通过测量术前解剖条件预防后腹膜后肾上腺切除术的转换
2019年8月27日 更新者：Simone Eichelberger、University of Basel
通过测量横断面成像（CT 或 MRI）的术前解剖条件来预防后腹膜后肾上腺切除术的转换
通过我们的回顾性研究，研究人员通过分析解剖参数显示了后腹膜后肾上腺切除术的局限性。
研究人员将 1 名接受转化的患者的数据与 13 名未接受转化的患者的数据进行了比较。 此外，他们探讨了这些参数对手术时间的影响，并从该分析中排除了发生转化的患者。
研究人员假设，通过确定横断面成像（CT 或 MRI）的解剖学特征，他们可以显示后腹膜后肾上腺切除术的局限性，以防止患者转为横向经腹膜肾上腺切除术。
研究概览
详细说明
微创肾上腺切除术已成为小的良性肾上腺病变手术治疗的金标准。 除了常见的腹腔镜侧方经腹膜肾上腺切除术外，后路腹膜后肾上腺切除术也越来越重要。
迄今为止，对于切除良性肾上腺肿瘤的首选方法尚无共识。 一项全面的肾上腺肿瘤计划应该能够提供这两种选择，但是，尚未确定特定方法的患者选择标准。 对于单侧肿瘤 < 6-7 cm 且既往未行腹部手术的患者，选择侧方经腹膜肾上腺切除术和后腹膜后肾上腺切除术是相关的。
本研究的目的是使用解剖学参数确定后腹膜后肾上腺切除术的限制，以便能够在术前选择首选通路以防止转换。 此外，研究人员描述了这些参数与操作时间之间的关系，以找到衡量技术难度的指标。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
14
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Basel、瑞士、4450
- Simone Eichelberger
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
在 Kantonsspital Aarau 接受后腹膜后肾上腺切除术的患者。
描述
纳入标准：
- 通过腹膜后通路切除肾上腺的患者
- 操作时间为 01.07.2016 至 31.12.2018
- 手术地点在 Kantonsspital Aarau
排除标准：
- 多脏器切除患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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未转化
13例患者成功完成14例后腹膜后肾上腺切除术，形成无转化组
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微创肾上腺切除手术
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转换
1 名患者在开始后腹膜后肾上腺切除术后需要转为经腹膜侧方肾上腺切除术。
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微创肾上腺切除手术
在后腹膜后肾上腺切除术中，进展失败或难以产生或维持气腹是发生转换的原因。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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肾上腺背缘至第12肋尖矢状距
大体时间：测量是在 19.11.2018 - 04.02.2019 期间进行的。
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在横断面成像（CT 或 MRI）上测量术前解剖条件。
肾上腺背缘与第 12 肋尖间的矢状距离，mm。
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测量是在 19.11.2018 - 04.02.2019 期间进行的。
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腹膜后脂肪厚度
大体时间：测量是在 19.11.2018 - 04.02.2019 期间进行的。
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在横断面成像（CT 或 MRI）上测量术前解剖条件。
定义为肾静脉与下腔静脉汇合处肾实质与后腹壁之间的最大距离。
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测量是在 19.11.2018 - 04.02.2019 期间进行的。
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臀部肥胖指数
大体时间：横截面图像参数的测量是在 19.11.2018 - 04.02.2019 期间进行的。
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在横断面成像（CT 或 MRI）上测量术前解剖条件。
通过第 12 肋尖从皮肤到肾实质的距离。
距离越大，指数越大。
比例范围是开放的。
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横截面图像参数的测量是在 19.11.2018 - 04.02.2019 期间进行的。
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肾脏上极与肾上腺下缘之间的纵向距离。
大体时间：测量是在 19.11.2018 - 04.02.2019 期间进行的。
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在横断面成像（CT 或 MRI）上测量术前解剖条件。
肾上极与肾上腺下缘的纵向距离，mm。
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测量是在 19.11.2018 - 04.02.2019 期间进行的。
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肾上腺上缘至第 12 肋尖的纵向距离。
大体时间：测量是在 19.11.2018 - 04.02.2019 期间进行的。
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在横断面成像（CT 或 MRI）上测量术前解剖条件。
肾上腺上缘至第 12 肋尖的纵向距离，mm。
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测量是在 19.11.2018 - 04.02.2019 期间进行的。
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第12肋骨与髂嵴之间的纵向距离
大体时间：测量是在 19.11.2018 - 04.02.2019 期间进行的。
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在横断面成像（CT 或 MRI）上测量术前解剖条件。
第 12 肋骨与髂嵴之间的纵向距离，mm。
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测量是在 19.11.2018 - 04.02.2019 期间进行的。
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第 12 肋尖以上皮下层矢状厚度
大体时间：测量是在 19.11.2018 - 04.02.2019 期间进行的。
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在横断面成像（CT 或 MRI）上测量术前解剖条件。
第 12 肋尖以上皮下层矢状面厚度，mm。
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测量是在 19.11.2018 - 04.02.2019 期间进行的。
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髂嵴以上皮下层的矢状厚度
大体时间：测量是在 19.11.2018 - 04.02.2019 期间进行的。
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在横断面成像（CT 或 MRI）上测量术前解剖条件。
髂嵴上方皮下层的矢状厚度，mm。
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测量是在 19.11.2018 - 04.02.2019 期间进行的。
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第 12 肋尖以上皮下层厚度
大体时间：测量是在 19.11.2018 - 04.02.2019 期间进行的。
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在横断面成像（CT 或 MRI）上测量术前解剖条件。
第 12 肋尖以上皮下层厚度，在重心直线上测量，mm。
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测量是在 19.11.2018 - 04.02.2019 期间进行的。
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重心与身体外侧缘之间皮下层的矢状厚度
大体时间：测量是在 19.11.2018 - 04.02.2019 期间进行的。
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在横断面成像（CT 或 MRI）上测量术前解剖条件。
在第 12 肋尖水平测量的重心和身体外侧缘之间的皮下层的矢状厚度，mm。
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测量是在 19.11.2018 - 04.02.2019 期间进行的。
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肿瘤大小
大体时间：测量是在 19.11.2018 - 04.02.2019 期间进行的。
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在横断面成像（CT 或 MRI）上测量术前解剖条件。
肿瘤大小，厘米。
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测量是在 19.11.2018 - 04.02.2019 期间进行的。
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手术时间
大体时间：数据是在 19.11.2018 和 04.02.2019 之间收集的。
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肾上腺切除术的持续时间。
从医院信息系统中提取和分析数据。
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数据是在 19.11.2018 和 04.02.2019 之间收集的。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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体重指数
大体时间：数据是在 19.11.2018 和 04.02.2019 之间收集的。
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从一个人的质量（重量）和身高得出的值。
从医院信息系统中提取和分析数据。
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数据是在 19.11.2018 和 04.02.2019 之间收集的。
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肾上腺被切除的一侧
大体时间：数据是在 19.11.2018 和 04.02.2019 之间收集的。
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切除肾上腺的一侧（左、右、双侧）。
从医院信息系统中提取和分析数据。
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数据是在 19.11.2018 和 04.02.2019 之间收集的。
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从医院信息系统中获取的先前进行的腹部手术
大体时间：数据是在 19.11.2018 和 04.02.2019 之间收集的。
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以前的腹部手术，打开腹腔，表明有粘连。从医院信息系统中提取和分析数据。
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数据是在 19.11.2018 和 04.02.2019 之间收集的。
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年龄
大体时间：数据是在 19.11.2018 和 04.02.2019 之间收集的。
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肾上腺切除术的年龄。
从医院信息系统中提取和分析数据。
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数据是在 19.11.2018 和 04.02.2019 之间收集的。
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性别
大体时间：数据是在 19.11.2018 和 04.02.2019 之间收集的。
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女性或男性
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数据是在 19.11.2018 和 04.02.2019 之间收集的。
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肾上腺切除术样本的组织学诊断
大体时间：数据是在 19.11.2018 和 04.02.2019 之间收集的。
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组织学评估。
从医院信息系统中提取和分析数据。
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数据是在 19.11.2018 和 04.02.2019 之间收集的。
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成像
大体时间：数据是在 19.11.2018 和 04.02.2019 之间收集的。
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CT或MRI
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数据是在 19.11.2018 和 04.02.2019 之间收集的。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Christian A Nebiker, PD Dr. med.、Kantonsspital Aarau
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年11月19日
初级完成 (实际的)
2019年5月31日
研究完成 (实际的)
2019年5月31日
研究注册日期
首次提交
2019年8月22日
首先提交符合 QC 标准的
2019年8月27日
首次发布 (实际的)
2019年8月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年8月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年8月27日
最后验证
2019年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 201901147
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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