Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Preventie van conversie bij posterieure retroperitoneale adrenalectomie door preoperatieve anatomische condities te meten

27 augustus 2019 bijgewerkt door: Simone Eichelberger, University of Basel

Preventie van conversie bij posterieure retroperitoneale adrenalectomie door preoperatieve anatomische condities te meten op dwarsdoorsnedebeeldvorming (CT of MRI)

Met onze retrospectieve studie tonen de onderzoekers de beperkingen van de posterieure retroperitoneale adrenalectomie aan door anatomische parameters te analyseren.

De onderzoekers vergeleken de gegevens van één patiënt die een conversie onderging met 13 patiënten zonder conversie. Bovendien onderzochten ze de invloed van deze parameters op de operatietijd en sloten ze de patiënt die een conversie had uit van deze analyse.

De onderzoekers veronderstellen dat door anatomische kenmerken te bepalen op beeldvorming in dwarsdoorsnede (CT of MRI), ze de beperkingen van de posterieure retroperitoneale adrenalectomie kunnen aantonen om te voorkomen dat patiënten worden omgezet in laterale transperitoneale adrenalectomie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Minimaal invasieve adrenalectomie is de gouden standaard geworden voor de chirurgische behandeling van kleine, goedaardige bijnierlaesies. Naast de veel voorkomende laparoscopische laterale transperitoneale adrenalectomie wordt de posterieure retroperitoneale adrenalectomie steeds belangrijker.

Tot op heden bestaat er geen consensus over de voorkeursaanpak bij de resectie van goedaardige bijniertumoren. Een alomvattend bijniertumorprogramma zou beide opties moeten kunnen bieden, maar de criteria voor de selectie van patiënten voor een bepaalde aanpak zijn nog niet gedefinieerd. De keuze tussen laterale transperitoneale adrenalectomie en posterieure retroperitoneale adrenalectomie is relevant voor patiënten met unilaterale tumoren < 6-7 cm en zonder voorafgaande buikoperatie.

Het doel van deze studie was om de grenzen van posterieure retroperitoneale adrenalectomie te bepalen met behulp van anatomische parameters om preoperatief de voorkeurstoegang te kunnen kiezen om conversie te voorkomen. Daarnaast beschrijven de onderzoekers de relatie tussen deze parameters en de operatietijd om een ​​maatstaf te vinden voor de technische moeilijkheidsgraad.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

14

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zwitserland
      • Basel, Zwitserland, 4450
        • Simone Eichelberger

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die posterieure retroperitoneale adrenalectomie ondergingen in Kantonsspital Aarau.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten bij wie de bijnier werd verwijderd met retroperitoneale toegang
  • De werking was tussen 01.07.2016 en 31.12.2018
  • De operatie was in het Kantonsspital Aarau

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met multiviscerale resectie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Niet-conversie
Bij 13 patiënten werden 14 posterieure retroperitoneale adrenalectomieprocedures met succes afgerond en vormen de niet-conversiegroep
Ander: Posterieure retroperitoneale adrenalectomie (PRA)
Minimaal invasieve adrenalectomieprocedure
Conversie
Conversie naar laterale transperitoneale adrenalectomie was noodzakelijk bij 1 patiënt na aanvang van posterieure retroperitoneale adrenalectomie.
Ander: Posterieure retroperitoneale adrenalectomie (PRA)
Minimaal invasieve adrenalectomieprocedure
Ander: Laterale transperitoneale adrenalectomie (LTA)
Tijdens posterieure retroperitoneale adrenalectomie zijn het uitblijven van vooruitgang of de moeilijkheid om een ​​pneumoperitoneum te creëren of te behouden redenen waarom conversie optreedt.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sagittale afstand tussen de dorsale rand van de bijnier en de 12e ribpunt
Tijdsspanne: De meting werd uitgevoerd in de periode van 19.11.2018 - 04.02.2019.
Meting van preoperatieve anatomische condities op cross-sectionele beeldvorming (CT of MRI). Sagittale afstand tussen de dorsale rand van de bijnier en de 12e ribpunt, mm.
De meting werd uitgevoerd in de periode van 19.11.2018 - 04.02.2019.
Dikte van retroperitoneaal vet
Tijdsspanne: De meting werd uitgevoerd in de periode van 19.11.2018 - 04.02.2019.
Meting van preoperatieve anatomische condities op cross-sectionele beeldvorming (CT of MRI). Gedefinieerd als de grootste afstand tussen het nierparenchym en de achterste buikwand op het niveau waar de nierader samenkomt met de vena cava inferior.
De meting werd uitgevoerd in de periode van 19.11.2018 - 04.02.2019.
Achterste obesitasindex
Tijdsspanne: De meting van de parameter van het dwarsdoorsnedebeeld werd uitgevoerd in de periode van 19.11.2018 - 04.02.2019.
Meting van preoperatieve anatomische condities op cross-sectionele beeldvorming (CT of MRI). Afstand van huid tot nierparenchym door de 12e ribpunt. Hoe groter de afstand, hoe groter de index. De schaalbereiken zijn open.
De meting van de parameter van het dwarsdoorsnedebeeld werd uitgevoerd in de periode van 19.11.2018 - 04.02.2019.
Longitudinale afstand tussen de bovenste pool van de nier en de onderste rand van de bijnier.
Tijdsspanne: De meting werd uitgevoerd in de periode van 19.11.2018 - 04.02.2019.
Meting van preoperatieve anatomische condities op cross-sectionele beeldvorming (CT of MRI). Longitudinale afstand tussen de bovenste pool van de nier en de onderste rand van de bijnier, mm.
De meting werd uitgevoerd in de periode van 19.11.2018 - 04.02.2019.
Longitudinale afstand tussen de bovenste rand van de bijnier en de 12e ribpunt.
Tijdsspanne: De meting werd uitgevoerd in de periode van 19.11.2018 - 04.02.2019.
Meting van preoperatieve anatomische condities op cross-sectionele beeldvorming (CT of MRI). Longitudinale afstand tussen de bovenste rand van de bijnier en de 12e ribpunt, mm.
De meting werd uitgevoerd in de periode van 19.11.2018 - 04.02.2019.
Longitudinale afstand tussen de 12e rib en de bekkenkam
Tijdsspanne: De meting werd uitgevoerd in de periode van 19.11.2018 - 04.02.2019.
Meting van preoperatieve anatomische condities op cross-sectionele beeldvorming (CT of MRI). Longitudinale afstand tussen de 12e rib en de bekkenkam, mm.
De meting werd uitgevoerd in de periode van 19.11.2018 - 04.02.2019.
Sagittale dikte van de onderhuidse laag boven de 12e ribpunt
Tijdsspanne: De meting werd uitgevoerd in de periode van 19.11.2018 - 04.02.2019.
Meting van preoperatieve anatomische condities op cross-sectionele beeldvorming (CT of MRI). Sagittale dikte van de onderhuidse laag boven de 12e ribpunt, mm.
De meting werd uitgevoerd in de periode van 19.11.2018 - 04.02.2019.
Sagittale dikte van de onderhuidse laag boven de bekkenkam
Tijdsspanne: De meting werd uitgevoerd in de periode van 19.11.2018 - 04.02.2019.
Meting van preoperatieve anatomische condities op cross-sectionele beeldvorming (CT of MRI). Sagittale dikte van de onderhuidse laag boven de bekkenkam, mm.
De meting werd uitgevoerd in de periode van 19.11.2018 - 04.02.2019.
Dikte van de onderhuidse laag boven de 12e ribpunt
Tijdsspanne: De meting werd uitgevoerd in de periode van 19.11.2018 - 04.02.2019.
Meting van preoperatieve anatomische condities op cross-sectionele beeldvorming (CT of MRI). Dikte van de onderhuidse laag boven de 12e ribpunt, gemeten op de rechte lijn naar het zwaartepunt, mm.
De meting werd uitgevoerd in de periode van 19.11.2018 - 04.02.2019.
Sagittale dikte van de onderhuidse laag tussen het zwaartepunt en de laterale rand van het lichaam
Tijdsspanne: De meting werd uitgevoerd in de periode van 19.11.2018 - 04.02.2019.
Meting van preoperatieve anatomische condities op cross-sectionele beeldvorming (CT of MRI). Sagittale dikte van de onderhuidse laag tussen het zwaartepunt en de laterale rand van het lichaam, gemeten ter hoogte van de 12e ribpunt, mm.
De meting werd uitgevoerd in de periode van 19.11.2018 - 04.02.2019.
Tumor grootte
Tijdsspanne: De meting werd uitgevoerd in de periode van 19.11.2018 - 04.02.2019.
Meting van preoperatieve anatomische condities op cross-sectionele beeldvorming (CT of MRI). Tumorgrootte, cm.
De meting werd uitgevoerd in de periode van 19.11.2018 - 04.02.2019.
Operatieve tijd
Tijdsspanne: De gegevens zijn verzameld tussen 19.11.2018 en 04.02.2019.
Duur van adrenalectomie. Gegevens werden geëxtraheerd en geanalyseerd uit het ziekenhuisinformatiesysteem.
De gegevens zijn verzameld tussen 19.11.2018 en 04.02.2019.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Body-Mass-Index
Tijdsspanne: De gegevens zijn verzameld tussen 19.11.2018 en 04.02.2019.
Waarde afgeleid van de massa (gewicht) en lengte van een persoon. Gegevens werden geëxtraheerd en geanalyseerd uit het ziekenhuisinformatiesysteem.
De gegevens zijn verzameld tussen 19.11.2018 en 04.02.2019.
De kant van de bijnier die is verwijderd
Tijdsspanne: De gegevens zijn verzameld tussen 19.11.2018 en 04.02.2019.
Kant van de verwijderde bijnier (links, rechts, bilateraal). Gegevens werden geëxtraheerd en geanalyseerd uit het ziekenhuisinformatiesysteem.
De gegevens zijn verzameld tussen 19.11.2018 en 04.02.2019.
Eerder uitgevoerde buikoperaties uit het ziekenhuisinformatiesysteem
Tijdsspanne: De gegevens zijn verzameld tussen 19.11.2018 en 04.02.2019.
Eerdere buikoperaties met opening van de buikholte die een indicatie geven van verklevingen. Gegevens werden geëxtraheerd en geanalyseerd uit het ziekenhuisinformatiesysteem.
De gegevens zijn verzameld tussen 19.11.2018 en 04.02.2019.
Leeftijd
Tijdsspanne: De gegevens zijn verzameld tussen 19.11.2018 en 04.02.2019.
Leeftijd bij adrenalectomie. Gegevens werden geëxtraheerd en geanalyseerd uit het ziekenhuisinformatiesysteem.
De gegevens zijn verzameld tussen 19.11.2018 en 04.02.2019.
Seks
Tijdsspanne: De gegevens zijn verzameld tussen 19.11.2018 en 04.02.2019.
Vrouw of man
De gegevens zijn verzameld tussen 19.11.2018 en 04.02.2019.
Histologische diagnose van het monster van de adrenalectomie
Tijdsspanne: De gegevens zijn verzameld tussen 19.11.2018 en 04.02.2019.
Histologische evaluatie. Gegevens werden geëxtraheerd en geanalyseerd uit het ziekenhuisinformatiesysteem.
De gegevens zijn verzameld tussen 19.11.2018 en 04.02.2019.
In beeld brengen
Tijdsspanne: De gegevens zijn verzameld tussen 19.11.2018 en 04.02.2019.
CT of MRI
De gegevens zijn verzameld tussen 19.11.2018 en 04.02.2019.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Basel

Medewerkers

Kantonsspital Aarau

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Christian A Nebiker, PD Dr. med., Kantonsspital Aarau

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

19 november 2018

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

31 mei 2019

Studie voltooiing (WERKELIJK)

31 mei 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 augustus 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 augustus 2019

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

28 augustus 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

28 augustus 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 augustus 2019

Laatst geverifieerd

1 augustus 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 201901147

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren