della cavità addominale che danno indicazione di aderenze. I dati sono stati estratti e analizzati dal sistema informativo ospedaliero.
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I dati sono stati raccolti tra il 19.11.2018 e il 04.02.2019.
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Età
Lasso di tempo: I dati sono stati raccolti tra il 19.11.2018 e il 04.02.2019.
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Età alla surrenectomia.
I dati sono stati estratti e analizzati dal sistema informativo ospedaliero.
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I dati sono stati raccolti tra il 19.11.2018 e il 04.02.2019.
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Sesso
Lasso di tempo: I dati sono stati raccolti tra il 19.11.2018 e il 04.02.2019.
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Femmina o maschio
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I dati sono stati raccolti tra il 19.11.2018 e il 04.02.2019.
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Diagnosi istologica del campione della surrenalectomia
Lasso di tempo: I dati sono stati raccolti tra il 19.11.2018 e il 04.02.2019.
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Valutazione istologica.
I dati sono stati estratti e analizzati dal sistema informativo ospedaliero.
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I dati sono stati raccolti tra il 19.11.2018 e il 04.02.2019.
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Immagini
Lasso di tempo: I dati sono stati raccolti tra il 19.11.2018 e il 04.02.2019.
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TC o risonanza magnetica
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I dati sono stati raccolti tra il 19.11.2018 e il 04.02.2019.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Christian A Nebiker, PD Dr. med., Kantonsspital Aarau
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
19 novembre 2018
Completamento primario (EFFETTIVO)
31 maggio 2019
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
31 maggio 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 agosto 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 agosto 2019
Primo Inserito (EFFETTIVO)
28 agosto 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
28 agosto 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 agosto 2019
Ultimo verificato
1 agosto 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Malattie metaboliche
- Neoplasie per tipo istologico
- Neoplasie
- Neoplasie per sede
- Neoplasie, ghiandolari ed epiteliali
- Malattie del sistema endocrino
- Disturbi gonadici
- Disturbi dello sviluppo sessuale
- Anomalie urogenitali
- Anomalie congenite
- Neoplasie delle ghiandole endocrine
- Malattie genetiche, congenite
- Tumori neuroectodermici
- Neoplasie, cellule germinali ed embrionali
- Neoplasie, tessuto nervoso
- Metabolismo, errori congeniti
- Tumori neuroendocrini
- Malattie della ghiandola surrenale
- Metabolismo degli steroidi, errori congeniti
- Neoplasie della corteccia surrenale
- Neoplasie della ghiandola surrenale
- Malattie della corteccia surrenale
- Paraganglioma
- Adenoma
- Iperplasia
- Iperplasia surrenale, congenita
- Sindrome adrenogenitale
- Feocromocitoma
- Adenoma surrenalico
Altri numeri di identificazione dello studio
- 201901147
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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