- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04071561
수술 전 해부학적 상태 측정을 통한 후방 후복막 부신절제술의 전환 예방
단면 영상(CT 또는 MRI)에서 수술 전 해부학적 상태를 측정하여 후방 후복막 부신절제술의 전환 예방
우리의 후향적 연구를 통해 연구자들은 해부학적 매개변수를 분석하여 후방 후복막 부신 절제술의 한계를 보여줍니다.
연구자들은 전환을 겪은 한 환자의 데이터를 전환이 없는 13명의 환자와 비교했습니다. 또한, 그들은 수술 시간에 대한 이러한 매개변수의 영향을 조사하고 이 분석에서 변환된 환자를 제외했습니다.
연구자들은 단면 영상(CT 또는 MRI)에서 해부학적 특징을 파악함으로써 후방 후복막 부신절제술의 한계를 보여 환자가 측면 경복막 부신절제술로 전환되는 것을 막을 수 있을 것이라고 가설을 세웠다.
연구 개요
상세 설명
최소 침습적 부신 절제술은 작고 양성인 부신 병변의 외과적 치료를 위한 표준이 되었습니다. 일반적인 복강경 측방 경복막 부신절제술 외에도 후방 후복막 부신절제술이 점점 더 중요해지고 있습니다.
현재까지 양성 부신 종양의 절제에서 선호되는 접근법에 대한 합의가 없습니다. 포괄적인 부신 종양 프로그램은 두 가지 옵션을 모두 제공할 수 있어야 하지만 주어진 접근 방식에 대한 환자 선택 기준은 아직 정의되지 않았습니다. 측방 경복막 부신절제술과 후방 후복막 부신절제술 사이의 선택은 편측성 종양이 6-7cm 미만이고 이전에 복부 수술을 받은 적이 없는 환자와 관련이 있습니다.
이 연구의 목적은 전환을 방지하기 위해 수술 전 선호하는 접근을 선택할 수 있도록 해부학적 매개변수를 사용하여 후부 후복막 부신 절제술의 한계를 결정하는 것입니다. 또한 조사관은 이러한 매개변수와 작업 시간 간의 관계를 설명하여 기술적 난이도의 척도를 찾습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Basel, 스위스, 4450
- Simone Eichelberger
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 후복막 접근으로 부신을 제거한 환자
- 운영 기간은 2016년 7월 1일부터 2018년 12월 31일까지였습니다.
- 작업은 Kantonsspital Aarau에서 진행되었습니다.
제외 기준:
- 다중 내장 절제술 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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비전환
13명의 환자에서 14번의 후복막 부신절제술을 성공적으로 완료하여 비전환군을 형성하였다.
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최소 침습적 부신 절제술 절차
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변환
후방 후복막 부신절제술을 시작한 후 1명의 환자에서 측면 경복막 부신절제술로의 전환이 필요했습니다.
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최소 침습적 부신 절제술 절차
후복막 부신절제술 중 기복막을 생성하거나 유지하는 데 어려움이 있거나 진행되지 않는 것이 변환이 발생하는 이유입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부신의 등쪽 경계와 12번째 갈비뼈 끝 사이의 시상 거리
기간: 측정은 2018년 11월 19일부터 2019년 2월 4일까지 수행되었습니다.
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단면 영상(CT 또는 MRI)에서 수술 전 해부학적 상태 측정.
부신의 등쪽 경계와 12번째 늑골 끝 사이의 시상 거리, mm.
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측정은 2018년 11월 19일부터 2019년 2월 4일까지 수행되었습니다.
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후복막 지방의 두께
기간: 측정은 2018년 11월 19일부터 2019년 2월 4일까지 수행되었습니다.
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단면 영상(CT 또는 MRI)에서 수술 전 해부학적 상태 측정.
신정맥이 하대정맥에 합류하는 수준에서 신장 실질과 후복벽 사이의 최대 거리로 정의됩니다.
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측정은 2018년 11월 19일부터 2019년 2월 4일까지 수행되었습니다.
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후방 지방 지수
기간: 단면 이미지의 매개변수 측정은 2018년 11월 19일부터 2019년 2월 4일까지 수행되었습니다.
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단면 영상(CT 또는 MRI)에서 수술 전 해부학적 상태 측정.
12번째 늑골 끝을 통해 피부에서 신장 실질까지의 거리.
거리가 멀수록 지수가 커집니다.
눈금 범위가 열려 있습니다.
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단면 이미지의 매개변수 측정은 2018년 11월 19일부터 2019년 2월 4일까지 수행되었습니다.
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신장의 상부 극과 부신의 하부 경계 사이의 세로 거리.
기간: 측정은 2018년 11월 19일부터 2019년 2월 4일까지 수행되었습니다.
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단면 영상(CT 또는 MRI)에서 수술 전 해부학적 상태 측정.
신장의 상부 극과 부신의 하부 경계 사이의 세로 거리, mm.
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측정은 2018년 11월 19일부터 2019년 2월 4일까지 수행되었습니다.
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부신의 상연에서 12번째 늑골끝까지의 길이방향 거리.
기간: 측정은 2018년 11월 19일부터 2019년 2월 4일까지 수행되었습니다.
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단면 영상(CT 또는 MRI)에서 수술 전 해부학적 상태 측정.
부신의 위쪽 경계에서 12번째 늑골 끝까지의 길이방향 거리, mm.
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측정은 2018년 11월 19일부터 2019년 2월 4일까지 수행되었습니다.
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12번 늑골과 장골능 사이의 길이방향 거리
기간: 측정은 2018년 11월 19일부터 2019년 2월 4일까지 수행되었습니다.
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단면 영상(CT 또는 MRI)에서 수술 전 해부학적 상태 측정.
12번 늑골과 장골능 사이의 세로 거리, mm.
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측정은 2018년 11월 19일부터 2019년 2월 4일까지 수행되었습니다.
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12번 갈비뼈 끝 위 피하층의 시상면 두께
기간: 측정은 2018년 11월 19일부터 2019년 2월 4일까지 수행되었습니다.
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단면 영상(CT 또는 MRI)에서 수술 전 해부학적 상태 측정.
12번째 늑골 끝 위 피하층의 시상면 두께, mm.
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측정은 2018년 11월 19일부터 2019년 2월 4일까지 수행되었습니다.
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장골능 위 피하층의 시상면 두께
기간: 측정은 2018년 11월 19일부터 2019년 2월 4일까지 수행되었습니다.
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단면 영상(CT 또는 MRI)에서 수술 전 해부학적 상태 측정.
장골 능선 위의 피하층의 시상 두께, mm.
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측정은 2018년 11월 19일부터 2019년 2월 4일까지 수행되었습니다.
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12번 갈비뼈 끝 위 피하층의 두께
기간: 측정은 2018년 11월 19일부터 2019년 2월 4일까지 수행되었습니다.
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단면 영상(CT 또는 MRI)에서 수술 전 해부학적 상태 측정.
12번째 갈비뼈 끝 위의 피하층 두께로 무게중심까지의 직선상에서 측정, mm.
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측정은 2018년 11월 19일부터 2019년 2월 4일까지 수행되었습니다.
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무게 중심과 신체의 측면 경계 사이의 피하층의 시상면 두께
기간: 측정은 2018년 11월 19일부터 2019년 2월 4일까지 수행되었습니다.
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단면 영상(CT 또는 MRI)에서 수술 전 해부학적 상태 측정.
무게 중심과 신체의 측면 경계 사이의 피하층의 시상면 두께로, 12번째 갈비뼈 끝 높이에서 측정됩니다. mm.
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측정은 2018년 11월 19일부터 2019년 2월 4일까지 수행되었습니다.
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종양 크기
기간: 측정은 2018년 11월 19일부터 2019년 2월 4일까지 수행되었습니다.
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단면 영상(CT 또는 MRI)에서 수술 전 해부학적 상태 측정.
종양 크기, 센티미터
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측정은 2018년 11월 19일부터 2019년 2월 4일까지 수행되었습니다.
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작동 시간
기간: 데이터는 2018년 11월 19일부터 2019년 4월 2일까지 수집되었습니다.
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부신 절제술 기간.
병원정보시스템에서 데이터를 추출하여 분석하였다.
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데이터는 2018년 11월 19일부터 2019년 4월 2일까지 수집되었습니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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체질량 지수
기간: 데이터는 2018년 11월 19일부터 2019년 4월 2일까지 수집되었습니다.
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사람의 질량(무게)과 키에서 파생된 값입니다.
병원정보시스템에서 데이터를 추출하여 분석하였다.
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데이터는 2018년 11월 19일부터 2019년 4월 2일까지 수집되었습니다.
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제거된 부신의 측면
기간: 데이터는 2018년 11월 19일부터 2019년 4월 2일까지 수집되었습니다.
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제거된 부신의 측면(왼쪽, 오른쪽, 양측).
병원정보시스템에서 데이터를 추출하여 분석하였다.
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데이터는 2018년 11월 19일부터 2019년 4월 2일까지 수집되었습니다.
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이전에 병원 정보 시스템에서 가져온 복부 수술을 수행했습니다.
기간: 데이터는 2018년 11월 19일부터 2019년 4월 2일까지 수집되었습니다.
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유착의 징후를 나타내는 복강 개방을 동반한 이전 복부 수술 데이터는 병원 정보 시스템에서 추출 및 분석되었습니다.
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데이터는 2018년 11월 19일부터 2019년 4월 2일까지 수집되었습니다.
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나이
기간: 데이터는 2018년 11월 19일부터 2019년 4월 2일까지 수집되었습니다.
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부신 절제술의 나이.
병원정보시스템에서 데이터를 추출하여 분석하였다.
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데이터는 2018년 11월 19일부터 2019년 4월 2일까지 수집되었습니다.
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섹스
기간: 데이터는 2018년 11월 19일부터 2019년 4월 2일까지 수집되었습니다.
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여성 또는 남성
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데이터는 2018년 11월 19일부터 2019년 4월 2일까지 수집되었습니다.
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부신 절제술 샘플의 조직학적 진단
기간: 데이터는 2018년 11월 19일부터 2019년 4월 2일까지 수집되었습니다.
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조직학적 평가.
병원정보시스템에서 데이터를 추출하여 분석하였다.
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데이터는 2018년 11월 19일부터 2019년 4월 2일까지 수집되었습니다.
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이미징
기간: 데이터는 2018년 11월 19일부터 2019년 4월 2일까지 수집되었습니다.
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CT 또는 MRI
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데이터는 2018년 11월 19일부터 2019년 4월 2일까지 수집되었습니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Christian A Nebiker, PD Dr. med., Kantonsspital Aarau
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 201901147
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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