帝王切開での 2 つの異なる縫合後の地峡ヘルニア
帝王切開 (CD) の出産率は世界的に上昇しています。 米国のみで、2015 年に CD で出産した女性の約 30%。 この CD 率の増加は、CD 瘢痕の潜在的な短期および長期の罹患率への関心を刺激しました。 CD の病歴を持つ女性の 50% 以上で、CD 子宮瘢痕における子宮筋層の破壊として定義される「峡谷」とも呼ばれる子宮瘢痕欠陥が、ゲル点滴ソノヒステログラフィーで検査した場合に観察できます 6 ～ 12 か月CDの後。 超音波で検出された子宮瘢痕欠陥は、月経出血の長期化と月経後の斑点形成に関連しており、子宮裂開および/または子宮破裂、瘢痕妊娠、前置胎盤および癒着胎盤など、その後の妊娠におけるいくつかの産科合併症のリスク増加とも関連しています。 以前の CD を持つ女性の子宮瘢痕破裂に関連する別のスクリーニング方法は、Rozenberg らによって開拓された、子宮下部の厚さの超音波検査法による測定です。 1996年。 Kok らによるメタ分析。は、帝王切開後の経膣分娩時の子宮破裂を予測するための残存子宮筋層厚 (RMT) の使用を支持しています。 子宮瘢痕欠損症は、RMT の低下と関連しています。
子宮閉鎖のための外科的技術が子宮瘢痕治癒とRMTに影響を与えることを示唆する証拠が増えていますが、最適な子宮閉鎖と縫合の種類についてはまだコンセンサスがありません. ある手法を別の手法よりも推奨する前に、各外科的ステップについてエビデンスに基づくガイドラインを用意することが不可欠です。
私たちの試験の目的は、帝王切開時の縫合の種類による帝王切開瘢痕欠損の発生率を評価することです
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Napoli、イタリア、80129
- Gabriele Saccone
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 単胎妊娠の妊婦
- 妊娠期間が 37 歳以上 42 歳以下
- >18 <45歳
- 一次または二次の選択的または緊急の帝王切開分娩を受けている
除外基準:
- 複数の妊娠
- 早産帝王切開
- 2回以上の帝王切開分娩
- 子宮奇形
- 以前の筋腫摘出術
- 癒着胎盤/前置胎盤
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：モノフィラメント
モノフィラメント吸収性縫合糸
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介入群では、モノフィラメント吸収性縫合糸が使用されます。
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アクティブコンパレータ：ポリフィラメント
合成吸収性編組（ポリフィラメント）縫合糸
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介入群では、モノフィラメント吸収性縫合糸が使用されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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超音波での帝王切開瘢痕欠損の発生率 6ヶ月のフォローアップ
時間枠：帝王切開後6ヶ月のフォローアップ
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帝王切開後6ヶ月のフォローアップ
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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6か月のフォローアップ時の子宮鏡検査での瘢痕欠陥の発生率
時間枠：帝王切開後6ヶ月のフォローアップ
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帝王切開後6ヶ月のフォローアップ
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帝王切開瘢痕欠損症の症状
時間枠：帝王切開後6ヶ月のフォローアップ
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痛み、不正出血、おりもの、生理痛など
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帝王切開後6ヶ月のフォローアップ
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RMT
時間枠：帝王切開後6ヶ月のフォローアップ
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超音波での残存子宮筋層厚
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帝王切開後6ヶ月のフォローアップ
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協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 129/19
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