Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Профилактика конверсии при задней забрюшинной адреналэктомии путем измерения предоперационных анатомических условий

27 августа 2019 г. обновлено: Simone Eichelberger, University of Basel

Профилактика конверсии при задней забрюшинной адреналэктомии путем измерения предоперационных анатомических состояний с помощью изображений поперечного сечения (КТ или МРТ)

В нашем ретроспективном исследовании исследователи показывают ограничения задней забрюшинной адреналэктомии путем анализа анатомических параметров.

Исследователи сравнили данные одного пациента, перенесшего конверсию, с данными 13 пациентов без конверсии. Кроме того, они исследовали влияние этих параметров на время операции и исключили пациента, у которого была конверсия, из этого анализа.

Исследователи предполагают, что, определяя анатомические характеристики на изображениях поперечного сечения (КТ или МРТ), они могут показать ограничения задней забрюшинной адреналэктомии, чтобы предотвратить перевод пациентов на латеральную трансперитонеальную адреналэктомию.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Минимально инвазивная адреналэктомия стала золотым стандартом хирургического лечения небольших доброкачественных образований надпочечников. В дополнение к обычной лапароскопической боковой трансперитонеальной адреналэктомии все большее значение приобретает задняя забрюшинная адреналэктомия.

На сегодняшний день нет единого мнения относительно предпочтительного доступа при резекции доброкачественных опухолей надпочечников. Комплексная программа лечения опухолей надпочечников должна предлагать оба варианта, однако критерии отбора пациентов для данного подхода еще не определены. Выбор между боковой трансперитонеальной адреналэктомией и задней забрюшинной адреналэктомией актуален для пациентов с односторонними опухолями < 6-7 см и без предшествующих абдоминальных операций.

Цель этого исследования состояла в том, чтобы определить пределы задней забрюшинной адреналэктомии с использованием анатомических параметров, чтобы позволить выбрать предпочтительный доступ до операции для предотвращения конверсии. Кроме того, исследователи описывают взаимосвязь между этими параметрами и временем операции, чтобы найти меру степени технической сложности.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

14

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, перенесшие заднюю забрюшинную адреналэктомию в больнице Kantonsspital Aarau.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, у которых надпочечник был удален забрюшинным доступом
  • Операция была с 01.07.2016 по 31.12.2018
  • Операция была в Kantonsspital Aarau.

Критерий исключения:

  • Пациенты с мультивисцеральной резекцией

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Неконверсия
У 13 пациентов успешно завершены 14 процедур задней забрюшинной адреналэктомии, что составляет неконверсионную группу.
Другой: Задняя забрюшинная адреналэктомия (PRA)
Малоинвазивная процедура адреналэктомии
Преобразование
Конверсия в латеральную трансперитонеальную адреналэктомию потребовалась у 1 пациента после начала задней забрюшинной адреналэктомии.
Другой: Задняя забрюшинная адреналэктомия (PRA)
Малоинвазивная процедура адреналэктомии
Другой: Боковая трансперитонеальная адреналэктомия (LTA)
Во время задней забрюшинной адреналэктомии отсутствие прогресса или трудности с созданием или поддержанием пневмоперитонеума являются причинами конверсии.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сагиттальное расстояние между дорсальным краем надпочечника и концом 12-го ребра
Временное ограничение: Измерение выполнено в период с 19.11.2018 по 04.02.2019.
Измерение предоперационных анатомических состояний при визуализации поперечного сечения (КТ или МРТ). Сагиттальное расстояние между дорсальным краем надпочечника и вершиной 12-го ребра, мм.
Измерение выполнено в период с 19.11.2018 по 04.02.2019.
Толщина забрюшинного жира
Временное ограничение: Измерение выполнено в период с 19.11.2018 по 04.02.2019.
Измерение предоперационных анатомических состояний при визуализации поперечного сечения (КТ или МРТ). Определяется как наибольшее расстояние между паренхимой почки и задней брюшной стенкой на уровне впадения почечной вены в нижнюю полую вену.
Измерение выполнено в период с 19.11.2018 по 04.02.2019.
Индекс заднего ожирения
Временное ограничение: Измерение параметра по изображению поперечного сечения выполнено в период с 19.11.2018 по 04.02.2019.
Измерение предоперационных анатомических состояний при визуализации поперечного сечения (КТ или МРТ). Расстояние от кожи до почечной паренхимы через вершину 12-го ребра. Чем больше расстояние, тем больше индекс. Диапазоны шкал открыты.
Измерение параметра по изображению поперечного сечения выполнено в период с 19.11.2018 по 04.02.2019.
Продольное расстояние между верхним полюсом почки и нижним краем надпочечника.
Временное ограничение: Измерение выполнено в период с 19.11.2018 по 04.02.2019.
Измерение предоперационных анатомических состояний при визуализации поперечного сечения (КТ или МРТ). Продольное расстояние между верхним полюсом почки и нижним краем надпочечника, мм.
Измерение выполнено в период с 19.11.2018 по 04.02.2019.
Продольное расстояние от верхнего края надпочечника до вершины 12-го ребра.
Временное ограничение: Измерение выполнено в период с 19.11.2018 по 04.02.2019.
Измерение предоперационных анатомических состояний при визуализации поперечного сечения (КТ или МРТ). Продольное расстояние от верхнего края надпочечника до вершины 12-го ребра, мм.
Измерение выполнено в период с 19.11.2018 по 04.02.2019.
Продольное расстояние между 12 ребром и гребнем подвздошной кости
Временное ограничение: Измерение выполнено в период с 19.11.2018 по 04.02.2019.
Измерение предоперационных анатомических состояний при визуализации поперечного сечения (КТ или МРТ). Продольное расстояние от 12-го ребра до гребня подвздошной кости, мм.
Измерение выполнено в период с 19.11.2018 по 04.02.2019.
Сагиттальная толщина подкожного слоя над вершиной 12-го ребра
Временное ограничение: Измерение выполнено в период с 19.11.2018 по 04.02.2019.
Измерение предоперационных анатомических состояний при визуализации поперечного сечения (КТ или МРТ). Сагиттальная толщина подкожного слоя над вершиной 12-го ребра, мм.
Измерение выполнено в период с 19.11.2018 по 04.02.2019.
Сагиттальная толщина подкожного слоя над гребнем подвздошной кости
Временное ограничение: Измерение выполнено в период с 19.11.2018 по 04.02.2019.
Измерение предоперационных анатомических состояний при визуализации поперечного сечения (КТ или МРТ). Сагиттальная толщина подкожного слоя над гребнем подвздошной кости, мм.
Измерение выполнено в период с 19.11.2018 по 04.02.2019.
Толщина подкожного слоя над вершиной 12-го ребра
Временное ограничение: Измерение выполнено в период с 19.11.2018 по 04.02.2019.
Измерение предоперационных анатомических состояний при визуализации поперечного сечения (КТ или МРТ). Толщина подкожного слоя над вершиной 12-го ребра, измеренная по прямой к центру тяжести, мм.
Измерение выполнено в период с 19.11.2018 по 04.02.2019.
Сагиттальная толщина подкожного слоя между центром тяжести и боковой границей тела
Временное ограничение: Измерение выполнено в период с 19.11.2018 по 04.02.2019.
Измерение предоперационных анатомических состояний при визуализации поперечного сечения (КТ или МРТ). Сагиттальная толщина подкожного слоя между центром тяжести и латеральной границей тела, измеренная на уровне вершины 12-го ребра, мм.
Измерение выполнено в период с 19.11.2018 по 04.02.2019.
Размер опухоли
Временное ограничение: Измерение выполнено в период с 19.11.2018 по 04.02.2019.
Измерение предоперационных анатомических состояний при визуализации поперечного сечения (КТ или МРТ). Размер опухоли, см.
Измерение выполнено в период с 19.11.2018 по 04.02.2019.
Оперативное время
Временное ограничение: Данные были собраны в период с 19.11.2018 по 04.02.2019.
Продолжительность адреналэктомии. Данные были извлечены и проанализированы из информационной системы больницы.
Данные были собраны в период с 19.11.2018 по 04.02.2019.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Индекс массы тела
Временное ограничение: Данные были собраны в период с 19.11.2018 по 04.02.2019.
Значение, полученное из массы (веса) и роста человека. Данные были извлечены и проанализированы из информационной системы больницы.
Данные были собраны в период с 19.11.2018 по 04.02.2019.
Сторона надпочечника, которая была удалена
Временное ограничение: Данные были собраны в период с 19.11.2018 по 04.02.2019.
Сторона удаленного надпочечника (левая, правая, двусторонняя). Данные были извлечены и проанализированы из информационной системы больницы.
Данные были собраны в период с 19.11.2018 по 04.02.2019.
Ранее проведенные абдоминальные операции, взятые из информационной системы больницы
Временное ограничение: Данные были собраны в период с 19.11.2018 по 04.02.2019.
Предыдущие абдоминальные операции со вскрытием брюшной полости, которые указывают на спайки. Данные были извлечены и проанализированы из информационной системы больницы.
Данные были собраны в период с 19.11.2018 по 04.02.2019.
Возраст
Временное ограничение: Данные были собраны в период с 19.11.2018 по 04.02.2019.
Возраст при адреналэктомии. Данные были извлечены и проанализированы из информационной системы больницы.
Данные были собраны в период с 19.11.2018 по 04.02.2019.
Секс
Временное ограничение: Данные были собраны в период с 19.11.2018 по 04.02.2019.
Женский или мужской
Данные были собраны в период с 19.11.2018 по 04.02.2019.
Гистологическая диагностика образца адреналэктомии
Временное ограничение: Данные были собраны в период с 19.11.2018 по 04.02.2019.
Гистологическая оценка. Данные были извлечены и проанализированы из информационной системы больницы.
Данные были собраны в период с 19.11.2018 по 04.02.2019.
Визуализация
Временное ограничение: Данные были собраны в период с 19.11.2018 по 04.02.2019.
КТ или МРТ
Данные были собраны в период с 19.11.2018 по 04.02.2019.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Basel

Соавторы

Kantonsspital Aarau

Следователи

  • Главный следователь: Christian A Nebiker, PD Dr. med., Kantonsspital Aarau

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

19 ноября 2018 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 мая 2019 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 мая 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 августа 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 августа 2019 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

28 августа 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

28 августа 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 августа 2019 г.

Последняя проверка

1 августа 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 201901147

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться