Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az átalakulás megelőzése posterior retroperitonealis mellékveseeltávolítás során a műtét előtti anatómiai állapotok mérésével

2019. augusztus 27. frissítette: Simone Eichelberger, University of Basel

Az átalakulás megelőzése a hátsó retroperitoneális mellékvese eltávolítása során a preoperatív anatómiai állapotok keresztmetszeti képalkotáson (CT vagy MRI) történő mérésével

Retrospektív vizsgálatunkkal a kutatók anatómiai paraméterek elemzésével mutatják be a posterior retroperitonealis adrenalectomia korlátait.

A kutatók egy konverzión átesett beteg adatait hasonlították össze 13 konverzió nélküli beteg adataival. Továbbá feltárták e paraméterek hatását a műtéti időre, és kizárták ebből az elemzésből azt a beteget, akinél konverzió volt.

A kutatók azt feltételezik, hogy a keresztmetszeti képalkotás (CT vagy MRI) anatómiai jellemzőinek meghatározásával kimutathatják a hátsó retroperitoneális adrenalectomia korlátait, amelyek megakadályozzák a betegek laterális transzperitoneális adrenalectomiára való átállását.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A minimálisan invazív adrenalectomia a kis, jóindulatú mellékvese elváltozások sebészeti kezelésének arany standardjává vált. A gyakori laparoszkópos laterális transzperitoneális adrenalectomia mellett egyre fontosabbá válik a hátsó retroperitoneális adrenalectomia.

A mai napig nincs konszenzus a jóindulatú mellékvese daganatok reszekciójának előnyben részesített megközelítését illetően. Egy átfogó mellékvese-daganat-programnak mindkét lehetőséget fel kell kínálnia, azonban az adott megközelítéshez még nem határozták meg a betegek kiválasztásának kritériumait. A laterális transzperitoneális adrenalectomia és a posterior retroperitonealis adrenalectomia közötti választás olyan betegeknél releváns, akiknek egyoldali daganata < 6-7 cm, és korábban nem volt hasi műtét.

A vizsgálat célja az volt, hogy anatómiai paraméterek segítségével meghatározzuk a posterior retroperitonealis adrenalectomia határait, lehetővé téve az előnyben részesített hozzáférés kiválasztását a műtét előtt az átalakulás megelőzése érdekében. Ezenkívül a vizsgálók leírják e paraméterek és a működési idő közötti kapcsolatot, hogy meghatározzák a műszaki nehézség mértékét.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

14

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Svájc
      • Basel, Svájc, 4450
        • Simone Eichelberger

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A Kantonsspital Aarau-ban posterior retroperitoneális mellékveseeltávolításon átesett betegek.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Betegek, akiknek a mellékveséjét retroperitoneálisan eltávolították
  • Az üzemeltetés 2016.07.01. és 2018.12.31. között volt
  • A művelet a Kantonspital Aarauban volt

Kizárási kritériumok:

  • Multivisceralis reszekcióban szenvedő betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Nem konverzió
13 betegnél 14 posterior retroperitonealis adrenalectomia sikeresen befejeződött, és a nem konverziós csoportot alkotta.
Egyéb: Posterior retroperitonealis adrenalectomia (PRA)
Minimálisan invazív mellékvese eltávolítási eljárás
Átalakítás
A posterior retroperitonealis adrenalectomia megkezdése után 1 betegnél volt szükség laterális transzperitoneális adrenalectomiára való átállásra.
Egyéb: Posterior retroperitonealis adrenalectomia (PRA)
Minimálisan invazív mellékvese eltávolítási eljárás
Egyéb: Laterális transzperitoneális mellékvese eltávolítása (LTA)
A hátsó retroperitoneális mellékvese eltávolítása során a progresszió kudarca vagy a pneumoperitoneum létrehozásának vagy fenntartásának nehézségei okozzák az átalakulást.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Sagittalis távolság a mellékvese háti határa és a 12. bordacsúcs között
Időkeret: A mérés 2018.11.19 - 2019.02.04 közötti időszakban történt.
A műtét előtti anatómiai állapotok mérése keresztmetszeti képalkotáson (CT vagy MRI). Sagittalis távolság a mellékvese háti határa és a 12. bordavég között, mm.
A mérés 2018.11.19 - 2019.02.04 közötti időszakban történt.
A retroperitoneális zsír vastagsága
Időkeret: A mérés 2018.11.19 - 2019.02.04 közötti időszakban történt.
A műtét előtti anatómiai állapotok mérése keresztmetszeti képalkotáson (CT vagy MRI). A vese parenchyma és a hátsó hasfal közötti legnagyobb távolság azon a szinten, ahol a vesevéna csatlakozik a vena cava inferiorhoz.
A mérés 2018.11.19 - 2019.02.04 közötti időszakban történt.
Posterior Adiposity Index
Időkeret: A paraméter mérése a keresztmetszeti képről a 2018.11.19 - 2019.02.04 közötti időszakban történt.
A műtét előtti anatómiai állapotok mérése keresztmetszeti képalkotáson (CT vagy MRI). Távolság a bőrtől a vese parenchymáig a 12. bordavégen keresztül. Minél nagyobb a távolság, annál nagyobb az index. A skálatartományok nyitva vannak.
A paraméter mérése a keresztmetszeti képről a 2018.11.19 - 2019.02.04 közötti időszakban történt.
A vese felső pólusa és a mellékvese alsó határa közötti hosszirányú távolság.
Időkeret: A mérés 2018.11.19 - 2019.02.04 közötti időszakban történt.
A műtét előtti anatómiai állapotok mérése keresztmetszeti képalkotáson (CT vagy MRI). A vese felső pólusa és a mellékvese alsó határa közötti hosszirányú távolság, mm.
A mérés 2018.11.19 - 2019.02.04 közötti időszakban történt.
A mellékvese felső határa és a 12. bordacsúcs közötti hosszirányú távolság.
Időkeret: A mérés 2018.11.19 - 2019.02.04 közötti időszakban történt.
A műtét előtti anatómiai állapotok mérése keresztmetszeti képalkotáson (CT vagy MRI). A mellékvese felső határa és a 12. bordacsúcs közötti hosszirányú távolság, mm.
A mérés 2018.11.19 - 2019.02.04 közötti időszakban történt.
A 12. borda és a csípőtaraj közötti hosszirányú távolság
Időkeret: A mérés 2018.11.19 - 2019.02.04 közötti időszakban történt.
A műtét előtti anatómiai állapotok mérése keresztmetszeti képalkotáson (CT vagy MRI). A 12. borda és a csípőtaraj közötti hosszirányú távolság, mm.
A mérés 2018.11.19 - 2019.02.04 közötti időszakban történt.
A szubkután réteg sagittális vastagsága a 12. bordacsúcs felett
Időkeret: A mérés 2018.11.19 - 2019.02.04 közötti időszakban történt.
A műtét előtti anatómiai állapotok mérése keresztmetszeti képalkotáson (CT vagy MRI). A 12. bordacsúcs feletti bőr alatti réteg szagittális vastagsága, mm.
A mérés 2018.11.19 - 2019.02.04 közötti időszakban történt.
A csípőtaraj feletti bőr alatti réteg sagittalis vastagsága
Időkeret: A mérés 2018.11.19 - 2019.02.04 közötti időszakban történt.
A műtét előtti anatómiai állapotok mérése keresztmetszeti képalkotáson (CT vagy MRI). A csípőtaraj feletti bőr alatti réteg sagittalis vastagsága, mm.
A mérés 2018.11.19 - 2019.02.04 közötti időszakban történt.
A szubkután réteg vastagsága a 12. bordacsúcs felett
Időkeret: A mérés 2018.11.19 - 2019.02.04 közötti időszakban történt.
A műtét előtti anatómiai állapotok mérése keresztmetszeti képalkotáson (CT vagy MRI). A 12. bordacsúcs feletti szubkután réteg vastagsága a súlyponthoz vezető egyenesen mérve, mm.
A mérés 2018.11.19 - 2019.02.04 közötti időszakban történt.
A szubkután réteg sagittalis vastagsága a súlypont és a test oldalsó határa között
Időkeret: A mérés 2018.11.19 - 2019.02.04 közötti időszakban történt.
A műtét előtti anatómiai állapotok mérése keresztmetszeti képalkotáson (CT vagy MRI). A súlypont és a test oldalsó határa közötti szubkután réteg sagittalis vastagsága, a 12. bordacsúcs szintjén mérve, mm.
A mérés 2018.11.19 - 2019.02.04 közötti időszakban történt.
A daganat mérete
Időkeret: A mérés 2018.11.19 - 2019.02.04 közötti időszakban történt.
A műtét előtti anatómiai állapotok mérése keresztmetszeti képalkotáson (CT vagy MRI). A daganat mérete, cm.
A mérés 2018.11.19 - 2019.02.04 közötti időszakban történt.
Működési idő
Időkeret: Az adatok gyűjtése 2018.11.19. és 2019.02.04. között történt.
A mellékvese eltávolításának időtartama. Az adatok kinyerése és elemzése a kórházi információs rendszerből történt.
Az adatok gyűjtése 2018.11.19. és 2019.02.04. között történt.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Testtömeg-index
Időkeret: Az adatok gyűjtése 2018.11.19. és 2019.02.04. között történt.
Egy személy tömegéből (súlyából) és magasságából származó érték. Az adatok kinyerése és elemzése a kórházi információs rendszerből történt.
Az adatok gyűjtése 2018.11.19. és 2019.02.04. között történt.
A mellékvese oldala, amelyet eltávolítottak
Időkeret: Az adatok gyűjtése 2018.11.19. és 2019.02.04. között történt.
Az eltávolított mellékvese oldala (bal, jobb, kétoldali). Az adatok kinyerése és elemzése a kórházi információs rendszerből történt.
Az adatok gyűjtése 2018.11.19. és 2019.02.04. között történt.
Korábban végzett hasi műtétek a kórházi információs rendszerből vették
Időkeret: Az adatok gyűjtése 2018.11.19. és 2019.02.04. között történt.
Korábbi hasi műtétek hasüreg megnyitásával, amelyek összenövésre utalnak. Az adatokat a kórházi információs rendszerből kinyertük és elemeztük.
Az adatok gyűjtése 2018.11.19. és 2019.02.04. között történt.
Kor
Időkeret: Az adatok gyűjtése 2018.11.19. és 2019.02.04. között történt.
Kor a mellékvese eltávolításakor. Az adatok kinyerése és elemzése a kórházi információs rendszerből történt.
Az adatok gyűjtése 2018.11.19. és 2019.02.04. között történt.
Szex
Időkeret: Az adatok gyűjtése 2018.11.19. és 2019.02.04. között történt.
Nő vagy férfi
Az adatok gyűjtése 2018.11.19. és 2019.02.04. között történt.
A mellékvese eltávolításából származó minta szövettani diagnózisa
Időkeret: Az adatok gyűjtése 2018.11.19. és 2019.02.04. között történt.
Szövettani értékelés. Az adatok kinyerése és elemzése a kórházi információs rendszerből történt.
Az adatok gyűjtése 2018.11.19. és 2019.02.04. között történt.
Képalkotás
Időkeret: Az adatok gyűjtése 2018.11.19. és 2019.02.04. között történt.
CT vagy MRI
Az adatok gyűjtése 2018.11.19. és 2019.02.04. között történt.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Basel

Együttműködők

Kantonsspital Aarau

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Christian A Nebiker, PD Dr. med., Kantonsspital Aarau

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2018. november 19.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2019. május 31.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2019. május 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. augusztus 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. augusztus 27.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2019. augusztus 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2019. augusztus 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. augusztus 27.

Utolsó ellenőrzés

2019. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 201901147

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel