Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Muuntumisen ehkäisy posteriorisessa retroperitoneaalisessa lisämunuaisen poistoleikkauksessa mittaamalla leikkausta edeltäviä anatomisia tiloja

tiistai 27. elokuuta 2019 päivittänyt: Simone Eichelberger, University of Basel

Muuntumisen ehkäisy posteriorisessa retroperitoneaalisessa lisämunuaisen poistoleikkauksessa mittaamalla leikkausta edeltäviä anatomisia tiloja poikkileikkauskuvauksella (CT tai MRI)

Retrospektiivisellä tutkimuksellamme tutkijat osoittavat posteriorisen retroperitoneaalisen adrenalektomian rajoitukset analysoimalla anatomisia parametreja.

Tutkijat vertasivat yhdeltä muuntuneen potilaan tietoja 13 potilaaseen, joilla ei ollut muutosta. Lisäksi he tutkivat näiden parametrien vaikutusta leikkausaikaan ja sulkivat potilaan, jolla oli muunnos, pois tästä analyysistä.

Tutkijat olettavat, että määrittämällä anatomiset ominaisuudet poikkileikkauskuvauksella (CT tai MRI), he voivat osoittaa posteriorisen retroperitoneaalisen lisämunuaisten poiston rajoitukset estääkseen potilaita siirtymästä lateraaliseen transperitoneaaliseen lisämunuaisten poistoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Minimaaliinvasiivisesta lisämunuaisen poistoleikkauksesta on tullut kultainen standardi pienten, hyvänlaatuisten lisämunuaisen leesioiden kirurgisessa hoidossa. Yleisen laparoskooppisen lateraalisen transperitoneaalisen lisämunuaisen poiston lisäksi posteriorinen retroperitoneaalinen lisämunuaisten poisto on tulossa yhä tärkeämmäksi.

Tähän mennessä ei ole päästy yksimielisyyteen suositellun lähestymistavan suhteen lisämunuaisen hyvänlaatuisten kasvainten resektiossa. Kattavan lisämunuaisen kasvainohjelman pitäisi pystyä tarjoamaan molemmat vaihtoehdot, mutta potilaan valintakriteereitä tietylle lähestymistavalle ei ole vielä määritelty. Valinta lateraalisen transperitoneaalisen lisämunuaisen poiston ja posteriorisen retroperitoneaalisen lisämunuaisten poiston välillä on merkityksellinen potilaille, joilla on yksipuolinen kasvain < 6-7 cm ja joilla ei ole aikaisempaa vatsaleikkausta.

Tämän tutkimuksen tavoitteena oli määrittää posteriorisen retroperitoneaalisen lisämunuaisen poiston rajat anatomisten parametrien avulla, jotta haluttu pääsy voidaan valita ennen leikkausta muuntumisen estämiseksi. Lisäksi tutkijat kuvaavat näiden parametrien ja toiminta-ajan välistä suhdetta löytääkseen teknisen vaikeusasteen mitta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

14

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Sveitsi
      • Basel, Sveitsi, 4450
        • Simone Eichelberger

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joille tehtiin retroperitoneaalinen lisämunuaisen poisto Kantonsspital Aaraussa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joiden lisämunuainen poistettiin retroperitoneaalisesti
  • Toiminta oli välillä 01.07.2016 - 31.12.2018
  • Operaatio oli Kantonsspital Aaraussa

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on multiviskeraalinen resektio

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ei-muunnos
13 potilaalla 14 posteriorista retroperitoneaalista lisämunuaisen poistoa suoritettiin onnistuneesti ja ne muodostivat ei-konversion ryhmän
Muut: Posterior retroperitoneaalinen adrenalektomia (PRA)
Minimaalisesti invasiivinen lisämunuaisen poisto
Muuntaminen
Siirtyminen lateraaliseen transperitoneaaliseen lisämunuaisen poistoon oli tarpeen 1 potilaalla posteriorisen retroperitoneaalisen lisämunuaisen poiston aloittamisen jälkeen.
Muut: Posterior retroperitoneaalinen adrenalektomia (PRA)
Minimaalisesti invasiivinen lisämunuaisen poisto
Muut: Lateraalinen transperitoneaalinen adrenalektomia (LTA)
Posteriorisen retroperitoneaalisen lisämunuaisen poiston aikana epäonnistuminen etenemisen tai pneumoperitoneumin luomisen tai ylläpitämisen vaikeudet ovat syitä, miksi muutos tapahtuu.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lisämunuaisen selkäreunan ja 12. kylkiluun kärjen välinen sagittaalinen etäisyys
Aikaikkuna: Mittaus suoritettiin 19.11.2018 - 04.02.2019 välisenä aikana.
Preoperatiivisten anatomisten tilojen mittaus poikkileikkauskuvauksella (CT tai MRI). Lisämunuaisen selkäreunan ja 12. kylkiluun kärjen välinen sagittaalinen etäisyys, mm.
Mittaus suoritettiin 19.11.2018 - 04.02.2019 välisenä aikana.
Retroperitoneaalisen rasvan paksuus
Aikaikkuna: Mittaus suoritettiin 19.11.2018 - 04.02.2019 välisenä aikana.
Preoperatiivisten anatomisten tilojen mittaus poikkileikkauskuvauksella (CT tai MRI). Määritetään suurimmaksi etäisyydeksi munuaisen parenkyymin ja takavatsan seinämän välillä sillä tasolla, jossa munuaislaskimo liittyy onttolaskimoon.
Mittaus suoritettiin 19.11.2018 - 04.02.2019 välisenä aikana.
Posteriorinen rasvaisuusindeksi
Aikaikkuna: Parametrin mittaus poikkileikkauskuvasta suoritettiin ajanjaksolla 19.11.2018 - 04.02.2019.
Preoperatiivisten anatomisten tilojen mittaus poikkileikkauskuvauksella (CT tai MRI). Etäisyys ihosta munuaisen parenkyymiin 12. kylkiluun kärjen kautta. Mitä suurempi etäisyys, sitä suurempi indeksi. Vaaka-alueet ovat auki.
Parametrin mittaus poikkileikkauskuvasta suoritettiin ajanjaksolla 19.11.2018 - 04.02.2019.
Pituussuuntainen etäisyys munuaisen ylemmän navan ja lisämunuaisen alareunan välillä.
Aikaikkuna: Mittaus suoritettiin 19.11.2018 - 04.02.2019 välisenä aikana.
Preoperatiivisten anatomisten tilojen mittaus poikkileikkauskuvauksella (CT tai MRI). Pituussuuntainen etäisyys munuaisen ylemmän navan ja lisämunuaisen alareunan välillä, mm.
Mittaus suoritettiin 19.11.2018 - 04.02.2019 välisenä aikana.
Pituussuuntainen etäisyys lisämunuaisen yläreunan ja 12. kylkiluun kärjen välillä.
Aikaikkuna: Mittaus suoritettiin 19.11.2018 - 04.02.2019 välisenä aikana.
Preoperatiivisten anatomisten tilojen mittaus poikkileikkauskuvauksella (CT tai MRI). Pituussuuntainen etäisyys lisämunuaisen yläreunan ja 12. kylkiluun kärjen välillä, mm.
Mittaus suoritettiin 19.11.2018 - 04.02.2019 välisenä aikana.
Pituussuuntainen etäisyys 12. kylkiluun ja suoliluun harjanteen välillä
Aikaikkuna: Mittaus suoritettiin 19.11.2018 - 04.02.2019 välisenä aikana.
Preoperatiivisten anatomisten tilojen mittaus poikkileikkauskuvauksella (CT tai MRI). Pituussuuntainen etäisyys 12. kylkiluun ja suoliluun harjanteen välillä, mm.
Mittaus suoritettiin 19.11.2018 - 04.02.2019 välisenä aikana.
Ihonalaisen kerroksen sagittaalinen paksuus 12. kylkiluun kärjen yläpuolella
Aikaikkuna: Mittaus suoritettiin 19.11.2018 - 04.02.2019 välisenä aikana.
Preoperatiivisten anatomisten tilojen mittaus poikkileikkauskuvauksella (CT tai MRI). Ihonalaisen kerroksen sagittaalinen paksuus 12. kylkiluun kärjen yläpuolella, mm.
Mittaus suoritettiin 19.11.2018 - 04.02.2019 välisenä aikana.
Ihonalaisen kerroksen sagittaalinen paksuus suoliluun harjanteen yläpuolella
Aikaikkuna: Mittaus suoritettiin 19.11.2018 - 04.02.2019 välisenä aikana.
Preoperatiivisten anatomisten tilojen mittaus poikkileikkauskuvauksella (CT tai MRI). Ihonalaisen kerroksen sagittaalinen paksuus suoliluun harjanteen yläpuolella, mm.
Mittaus suoritettiin 19.11.2018 - 04.02.2019 välisenä aikana.
Ihonalaisen kerroksen paksuus 12. kylkiluun kärjen yläpuolella
Aikaikkuna: Mittaus suoritettiin 19.11.2018 - 04.02.2019 välisenä aikana.
Preoperatiivisten anatomisten tilojen mittaus poikkileikkauskuvauksella (CT tai MRI). Ihonalaisen kerroksen paksuus 12. kylkiluun kärjen yläpuolella mitattuna painopisteen suoralta linjalta, mm.
Mittaus suoritettiin 19.11.2018 - 04.02.2019 välisenä aikana.
Ihonalaisen kerroksen sagittaalinen paksuus painopisteen ja kehon sivureunan välillä
Aikaikkuna: Mittaus suoritettiin 19.11.2018 - 04.02.2019 välisenä aikana.
Preoperatiivisten anatomisten tilojen mittaus poikkileikkauskuvauksella (CT tai MRI). Painopisteen ja kehon sivureunan välisen ihonalaisen kerroksen sagittaalinen paksuus mitattuna 12. kylkiluun kärjen tasolta, mm.
Mittaus suoritettiin 19.11.2018 - 04.02.2019 välisenä aikana.
Kasvaimen koko
Aikaikkuna: Mittaus suoritettiin 19.11.2018 - 04.02.2019 välisenä aikana.
Preoperatiivisten anatomisten tilojen mittaus poikkileikkauskuvauksella (CT tai MRI). Kasvaimen koko, cm.
Mittaus suoritettiin 19.11.2018 - 04.02.2019 välisenä aikana.
Toiminta-aika
Aikaikkuna: Tiedot on kerätty 19.11.2018-04.02.2019 välisenä aikana.
Lisämunuaisen poiston kesto. Tiedot poimittiin ja analysoitiin sairaalan tietojärjestelmästä.
Tiedot on kerätty 19.11.2018-04.02.2019 välisenä aikana.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Painoindeksi
Aikaikkuna: Tiedot on kerätty 19.11.2018-04.02.2019 välisenä aikana.
Arvo on johdettu henkilön massasta (painosta) ja pituudesta. Tiedot poimittiin ja analysoitiin sairaalan tietojärjestelmästä.
Tiedot on kerätty 19.11.2018-04.02.2019 välisenä aikana.
Lisämunuaisen puoli, joka poistettiin
Aikaikkuna: Tiedot on kerätty 19.11.2018-04.02.2019 välisenä aikana.
Poistetun lisämunuaisen puoli (vasen, oikea, molemminpuolinen). Tiedot poimittiin ja analysoitiin sairaalan tietojärjestelmästä.
Tiedot on kerätty 19.11.2018-04.02.2019 välisenä aikana.
Aiemmin tehdyt vatsan leikkaukset otettu sairaalan tietojärjestelmästä
Aikaikkuna: Tiedot on kerätty 19.11.2018-04.02.2019 välisenä aikana.
Aiemmat vatsan leikkaukset, joissa vatsaontelo on avattu ja jotka antavat viitteitä tarttumisesta. Tiedot poimittiin ja analysoitiin sairaalan tietojärjestelmästä.
Tiedot on kerätty 19.11.2018-04.02.2019 välisenä aikana.
Ikä
Aikaikkuna: Tiedot on kerätty 19.11.2018-04.02.2019 välisenä aikana.
Ikä lisämunuaisen poistossa. Tiedot poimittiin ja analysoitiin sairaalan tietojärjestelmästä.
Tiedot on kerätty 19.11.2018-04.02.2019 välisenä aikana.
Seksiä
Aikaikkuna: Tiedot on kerätty 19.11.2018-04.02.2019 välisenä aikana.
Nainen vai mies
Tiedot on kerätty 19.11.2018-04.02.2019 välisenä aikana.
Adrenalektomian näytteen histologinen diagnoosi
Aikaikkuna: Tiedot on kerätty 19.11.2018-04.02.2019 välisenä aikana.
Histologinen arviointi. Tiedot poimittiin ja analysoitiin sairaalan tietojärjestelmästä.
Tiedot on kerätty 19.11.2018-04.02.2019 välisenä aikana.
Kuvantaminen
Aikaikkuna: Tiedot on kerätty 19.11.2018-04.02.2019 välisenä aikana.
CT tai MRI
Tiedot on kerätty 19.11.2018-04.02.2019 välisenä aikana.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Basel

Yhteistyökumppanit

Kantonsspital Aarau

Tutkijat

  • Päätutkija: Christian A Nebiker, PD Dr. med., Kantonsspital Aarau

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 19. marraskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 31. toukokuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 31. toukokuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 22. elokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. elokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 28. elokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 28. elokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. elokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 201901147

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa