Prevenção de Conversão em Adrenalectomia Retroperitoneal Posterior Medindo as Condições Anatômicas Pré-operatórias
27 de agosto de 2019 atualizado por: Simone Eichelberger, University of Basel
Prevenção de Conversão em Adrenalectomia Retroperitoneal Posterior Medindo Condições Anatômicas Pré-operatórias em Imagens Transversais (TC ou RM)
Com nosso estudo retrospectivo, os investigadores mostram as limitações da adrenalectomia retroperitoneal posterior, analisando parâmetros anatômicos.
Os investigadores compararam os dados de um paciente que passou por uma conversão com 13 pacientes sem conversão. Além disso, exploraram a influência desses parâmetros no tempo cirúrgico e excluíram dessa análise o paciente que teve conversão.
Os investigadores levantam a hipótese de que, ao determinar as características anatômicas em imagens transversais (TC ou RM), eles podem mostrar as limitações da adrenalectomia retroperitoneal posterior para evitar que os pacientes sejam convertidos para adrenalectomia transperitoneal lateral.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A adrenalectomia minimamente invasiva tornou-se o padrão-ouro para o tratamento cirúrgico de pequenas lesões adrenais benignas. Além da adrenalectomia transperitoneal lateral laparoscópica comum, a adrenalectomia retroperitoneal posterior está se tornando cada vez mais importante.
Até o momento, não há consenso sobre a abordagem preferencial na ressecção de tumores adrenais benignos. Um programa abrangente de tumor adrenal deve ser capaz de oferecer ambas as opções, no entanto, os critérios de seleção de pacientes para uma determinada abordagem ainda não foram definidos. A escolha entre adrenalectomia transperitoneal lateral e adrenalectomia retroperitoneal posterior é relevante para pacientes com tumores unilaterais < 6-7 cm e sem cirurgia abdominal prévia.
O objetivo deste estudo foi determinar os limites da adrenalectomia retroperitoneal posterior usando parâmetros anatômicos para permitir a escolha do acesso preferencial no pré-operatório para evitar a conversão. Além disso, os investigadores descrevem a relação entre esses parâmetros e o tempo de operação para encontrar uma medida do grau de dificuldade técnica.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
14
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Basel, Suíça, 4450
- Simone Eichelberger
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes submetidos à adrenalectomia retroperitoneal posterior no Kantonsspital Aarau.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes cuja glândula adrenal foi removida com acesso retroperitoneal
- A operação foi entre 01.07.2016 e 31.12.2018
- A operação foi no Kantonsspital Aarau
Critério de exclusão:
- Pacientes com ressecção multivisceral
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Não conversão
Em 13 pacientes, 14 procedimentos de adrenalectomia retroperitoneal posterior foram concluídos com sucesso e formam o grupo de não conversão
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Procedimento minimamente invasivo de adrenalectomia
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Conversão
A conversão para adrenalectomia transperitoneal lateral foi necessária em 1 paciente após o início da adrenalectomia retroperitoneal posterior.
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Procedimento minimamente invasivo de adrenalectomia
Durante a adrenalectomia retroperitoneal posterior, a falha no progresso ou a dificuldade de criar ou manter um pneumoperitônio são razões pelas quais a conversão ocorre.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Distância sagital entre a borda dorsal da glândula adrenal e a ponta da 12ª costela
Prazo: A medição foi realizada no período de 19.11.2018 a 04.02.2019.
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Medição das condições anatômicas pré-operatórias em imagens transversais (TC ou RM).
Distância sagital entre a borda dorsal da glândula adrenal e a ponta da 12ª costela, mm.
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A medição foi realizada no período de 19.11.2018 a 04.02.2019.
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Espessura da gordura retroperitoneal
Prazo: A medição foi realizada no período de 19.11.2018 a 04.02.2019.
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Medição das condições anatômicas pré-operatórias em imagens transversais (TC ou RM).
Definida como a maior distância entre o parênquima renal e a parede abdominal posterior no nível onde a veia renal se une à veia cava inferior.
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A medição foi realizada no período de 19.11.2018 a 04.02.2019.
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Índice de Adiposidade Posterior
Prazo: A medição do parâmetro da imagem transversal foi realizada no período de 19.11.2018 a 04.02.2019.
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Medição das condições anatômicas pré-operatórias em imagens transversais (TC ou RM).
Distância da pele ao parênquima renal através da ponta da 12ª costela.
Quanto maior a distância, maior o índice.
As faixas de escala estão abertas.
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A medição do parâmetro da imagem transversal foi realizada no período de 19.11.2018 a 04.02.2019.
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Distância longitudinal entre o polo superior do rim e a borda inferior da glândula adrenal.
Prazo: A medição foi realizada no período de 19.11.2018 a 04.02.2019.
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Medição das condições anatômicas pré-operatórias em imagens transversais (TC ou RM).
Distância longitudinal entre o polo superior do rim e a borda inferior da glândula adrenal, mm.
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A medição foi realizada no período de 19.11.2018 a 04.02.2019.
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Distância longitudinal entre a borda superior da glândula adrenal até a ponta da 12ª costela.
Prazo: A medição foi realizada no período de 19.11.2018 a 04.02.2019.
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Medição das condições anatômicas pré-operatórias em imagens transversais (TC ou RM).
Distância longitudinal entre a borda superior da glândula adrenal até a ponta da 12ª costela, mm.
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A medição foi realizada no período de 19.11.2018 a 04.02.2019.
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Distância longitudinal entre a 12ª costela e a crista ilíaca
Prazo: A medição foi realizada no período de 19.11.2018 a 04.02.2019.
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Medição das condições anatômicas pré-operatórias em imagens transversais (TC ou RM).
Distância longitudinal entre a 12ª costela e a crista ilíaca, mm.
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A medição foi realizada no período de 19.11.2018 a 04.02.2019.
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Espessura sagital da camada subcutânea acima da ponta da 12ª costela
Prazo: A medição foi realizada no período de 19.11.2018 a 04.02.2019.
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Medição das condições anatômicas pré-operatórias em imagens transversais (TC ou RM).
Espessura sagital do subcutâneo acima da ponta da 12ª costela, mm.
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A medição foi realizada no período de 19.11.2018 a 04.02.2019.
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Espessura sagital da camada subcutânea acima da crista ilíaca
Prazo: A medição foi realizada no período de 19.11.2018 a 04.02.2019.
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Medição das condições anatômicas pré-operatórias em imagens transversais (TC ou RM).
Espessura sagital do subcutâneo acima da crista ilíaca, mm.
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A medição foi realizada no período de 19.11.2018 a 04.02.2019.
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Espessura da camada subcutânea acima da ponta da 12ª costela
Prazo: A medição foi realizada no período de 19.11.2018 a 04.02.2019.
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Medição das condições anatômicas pré-operatórias em imagens transversais (TC ou RM).
Espessura da camada subcutânea acima da ponta da 12ª costela, medida em linha reta ao centro de gravidade, mm.
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A medição foi realizada no período de 19.11.2018 a 04.02.2019.
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Espessura sagital da camada subcutânea entre o centro de gravidade e a borda lateral do corpo
Prazo: A medição foi realizada no período de 19.11.2018 a 04.02.2019.
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Medição das condições anatômicas pré-operatórias em imagens transversais (TC ou RM).
Espessura sagital da camada subcutânea entre o centro de gravidade e a borda lateral do corpo, medida ao nível da ponta da 12ª costela, mm.
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A medição foi realizada no período de 19.11.2018 a 04.02.2019.
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Tamanho do tumor
Prazo: A medição foi realizada no período de 19.11.2018 a 04.02.2019.
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Medição das condições anatômicas pré-operatórias em imagens transversais (TC ou RM).
Tamanho do tumor, cm.
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A medição foi realizada no período de 19.11.2018 a 04.02.2019.
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Tempo operativo
Prazo: Os dados foram coletados entre 19.11.2018 e 04.02.2019.
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Duração da adrenalectomia.
Os dados foram extraídos e analisados do sistema de informação hospitalar.
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Os dados foram coletados entre 19.11.2018 e 04.02.2019.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Índice de massa corporal
Prazo: Os dados foram coletados entre 19.11.2018 e 04.02.2019.
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Valor derivado da massa (peso) e altura de uma pessoa.
Os dados foram extraídos e analisados do sistema de informação hospitalar.
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Os dados foram coletados entre 19.11.2018 e 04.02.2019.
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O lado da glândula adrenal que foi removido
Prazo: Os dados foram coletados entre 19.11.2018 e 04.02.2019.
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Lado da glândula adrenal removida (esquerda, direita, bilateral).
Os dados foram extraídos e analisados do sistema de informação hospitalar.
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Os dados foram coletados entre 19.11.2018 e 04.02.2019.
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Cirurgias abdominais realizadas anteriormente retiradas do sistema de informação do hospital
Prazo: Os dados foram coletados entre 19.11.2018 e 04.02.2019.
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Operações abdominais prévias com abertura da cavidade abdominal que dão indicação de aderências. Os dados foram extraídos e analisados do sistema de informação do hospital.
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Os dados foram coletados entre 19.11.2018 e 04.02.2019.
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Idade
Prazo: Os dados foram coletados entre 19.11.2018 e 04.02.2019.
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Idade na adrenalectomia.
Os dados foram extraídos e analisados do sistema de informação hospitalar.
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Os dados foram coletados entre 19.11.2018 e 04.02.2019.
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Sexo
Prazo: Os dados foram coletados entre 19.11.2018 e 04.02.2019.
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Feminino ou masculino
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Os dados foram coletados entre 19.11.2018 e 04.02.2019.
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Diagnóstico histológico da amostra da adrenalectomia
Prazo: Os dados foram coletados entre 19.11.2018 e 04.02.2019.
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Avaliação histológica.
Os dados foram extraídos e analisados do sistema de informação hospitalar.
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Os dados foram coletados entre 19.11.2018 e 04.02.2019.
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Imagem
Prazo: Os dados foram coletados entre 19.11.2018 e 04.02.2019.
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TC ou RM
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Os dados foram coletados entre 19.11.2018 e 04.02.2019.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Christian A Nebiker, PD Dr. med., Kantonsspital Aarau
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
19 de novembro de 2018
Conclusão Primária (REAL)
31 de maio de 2019
Conclusão do estudo (REAL)
31 de maio de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de agosto de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de agosto de 2019
Primeira postagem (REAL)
28 de agosto de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
28 de agosto de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de agosto de 2019
Última verificação
1 de agosto de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças Metabólicas
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias
- Neoplasias por local
- Neoplasias Glandulares e Epiteliais
- Doenças do Sistema Endócrino
- Distúrbios Gonadais
- Distúrbios do Desenvolvimento Sexual
- Anormalidades urogenitais
- Anomalias congénitas
- Neoplasias das Glândulas Endócrinas
- Doenças Genéticas, Congênitas
- Tumores Neuroectodérmicos
- Neoplasias, Células Germinativas e Embrionárias
- Neoplasias, Tecido Nervoso
- Metabolismo, Erros Inatos
- Tumores Neuroendócrinos
- Doenças da Glândula Adrenal
- Metabolismo de Esteroides, Erros Inatos
- Neoplasias do córtex adrenal
- Neoplasias da Glândula Adrenal
- Doenças do córtex adrenal
- Paraganglioma
- Adenoma
- Hiperplasia
- Hiperplasia Adrenal Congênita
- Síndrome Adrenogenital
- Feocromocitoma
- Adenoma Adrenocortical
Outros números de identificação do estudo
- 201901147
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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